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1、参松养心胶囊治疗围绝经期综合征临床观察【关键词】参松养心胶囊；围绝经期综合征围绝经期综合征是指女性卵巢功能逐渐衰退至消失的过渡时期,因内分泌失调而引起的以植物神经功能紊乱、代谢障碍为主的一系列症候群,如月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、记忆力减退、血压波动等。2005－2006年,笔者应用参松养心胶囊治疗该病,疗效满意,现总结如下。 1资料与方法 1.1诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]有关女性围绝经期综合征诊断标准拟定。①年龄在40～60岁之间；②症状除月经失调外,具有烘热汗出、潮热面红、头晕耳鸣、手
2、足心热、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、记忆力减退、血压波动等；③雌二醇(E2)水平下降,促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平升高。 1.2一般资料96例患者均为本院门诊病例,随机分为治疗组和对照组。治疗组48例,年龄40～59岁,平均(48.5±3.1)岁；病程小于1年者28例,1～5年者12例,大于5年者8例。对照组48例,年龄41～58岁,平均(8.2±3.5)岁；病程小于1年者26例,1～5年者14例,大于5年者8例。2组在年龄、病情、病程等方面无显著差异(P0.05),具有可比性。 1.3治疗方法治疗组给予参松养心胶囊(石家庄以岭
3、药业有限公司,国药准字：Z20030058),每次4粒,每日3次。对照组给予坤宝丸(北京同仁堂股份有限公司),每次6g,每日3次。2组均以2个月为1个疗程,治疗期间停用其它有关治疗围绝经期综合征的药物。 1.4观察指标观察月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、舌象、脉象等证候改善情况；24h动态心电图(Holter)检查；检测血清E2、FSH、LH,均采用电化学发光免疫分析法,试剂盒由美国罗氏公司提供。 1.5疗效标准依据月经失调、烘热汗出、头晕耳鸣、潮热面红、烦躁易怒、心悸失眠、情志异常、舌象、脉象等临床主要证候对工
4、作、生活的影响程度,采用1～6分半定量积分法。疗效判定采用尼莫地平方法。临床痊愈：原有症状、体征基本消失,总积分减少≥90%；显效：症状、体征大部分消失或明显减轻,总积分减少≥70%；有效：症状、体征较治疗前减轻,总积分减少30%～70%；无效：症状、体征无明显好转,总积分减少30%。 1.6统计学方法 计数资料用χ2检验,计量资料用t检验。 2结果 (见表1、表2)表12组患者临床疗效比较(略)注：与对照组比较,*P0.05。表22组患者治疗前后FSH、LH及E2比较(略)注：与本组治疗前比较,*P0.05；与对照组治疗后比较,△P0.05。
5、 3讨论围绝经期综合征属中医“绝经前后诸证”、“郁证”等范畴。《素问·上古天真论》曰：“女子……七七任脉虚,太冲脉衰少,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。”以上论述阐明了女性围绝经期肾气渐衰,天癸渐绝,精血不足,肾中阴阳失调。肾阴不足,水不涵木,肝阳上亢则烘热汗出、潮热面红、头晕耳鸣、皮肤感觉异常,月经失调、量少或周期紊乱、崩漏淋漓；肾水不能上济心火、心肾不交导致心悸怔忡、心烦失眠、健忘易惊。 参松养心胶囊由人参、麦冬、五味子、桑寄生、山茱萸、酸枣仁、丹参、赤芍、土鳖虫、甘松、龙骨、黄连等药组成,功能益气养阴、活血通络、清心安神。现代药理研究表明,桑寄
6、生、山茱萸具有调节内分泌的功能；芍药可刺激雌激素合成素的分泌,而促使E2分泌；五味子有安定抗惊作用,又能改善组织细胞的代谢功能,促进生殖细胞的增生和卵巢的排卵；酸枣仁有镇静、催眠作用。本临床观察结果显示,本方能明显缓解围绝经期综合征患者失眠多梦、潮热多汗、腰酸背痛、记忆力减退等症状,并能改善卵巢内分泌功能,使血中E2水平明显增高,且未见明显不良反应。【
