盐酸羟考酮和硫酸吗啡控释片治疗癌性内脏痛的疗效比较

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1、盐酸羟考酮和硫酸吗啡控释片治疗癌性内脏痛的疗效比较于慧　梁立双　王建峰　刘旭冬　张国转　刘恩宇【摘要】目的:比较盐酸羟考酮控释片及硫酸吗啡控释片对癌性内脏痛的治疗效果。方法:72例癌性内脏痛患者随机分为２组。OO组应用盐酸羟考酮控释片治疗，MO组应用硫酸吗啡控释片治疗。根据NC（2008年）原则，应用即释吗啡进行药物剂量滴定，后转换为控释剂。整个过程保持患者疼痛视觉模拟评分（VAS）≤3分。记录应用控释剂后15d的解救药用量及副作用，分析控释药物的成本—效果比，评价盐酸羟考酮控释片及硫酸吗啡控释片对癌性内脏痛的治疗效果。结果:解救药用量OO组

2、少于MO组（P0.05）。OO组便秘、恶心呕吐发生率低于MO组（P0.05），疼痛治疗有效率及成本—效果比2组差异无统计学意义（P>0.05）。结论:盐酸羟考酮和硫酸吗啡控释片都具有显著的镇痛作用，但盐酸羟考酮控释片在解救药用量及减少胃肠道副作用方面优于硫酸吗啡控释片，可作为癌性内脏痛治疗的优选药物。【关键词】疼痛·消化道肿瘤·镇痛药，阿片类　　【ABSTRACT】Objective:Toresearchandparethetherapeuticeffectofoxycodonehydrochloridecontrolled—relea

3、setabletsandmorphinesulfatecontrolled—releasetabletsonthevisceralcancerpain.Methods:Totalof72patientslyassignedintotorphinesulfatecontrolled—releasetablets.AccordingtotheprincipleofNC（2008）,thetorphine,andthendivertedtocontrolled-releaseagent.Thevisualanaloguescale（VAS）alle

4、rthan4.ThesideeffectsoftallerthanthatoftheMOgroup（P0.05）.Theoccurrencerateofconstipation,nausea/vomitingoftheOOgroupaybeapotentialregimenforvisceralcancerpain.　　【KEYO组（即硫酸吗啡控释片组）：男23例，女13例，平均年龄（61.8±11.7）岁，实验治疗前VAS评分4～6分患者12例，7～10分患者24例。两组患者肿瘤类型见表1。治疗时间为18d（包括药物滴定的72h）。　　1.

5、2　给药方法　　　根据NC（2008年）原则对2组患者进行药物剂量滴定。具体方法为：所有癌痛患者进行有效疼痛评估后给予相应的即释吗啡，随后继续评估调整即释吗啡用量，使患者在72h达到有效止痛效果（即VAS≤3）。根据等效剂量关系将吗啡剂量转换成控释阿片类药物，硫酸吗啡控释片按1∶1换算，盐酸羟考酮控释片按1.5∶1换算，每12h服用1次，2种药物必须整片吞服。滴定完成后，继续控释药物治疗。应用解救药物即释吗啡处理暴发痛，每天使用剂量不超过总药量的1/2。当每日暴发痛超过3次，则在上一次用药剂量的基础上增加25％～50％。整个过程使患者的疼痛程

6、度保持在VAS≤3。必要时加用胃复安、番泻叶等来减轻阿片类药物的不良反应。如患者不能耐受副作用或需要换用其他药物，则退出研究。　　1.3　观察指标　　　记录2组患者发生暴发痛的例次及解救药用量；观察2组患者服用盐酸羟考酮控释片或硫酸吗啡控释片后出现的副作用；进行2种镇痛控释片的成本-效果比分析（CEA）。　　　　成本-效果比分析是应用成本与效果的比值（C/E），比值越小，说明药物的成本-效果越好。本研究以硫酸吗啡控释片或盐酸羟考酮控释片的平均费用表示C，以疼痛缓解程度表示E。疼痛缓解程度判断标准：VAS下降1/4为未缓解；VAS下降1/4～为

7、轻度缓解；VAS下降1/2～为中度缓解；VAS下降3/4～但未消失为明显缓解；疼痛消失为完全缓解。疼痛缓解有效指疼痛中度以上缓解。　　1.4　统计学处理　　　应用SPSS12.0统计软件包对全部资料进行处理，计量资料应用t检验，计数资料用χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。　　2　结果　　　　2组共62例患者完成研究，OO组和MO组分别为32例和30例。有4例（OO组1例肝癌患者；MO组3例：胃癌1例，肝癌2例）患者因不能耐受阿片类药物的副作用而退出。3例患者（OO组2例：胃癌1例，肝癌1例；MO组1例直肠癌患者）出现其他类型的疼痛被排

8、除。2例患者（OO组1例胆囊胆管癌患者；MO组1例胃癌患者）因经济原因自愿退出研究。1例患者（MO组1例胆囊胆管癌患者）因病情恶化死亡未能完成研究。　　　　OO组发