孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗治疗重度哮喘的临床研究论文

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1、孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗治疗重度哮喘的临床研究论文贾兴泽，周会，龙伟权，刘俊静【摘要】目的观察孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗治疗重度哮喘的疗效。方法对136例重度哮喘患者进行随机对照研究，分为治疗组68例，对照组68例，治疗组用孟鲁司特联合布地奈德福莫特罗治疗，对照组吸入布地奈德福莫特罗治疗。结果两组治疗4周后.freelentofmontelukastbinedoterolforsevereasthma.Methodss136casesalydividedinto2groups:treatmentgroupandc

2、ontrolgroup，68casesineach;treatmentgroupontelukastbinedoteroloterolentgroupuchsuperiortothatincontrolgroup.ConclusionsThetreatmentofmontelukastbinedoterolismoreeffectivethatthetreatmentofbudesonide/formoterolonlyforsevereasthma.KEYamontelukastbudesonide/formoter

3、olmaximalexpiratoryflog／次，每日１次，睡前服用。商品名：顺儿宁，批号０５１１２２，由默沙东有限公司生产，规格１０mg／片，同时吸入布地奈德福莫特罗干粉，每日两次，每次１吸，早晚吸入，规格１６０ug/4.5ug/吸，６０吸／支，由阿斯利康制药有限公司生产。按需使用沙丁胺醇气雾剂。对照组单用布地奈德福莫特罗干粉吸入治疗，药物用法、剂量、来源、批号、规格与治疗组相同，同样按需使用沙丁胺醇气雾剂。治疗时间均为４周。治疗期间停用其它治疗用药外的所有药物，不能使用其它具有支气管扩张效应的药物，以免影响研究结

4、果的判断。1.3观察内容治疗前、后两组FEV1占预计值的百分比，以及PEF占预计值的百分比。ACT评分所涉及的内容主要包括：在过去的４周内，工作、学习或在家中有多少时候哮喘妨碍日常活动；在过去的４周内有多少次呼吸困难；在过去的４周内因为哮喘症状有多少次夜间醒来或早上早醒；在过去的４周内有多少次使用急救药物沙丁胺醇；患者自我评价过去４周哮喘控制情况。每个问题得分相加得出总分。使用（均数±标准差）表示。治疗前、后血尿常规，肝、肾功，电解质，心电图，胸片。治疗期间是否有中断退出。如果出现不良反应需判断是否与受试药物有关，是否

5、需要停药，停药后是否恢复正常。1.4疗效判定标准肺功能测定：使用日本福田肺功能仪，两组治疗前、后分别测定FEV１、PEF各占预计值的百分比。哮喘控制测试（AsthmaControlTest,..ACT）：ACT是一种经经验验证的，可长期监测患者哮喘控制水平的简易有效的管理工具［２］，这种方法简单易行，在基层医院特别实用，有利于医患之间的交流。它包括多项控制指标。患者尽可能如实回答５个问题，每个问题的得分相加，得出ACT的总分，再根据ACT总分评估控制水平，据此调整下一步治疗方案。1.5统计学处理计量资料使用（均数±标准

6、差）表示，组间差异采用t检验，Ｐ＜0.05具有统计学意义。2观察结果2.1两组治疗4周后的FEV1/pred%的比较见表1。表1两组治疗4周后的FEV1/pred%的比较（略）注：治疗4周后两组比较Ｐ＜0.01,差异有统计学意义2.2两组治疗4周后的PEF/pred%的比较见表2。表2两组治疗4周后的PEF/pred%的比较（略）注：治疗4周后两组比较Ｐ＜0.01,差异有统计学意义2.3两组治疗4周后ACT评分的比较见表3。表3两组治疗4周后ACT评分的比较（略）注：治疗4周后两组比较Ｐ＜0.05,差异有统计学意义2.

7、4药物安全性评价对照组有4例发生不良反应，发生率为5.9%（4/68），主要表现骨骼肌震颤，心动过速，症状轻微。治疗组有5例发生不良反应，其中有1例与β2受体激动剂有关，主要表现为骨骼肌震颤，窦性心动过速，症状轻微，自行好转。有4例与孟鲁司特有关，主要是胃肠道反应，能忍受，未做特殊处理，其发生率为5.9%（4/68），治疗组总的不良反应发生率为7.3%（5/68），其中与β2受体激动剂有关的不良反应发生率仅为1.4%(1/68)，可能与沙丁胺醇按需使用次数减少有关。两组总的不良反应发生率经过统计学处理，差异不显著（Ｐ＞

8、0.05）。两组整个治疗过程中无剔除病例。3讨论支气管哮喘是由多种细胞包括气道炎性细胞和结构细胞(嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、平滑肌细胞、气道上皮细胞等)和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病［3］。近年来有增加趋势，严重危害着人类的健康。目前其治疗药物分为控制性药物和缓解性药物，白三烯受体拮抗剂孟鲁司特因其抗炎作