全髋关节置换术中髋臼安装调节装置的设计与应用.doc

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1、全髋关节置换术中髋臼安装调节装置的设计与应用可行性研究报告一、立项的背景和意义人工全髋关节置换术是目前临床上治疗各种晚期髋关节疾病的主要方法，全世界每年有100余万人行全髋关节置换术，由髋臼假体位置放置不良所引起的髋关节置换术后假体脱位、髋臼的过度磨损及髋关节活动范围受限等并发症，严重影响了全髋关节置换术后的效果和患者的满意度。为了减少全髋关节置换术后髋臼假体位置安放不良，各国学者采用了多种方法，大多数效果欠佳，虽然导航技术效果较好，但导航设备价格昂贵，限制了其广泛应用。为更有效地减少全髋关节置换术后

2、髋臼假体安放不良，减少术后髋关节假体脱位、假体非正常磨损等并发症，自主研究设计了一种髋关节置换术中髋臼安装调节装置，并拟将其应用于全髋关节置换术中。与现有文献中报道的方法相比，本髋臼安装调节装置优点如下：1）能确保在手术中准备髋臼和放置髋臼假体时，骨盆的冠状面和水平面与地面垂直，并能在手术中很好地辩认骨盆的冠状面，使术中磨锉髋臼和放置髋臼假体时，有一个良好的参照面，因此可确保髋臼假体安放于所要求的安全范围内；2）本装置成本低、结构简单、操作方便、不增加手术创伤。因此，在全髋关节置换术中使用本装置，一方

3、面可使髋臼假体尽可能安放于安全范围内，减少或避免全髋关节置换术后脱位率，增加患者对全髋置换手术的满意度，减少医患纠纷；另一方面髋臼假体安放于安全范围之内，可减少髋臼假体的过度磨损，增加人工髋关节在体内的生存寿命，延迟或避免髋关节翻修手术，减少病人痛苦，减轻家庭、医院和社会负担。因此本研究有望产生良好的社会效益和经济效益。二、国内外研究现状和发展趋势全髋关节置换术可缓解或减轻患者髋关节疼痛，改善髋关节功能，是目前公认的治疗各种晚期髋关节疾病的可靠方法，由于全髋关节置换术后良好的长期生存率[1、2]，使越

4、来越多的年轻患者正在不断地接受全髋关节置换手术，如果能提高全髋关节置换术后假体在体内的生存率，就可以减少年轻患者的翻修次数，减少或避免老年患者的翻修手术。因此，为了提高全髋关节置换术后假体在体内的生存率，就促使我们对全髋关节置换技术进行不断的研究。全髋关节置换术后假体在体内的失败与许多因素有关，如假体的设计、假体的材料、假体的选择、假体在体内的安放位置、术后感染、假体脱位、假体磨损、患者年龄、活动度等诸多因素有关。其中髋臼假体位置的安放至关重要，Lewinnek等[3]研究表明，髋臼假体安放于前倾5-

5、25度，侧倾30-50度位时，髋臼假体的位置良好，髋臼假体位置在此范围内时，假体术后脱位率仅为1.5%，如不在此范围时，脱位率可高达6.1%。John等研究发现[4]，假体如果发生脱位，其早期翻修率可高达20.8%。Bicanic等[5]的研究表明，如果髋臼假体位置安放不良，不仅术后假体脱位率高，并且会减少关节活动范围，以及可增加由过度磨损所引发假体周围骨溶解等可致晚期假体松动。戴雪松等[6]的研究也表明，髋臼外展角如超出安全范围，则可明显增加髋臼聚乙烯衬垫的磨损。Hart等[7]研究表明，髋关节置换

6、髋臼假体侧倾角过大，明显增加血液中金属离子的浓度。而这些均可减少人工髋关节在体内的生存期限和患者对全髋关节置换手术的满意度。目前，全髋关节置换时，大多数手术者均采用徒手安装髋臼假体，通常没有合适的工具来帮助手术者在术中确定安装髋臼假体时的位置，保证髋臼假体能安放到所要求的安全范围。而Bosker等[8]对徒手安装髋臼假体位置的研究发现，徒手安装髋臼假体时，前倾角在5-25度范围的只有82.7%，侧倾角在30-50度范围的只有85.2%，而前倾角和侧倾角均在此安全范围内者只有70.5%，因此作者认为，徒

7、手安装髋臼是一种非常不可靠的方法。正因为如此，许多作者采用不同的方法，希望将髋臼假体安装在安全范围之内，如有些手术者在术中根据患者髋臼自身的形状安放假体，但Murtha等[9]通过对不同个体髋臼的CT研究发现，患者髋臼的侧倾角、深度及前倾角存在着显著的个体差异，根据髋臼自身的形状和方向来安放髋臼假体，髋臼假体安放位置在安全范围外的比率仍然很高。也有手术者在术前安放好体位，尽量使患者保持在标准的侧卧位，骨盆尽量与地平面垂直，使用支架固定骨盆，术中安放髋臼假体时，采用人工髋关节公司提供测量杆，调节髋臼假体

8、的位置，Minoda等[10]研究发现，在术前确定好体位，骨盆固定架固定骨盆后，虽然固定较好，但仍可能出现一定范围的活动，因此，在安装髋臼假体时的体位与术前所摆放的体位是否一致不能确定，同时患者在铺手术布单后，没有可靠而准确的参照平面，因此，仍有27.8%的髋臼假体超出其安全范围。术中采用C形臂透视，由于其视野较小，难以准确地判定髋臼的侧倾角和前倾角，术中摄片虽然侧顷角可以比较容易判定，但前倾角仍然难以确定。近年来，随着科技的发展，许多作者[11、12]