肝康胶囊治疗脂肪肝70例临床观察

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1、肝康胶囊治疗脂肪肝70例临床观察【摘要】目的：观察肝康胶囊治疗脂肪肝的临床疗效。方法：确诊病例分为治疗组70例，对照组50例。治疗组服肝康胶囊，对照组予脂必妥口服。结果:2组综合疗效分别为90%和66%；肝功能、血脂变化比较，治疗组均明显优于对照组。结论：肝康胶囊有明显的降脂、降酶作用。【关键词】脂肪肝／中医药疗法；肝康胶囊／治疗应用；理气；滋阴脂肪肝是一种多病因引起的获得性疾病，当肝合成游离脂肪酸增多及转运入血的能力下降或肝脏甘油三酯转运障碍时，肝内脂肪积聚超过5%时则导致脂肪肝。据流行病学调查，近年来,随着人们生活习惯和饮食结构的改变以及B超诊断技术的提高，脂肪

2、肝的发病率日益提高,严重威胁现代人类身体健康。我们课题组自2003年1月-2005年6月，运用自制的肝康胶囊治疗脂肪肝，疗效满意，现报告如下。1一般资料1.1病例来源全部病例均为我院中医门诊脂肪肝患者，随机将病人分为2组。治疗组70例中男54例，女16例。年龄26-58岁，平均（32±13.2）岁。病程最短3个月，最长10年，平均（6.6±3.2）年。其中肥胖者38例，有嗜酒史者44例，有高脂血症者50例，有糖尿病者8例；对照组50例中男39例，女11例。年龄25-59岁，平均（33±12.8）岁。病程最短2个月，最长10年，平均（6.8±3.0）年。其中肥胖者26

3、例，有嗜酒史者3例，有高脂血症者36例，有糖尿病史者6例。治疗前2组患者性别、年龄、病程及病情轻重对比经统计学处理，无显著性差异。1.2病例选择标准1.2.1诊断标准①不同程度的纳差、乏力、肝区隐痛不适；②肝功能检查谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、γ谷氨酰转肽酶(γGT)不同程度升高；③血脂升高，总胆固醇(TC)＞6.00mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.65mmol/L；④B超检查依据脂肪肝的诊断符合脂肪肝标准［1］；⑤乙肝病毒(HBV)等病毒标志物阴性。1.2.2病例标准1.2.2.1纳入病例标准①符合本研究计划规定的标准；②受试者年龄限定在25

4、-60周岁，性别不限；③肝功能检查ALT、AST均＜200u/L。1.2.2.2排除病例标准(包括不适应症和剔除标准)①各种类型的病毒性肝炎和药物性肝损害；②年龄25岁以下、60岁以上者；③2周内曾服用降脂药物或其他保肝药者；④试验疗程未结束，由于其他原因退出试验者。2治疗方法2.1治疗组服用肝康胶囊。药物组成：茯苓400g，白术400g，枳壳300g，郁金300g，丹参600g，决明子600g，山楂600g，枸杞子600g，半夏400g，五味子500g，甘草300g。以上药物加水煎煮3次，第1次1.5h，第2、3次各1h，滤过，浓缩至相对密度为1.2-1.3，得清

5、膏，低温干燥，粉碎为粉末，呈棕黄色，过筛，装入胶囊，每粒含生药0.45g，由山东省金乡县人民医院中药制剂室生产。3粒／次，3次／d。2.2对照组给予脂必妥(由成都地奥九泓制药厂生产，0.35g/片)，3片／次，3次／d。2组均服药1个月为1疗程，服药期间均给予同样的饮食指导。3观察指标3.1安全性指标(1)一般体检项目，血、尿、便常规，心电图。(2)肝功能(ALT、AST、γGT)、肾功能(肌酐、尿素氮)。3.2疗效性观察指标(1)临床症状、体征变化。(2)实验室检查及B超图像(包括肝功:ALT、AST、γGT；血脂：TC、TG、HDLC、LDLC；B超图像

6、：深部回声、血管纹理、肝脏大小)。4疗效观察4.1疗效标准疗效评定参照1993年卫生部药政局制订的《新药临床研究指导原则》，结合肝脏B超检查。临床治愈：症状及体征完全消失，B超检查显示肝脏声像图正常，肝功(ALT、AST、γGT)恢复正常，血脂降至正常范围；显效：症状及体征明显好转、B超示肝脏形态好转，回声衰减明显减轻，血脂有明显下降。有效：症状及体征有所好转，B超显示声像图好转，血脂有所改善。无效：症状及体征无改善或加重，B超声像图无变化，血脂无改善。4.2统计学处理方法计量数据用t检验，率的比例用χ2检验。4.3结果4.3.1综合疗效临床治愈、显效、有效、无效

7、例数，治疗组分别为16、36、11、7例，对照组分别为6、8、19、17例。治疗组总有效率为90%，优于对照组的66%(P＜0.05)。4.3.22组患者治疗前后肝功能测定结果见表1。4.3.32组治疗前后血脂测定结果比较见表2。4.3.4安全性指标观察所有病例治疗前后血、尿、便常规，肾功能、心电图均无异常改变。治疗组5例、对照组4例病人服药后曾发生胃肠道反应，改变服药方式后症状即消失，未中断治疗。4.3.5退出、剔除病例分析剔除病例共10例，治疗组6例，对照组4例。其中治疗组2例在服药2周后加服降脂药非诺贝特0.1，每日3次，故剔除。其余6例均为初诊后未来复诊