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1、宣肺布津颗粒治疗原发性干燥综合征38例临床研究论文.freelarySjogren'ssyndrome；immuneregulation原发性干燥综合征(PSS)是一种以累及唾液腺和泪腺等外分泌腺为主的慢性系统性自身免疫疾病,病因复杂,.freelg/次,每日3次。各组疗程均为3个月,治疗期间停用其他治疗本病的内服、外用药物。3观测指标3.1安全性检测血、尿、便常规及肝、肾功能,治疗前后各记录1次。3.2疗效性检测①证候疗效的观测参照《中药新药临床研究指导原则》2制定症状量化标准,每月观察记录1次。②血沉(ESR)、β2微球蛋白(β2-M)
2、、免疫球蛋白(1gG、IgA、IgM)、Schirmer试验、角膜染色指数、BUT试验、ENA多肽抗体等,按常规方法检测(略),治疗前后每月各观察记录1次。③抽取PSS患者治疗前后的静脉血各6mL,抗凝,离心,将血清用于检测可溶性细胞间粘附分子(sICAM-1)、白细胞介素-2受体(sIL-2R),均采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定,试剂盒由北京邦定泰克生物技术有限公司提供,按说明书操作。治疗前后各观察记录1次。4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》2制定疗效标准。疗效指数(n)＝(疗前积分－疗后积分)÷疗前积分×100%。临床
3、痊愈：原有症状基本消失,总积分减少≥70%,理化检查结果正常。显效：原有症状明显减轻,总积分减少≥30%,＜70%,理化检查明显改善。有效：原有症状部分消失,总积分减少＜30%,理化检查有所改善。无效：原有症状治疗后加重,总积分较治疗前增加10%以上,理化检查无改善。5统计学方法两样本均数比较用t检验,计数资料用卡方检验,等级资料用Ridit分析。6治疗结果6.12组患者临床疗效比较(见表1)表12组PSS患者临床疗效比较(略)注：2组比较,P＜0.016.2对原发性干燥综合征患者实验室指标的影响(见表2～表4)表22组PSS患者治疗前后眼
4、科检查情况(略)表32组PSS患者治疗前后sICAM-1变化比较(略)注：与治疗组比较,**P＜0.01表42组PSS患者治疗前后实验室指标比较(略)注：与本组治疗前比较,△P＜0.05治疗前后2组常规临床检测指标均有改善,治疗组明显优于对照组(P＜0.05)；在改善实验室指标方面,治疗组亦明显优于对照组(P＜0.05)。从治疗组中随机抽取24例患者,进行ICAM-1检测,结果表明,治疗组明显优于对照组(P＜0.05)。6.32组患者治疗前后症状变化(见表5)表5PSS症状积分2组患者治疗前后比较(略)注：与对照组比较,*P＜0.05,**
5、P＜0.01；与本组治疗前比较,△P＜0.05,△△P＜0.017讨论中医学认为,PSS起于“燥”,“燥胜则干”,“诸涩枯涸,干劲皴揭,皆属于燥”。先天不足,大热燥气之外邪及久病失养之内伤,加之年高体弱或误治失治等,均可导致津伤液耗。阴液亏虚,精血不足,清窍失于濡润,病久瘀血阻络,血脉不通,累及皮肤黏膜、肌肉关节,深至脏腑而成本病。本病的基本病机为素体虚弱,阴津亏虚。其病位在口、眼、鼻、咽等清窍,亦可累及全身,与肺、胃、肝、肾密切相关,甚则可累及心、胃,以及皮肤黏膜、肌肉关节。本病性质属本虚标实,肺、胃、肝、肾阴虚为本,火热燥气为标。本病既
6、可初在口、眼等清窍,继而累及四肢肌肉关节筋骨,甚则内舍脏腑；也可以首先出现肌肉关节症状及脏腑损害,而后出现口眼干燥征象。宣肺布津颗粒是根据江苏名老中医、博士生导师、省重点学科首席学术带头人金实教授多年治疗PSS的经验处方,由南京中医药大学研制的中药六类复方颗粒制剂,具有滋阴润燥增液、宣肺通络布津之功,适用于PSS阴虚络滞证,及各种原因引起的非干燥综合征的干眼症等。宣肺布津颗粒以养阴润燥、通络行滞为法,着眼于润肺、开肺、清肺。方中紫菀性微温,味苦甘,归肺经,润肺化痰,开肺布津,为君药,《本草正义》谓：“专能开泄肺郁,定咳降逆,宣通窒滞,兼疏肺
7、家气血……总之,肺金窒塞,无论为寒为火,皆有非此不开之势。”现代药理实验表明,紫菀能显著增加呼吸道腺体的分泌,使痰液稀释,易于咳出。北沙参味甘,性微寒,归肺胃经,功能清肺养阴、益胃生津,沙参提取物具有一定的镇咳祛痰和免疫增强作用为臣药。桃仁味苦、甘,性平,归心、肝、肺、大肠经,活血行瘀、润燥滑肠,为佐药,桃仁对免疫功能也有良好的调节作用,能促进血中免疫复合物的清除。乌梅,酸,平,归肺经、肝经、大肠经,能敛肺、涩肠、生津,为佐药,药理研究表明,乌梅可以刺激唾液腺、胃腺分泌。甘草味甘,性平,归心、肺、脾、胃经,补脾益气,润肺止咳,缓急止痛,缓和
8、药性,调和诸药,为使药。总之,宣肺布津颗粒具有抗炎、消肿、抑制免疫、促进腺体分泌的作用。金实教授着重提出治疗PSS宜宣肺布津、化源开流。综观临床文献,本病治疗方法殊多,或辨证分型
