肿痛安胶囊治疗复发性口腔溃疡157例疗效观察

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1、肿痛安胶囊治疗复发性口腔溃疡157例疗效观察【摘要】目的探讨肿痛安胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床疗效。方法选择口腔科门诊确诊的复发性口腔溃疡患者157例，随机分为治疗组82例，对照组75例。治疗组口服肿痛安胶囊，对照组口服左旋咪唑各6个月，其余与治疗相同。随访1年，观察两组溃疡复发间隙时间、数目、疼痛的改善情况。结果治疗组治愈率为9.76%，总有效率为78.05%，对照组治愈率为1.33%，总有效率为52.00%，差异有显著性（P<0.01）。结论肿痛安胶囊能延长溃疡发作间隙时间，减少溃疡复发数目，减轻疼痛。【关键词】肿痛安胶囊；复发性口腔溃疡；疗效观察我院从2006年3月开

2、始在口腔科临床使用肿痛安胶囊治疗口腔溃疡。经过157例临床对照观察，疗效满意，现总结如下。　　1资料与方法1.1病例纳入及排除标准参照文献［1］有关复发性口腔溃疡的诊断标准：口腔溃疡疼痛明显，周期性发作，自限性病程，病程≥1年，溃疡反复发作≥1次／月。本次溃疡发作<48h。溃疡直径一般为2～4mm，数目每次1～5个不等，溃疡面中央凹陷，基底不硬，周边有约1mm的充血红晕带，表面有浅黄色或灰白色假膜。排除病例标准：重型白塞综合征、贫血、消化性溃疡、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等全身性疾病背景病史者；24h内使用过镇痛药，1个月内使用过抗生素、消炎药，3个月内全身使

3、用过皮质激素、免疫抑制剂者；3个月内吸烟、嗜酒者；肿瘤患者及未按规定用药，无法判定疗效或资料不全者。1.2方法我院就诊的口腔科患者中挑选符合条件的157例患者，按完全随机化试验分组原则分为治疗组和对照组，其中治疗组82例，男37例，女45例；对照组75例，男32例，女43例，年龄11～65岁。两组在性别、年龄、间歇时间、溃疡数目的差异无显著性（P>0.05），具有可比性。治疗组口服肿痛安胶囊（石家庄乐任堂制药厂生产，批准文号13021496，0.28g/片）两粒，1天3次，1个月为1个疗程，口服3个疗程。对照组服左旋咪唑50mg，3次／d（山东菖南制药厂生产，批准文号010

4、808，25mg／片），服2天停5天，1个月为1个疗程，服3个疗程，两组均予以口服维生素B25mg，1次／d，忌辛辣烟酒刺激。肿痛安胶囊处方组成为：三七﹑天麻﹑僵蚕﹑白附子（制）﹑防风﹑羌活﹑天南星(制)﹑白芷。为硬制胶囊，内容物为棕黄色至黄棕色的粉末；气香，味辛辣。1.3统计学方法计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。　　2结果2.1临床疗效评价标准参照复发性口腔溃疡疗效评价试标(2000年l2月中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会第1届第3次全体会议通过)制定的疗效标准。评价指标包括总间歇时间和总溃疡数。评价标准：痊愈：口腔溃疡终止复发半年以上。显效：间歇时间延长且溃疡数减少；

5、有效：间歇时间延长或溃疡数减少；无效：间歇时间或溃疡数无改变。(责任编辑：admin)局部标准以疼痛改善指标作为标准，采用视觉类比量(visualanalongscale，VAS)记录溃疡期疼痛分值。VAS的含义是采用10cm的直线，直线的0端表示“无痛”，10cm端表示“最剧烈的疼痛”，患者根据疼痛的感觉程度不同，在直线的相应尺度作记录，每天1次。2.2治疗结果治疗组与对照组相比，溃疡发作的间歇时间延长、溃疡数目减少，治疗组优于对照组，见表1。治疗组治愈率为9.75％，总有效率为78.03％；对照组治愈率为1.33％，总有效率为52.00％。治疗组与对照组疗效相比差异有显著性，

6、治疗组疗效优于对照组(P<0.01)，见表2。治疗组与对照组溃疡在疼痛改善方面差异有显著性，治疗组疼痛低于对照组(P<0.001)，见表3。表1两组溃疡间歇时间及数目比较注：治疗后与治疗前比较△P<0.01,△△P<0.001；治疗组与对照组比较*P<0.01,**P<0.001表2两组疗效比较表3两组疼痛指标比较注：治疗后与治疗前比较△P<0.01，△△P<0.001；治疗组与对照组比较*P<0.0013讨论复发性口腔溃疡病因复杂，存在明显个体差异，一般认为与免疫因素(细胞免疫异常、体液免疫异常、自身免疫功能低下和免疫缺陷)

7、、遗传因素、环境因素、系统性疾病、内分泌功能紊乱等因素有关［1］，近年亦认为与微循环障碍有关［2］。病机多为虚实挟杂，用药不可峻泻或一派寒凉，宜通补结合，寒热并用，也可在应用寒凉药治疗前提下，加以益气、健脾、活血化瘀、温补脾肾药物，常能收到更好的治疗效果。在长期的临床观察中，我们发现热毒蕴结，中气不足亦为复发性口腔溃疡常见证型之一，肿痛安胶囊（定风止痛胶囊）是在明代传统中药验方“玉真散”的基础上，重新科学组方的解毒消肿方剂。处方中君药白附子：性大温，味辛甘。《本草纲目》中称，白附