果糖对鼻腔手术后患者血糖和胰岛功能影响的双盲随机对照研究-

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1、果糖对鼻腔手术后患者血糖和胰岛功能影响的双盲随机对照研究*王晓云，黄魏宁，殷萍华，王利一，杨弋，刘芳【摘要】目的评价果糖对鼻腔手术后患者血糖和胰岛功能的影响。方法采用前瞻、随机、双盲和对照的研究方法，选择满足方案入选标准并获得知情同意的鼻腔手术后患者共60例进入本研究。术后1～2天开始空腹静脉注射5%果糖注射液或5%葡萄糖注射液500ml，连续3天。观察用药前和用药中血糖和胰岛素、胰岛素CP的变化，比较两组之间的差别。同时观察用药中血尿酸和乳酸。结果按计划完成本研究60例，无淘汰病例；两组在输液前后血糖3天的平均变化值分别为（2.39

2、±2.34）和（0.32±1.53）mmol/L；两组比较差异有非常显著性（P<0.01）。研究组输注5%的果糖注射液中，血胰岛素和胰岛素C肽的变化值分别为（7.9±21.5）μu/ml和（312±264）pmol/L；对照组相应的结果是（14.6±19.8）μu/ml和（524±212）pmol/L，对照组输注葡萄糖胰岛素和C肽升高的幅度显著大于研究组，差异有显著性（P<0.05）；输注果糖注射液中两组的血乳酸和尿酸结果相似。结论适量静脉输注果糖对手术后患者血糖和胰岛功能的影响较小。【关键词】果糖；外科手术；血糖；胰岛；随

3、机对照试验【Abstract】ObjectiveToevaluatetheeffectsoffructoseonserumglucoseandpancreasisletfunctioninpostnasalcavityoperationpatients.MethodsItisaprospective，doubleblind，randomizedandcontrolledclinicalstudy.60consentedpostnasalcavityoperationpatientsetinisteredl5%fructoseinjec

4、tionsintravenouslyinaseriesofthreedayssincepostoperation1stor2ndday；itinisteredglucose，INSandINSCP，lacticacidanduricacid，beforeandafterinjectioneasured；adverseeventslofonserumglucoseild.Aftertheinjection，thechangesofserumglucosemol/L；hoglucoseincreasedremarkablyincontr

5、olgroup，inglucosemol/L.Thedifferencebetild；etersdescribedaboveincreasedremarkably.Thedifferencesbetlacticacidanduricacidildeffectsonserumglucoseandpancreasisletfunction.【Keyg/dl内；肝肾功能大致正常；研究前4h内未使用其他糖类能量补充剂；并在研究开始前签署书面知情同意书的60例住院患者进入本研究。有遗传性果糖不耐受病史；痛风、高尿酸血症（血尿酸＞7.7mg/dl）

6、；体重过重或过轻（超过标准体重的±20%）；糖尿病患者或空腹血糖＞130mg/dl；甲状腺功能亢进；肝、肾功能严重异常（转氨酶＞60u，胆红素＞1.5mg/dl；尿素氮＞30mg/dl，肌酐＞1.8mg/dl）的患者不能进入本研究。研究开始前，方案经卫生部北京医院伦理委员会批准通过。研究结束时分出研究组（studygroup）30例和对照组（controlgroup）30例。2组患者在研究前的一般资料见表1，可见2组在年龄、性别、体重、身高以及所患疾病类型等方面差异无显著性，具有可比性。表1两组患者手术前的一般资料对比注：2组比较，分别

7、应用t检验和χ2检验，P＞0.051.2研究方法本研究设计基于循证医学（evidencebasedmedicine，EBM）的原理，这是一个前瞻、随机、双盲、对照的临床研究。用SFDA认可的SAS软件模拟产生随机码，按患者入组的时间顺序进行随机，由不参加研究的中心配液室专职人员按随机码顺序在超净配液室配置研究所需药物，并完成药品编盲及应急信件的准备工作；研究期间，研究者和患者均不知道接受治疗的药品种类。研究结束时，由双人分别将研究数据录入计算机的数据库，并核对无误后，研究者和统计人员共同第一次开盲，分出A组和B组；在进行数据的统计学分

8、析得出结果后，方进行第二次开盲，确定研究组和对照组。研究组用药：5%果糖注射液，规格为100ml/瓶（安徽双鹤药业有限责任公司生产，安徽省医药科技实业公司监制，生产批号：040322）。对照组用药：5%葡萄