质量环境职业健康安全管理体系培训下

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1、质量环境职业健康安全管理体系培训第七章运行控制第一部分概述第二部分标准要求(上）第二部分标准要求(下）练习研讨第三部分审核练习研讨培训大纲与进展7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不符合品控制8.4数据分析8.5改进第八章：结果管理7.1产品实现的策划(Q)组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适

2、当内容：a）产品的质量目标和要求；b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。注1：对于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.1产品实现的策划第7章：运行控制E/0体系无此对应条款第7章：运行控制7.1产品实现的策划组织应策划和

3、开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与IMS整合管理体系其他过程的要求以及对重大环境因素和危险源的控制要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：管理目标和要求(属于5.4中质量目标的一部分、可包括产品的特性值,如：特性或规范、美学、可靠性、综合利用等；而要求包括满足顾客、法规及组织自身的要求)针对产品确定过程、文件和资源的需求(过程？文件？资源？)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则(设计方面、过程控制方面、质量方面)；新的或修改的活动、产品或服务中，重大

4、环境因素和危险源及其控制计划／控制要求为实现过程及其产品/环境/安全满足要求提供证据所需的记录.策划的输出形成应适于组织的运作方式。注：对应用于特定产品、项目或合同的管理体系的过程(包括过程、环境因素、危险源）和资源作出规定的文件可称之为控制计划。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.1产品实现的策划产品实现的策划解决如下问题：产品生产流程（市场策划、业务接单、产品开发、材料采购、仓储管理、生产计划、制造过程、质量控制、产品出货、售后服务等）；支持产品生产所需的操作要求；重大环境因素和危险源

5、及其控制计划／控制要求需要那些资源(人力.物力.财力保障)；产品质量达到的要求与检验活动；生产与控制所需的记录产品实现的策划结果可能不是文件：一个口头指令、达到一致的沟通结果、一种默契；策划结果必须与管理体系其它过程的要求（包括环境因素、危害辨识、风险评价和风险控制的策划和管理方案）保持一致。组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。第7章：运行控制策划结果或输出的形式控制计划(对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件)质量保证大纲、服务实施方案、项目实施方案流程

6、图、控制流程技术通知、作业指导书、过程规范产品实现过程策划的内容管理目标实现过程验证确认活动所需管理记录确定识别产品质量特性、重要环境因素／危险源建立目标值（质量要求、约束条件、改进要求…)满足顾客、员工、适用的法律法规全部要求识别确定所需的过程和子过程、控制要求确定所需的资源、设施确定过程文件，确保有效运行、控制对照输入要求验证过程输出，按验收准则操作确认可包括建模、仿真、试验和顾客参加的评审记录的内容应能证明运行和产品符合要求应考虑记录提供证实的充分性应考虑记录要求和记录的传递7.1产品实现的策划第7章：

7、运行控制7.2.1与产品有关的要求的确定（Q）组织应确定：a）顾客规定的要求，包括交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。7.2与顾客有关的过程第7章：运行控制E/0体系无此对应条款7.2与顾客有关的过程第7章：运行控制组织应确定(确定的方式：技术要求、接受订货条件、规格书、指令)：顾客规定的要求(产品固有特性要求等)，包括包括环境和职业健康安全要求、交付(交货期、包装要求、标识要求)及交付后活动的要求(

8、延伸服务要求)；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求(提供市场调研、同行比较、顾客沟通等来识别。注意：有时顾客并不是专业人员)；与产品有关的法律法规要求(法规要求高于顾客要求。法规要求可能有：安全、卫生、健康、环保、限制、产业政策等)组织确定的任何附加要求。(功能上的长远考虑、竞争的考虑)7.2.1与产品有关的要求的确定组织确定的任何附加要求法律法规等其他社会要求(安全性、环保