自制球囊椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床研究

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1、（1）年龄<50岁，骨密度正常，外伤引起的椎体压缩性骨折；（2）椎体骨折合并脊髓、神经损伤症状及体征；（3）爆裂骨折累及中柱；（4）X线显示伴有椎弓根部骨折；（5）CT扫描显示椎体后壁不完整，椎管内占位；（6）血管瘤或椎体转移瘤等病理性骨折；（7）患有严重心肺等脏器功能不全和凝血机制病变者。（三）一般资料分析采用随机数字表法随机分为两组：治疗组和对照组。治疗组采用自制球囊椎体后凸成形术，本组42例患者共56椎体，其中男14例，女28例，年龄56～74岁，平均66.2岁；对照组采用椎体成形术，本组54例患者共68椎体，其中男19例，女35例，年龄55～74岁

2、，平均66.8岁。所有患者均摄X线片和CT扫描，其中27例加行MRI以排除病理性骨折，均确诊为骨质疏松性椎体压缩性骨折。所有患者均有明显的腰背痛，术前经查体并结合影像学表现确诊均无脊髓和神经根受损的症状和体征，椎体后壁完整，无椎管占位。骨质疏松程度以L3X线骨小梁变化分级[8]，治疗组42例中，骨质疏松I度10例，Ⅱ度18例，Ⅲ度14例，对照组54例中骨质疏松I度15例，Ⅱ度20例，Ⅲ度19例。两组96例患者中跌坐外伤后疼痛39例，轻微扭伤后疼痛24例，弯腰搬重物后疼痛25例，无明显原因疼痛8例。治疗组56个椎体中T8椎体3个，T9椎体5个,T10椎体8个

3、,T11椎体7个,T12椎体10个,L1椎体8个,L2椎体7个,L3椎体5个，L4椎体3个。对照组68个椎体中T8椎体4个,T9椎体5个,T10椎体7个,T11椎体13个,T12椎体14个,L1椎体11个,L2椎体7个,L3椎体5个，L4椎体2个。（如表1-6）表1治疗组与对照组性别构成分布组别例数男女P治疗组421428P>0.05对照组541935●经统计学处理，P>0.05，说明两组性别分布具有可比性。4表2治疗组与对照组年龄构成分布组别例数55～60～65～70～P治疗组42412179P>0.05对照组546142212●经统计学处理，P>0.0

4、5，说明两组年龄分布具有可比性。表3治疗组与对照组病椎构成分布组别病椎数T8T9T10T11T12L1L2L3L4P治疗组563587108753P>0.05对照组68457131411752●经统计学处理，P>0.05，说明两组病椎分布具有可比性。表4治疗组与对照组病椎节段数构成分布组别例数单个节段两个节段三个节段P治疗组423183P>0.05对照组544383●经统计学处理，P>0.05，说明两组病椎分布具有可比性。表5治疗组与对照组骨质疏松度构成分布组别例数ⅠⅡⅡP治疗组42101814P>0.05对照组54152019●经统计学处理，P>0.05

5、，说明两组骨质疏松度分布具有可比性。表6治疗组与对照组术前VAS评分比较组别例数Χ±SP治疗组428.6±0.8P>0.05对照组548.5±0.4●经统计学处理，P>0.05，说明两组病椎术前VAS评分具有可比性。5三、方法（一）手术方法1．对照组采用椎体成形术（PVP）[9]。2．治疗组（1）手术材料：丙烯酸树酯骨水泥Ⅲ（天津市合成材料工业研究所）；造影剂（欧乃派克）；自制球囊、椎体成形术系列穿刺针及加压注射器。（2）患者取俯卧位，胸骨剑突以上及耻骨联合以下用软垫垫离床面30cm，腹部悬空，使脊柱呈后伸位，两助手分别牵引患者腋下及双下肢，术者以手按压病

6、椎部位，利用前纵韧带的张力，以恢复压缩骨折的部分高度及后凸畸形角度。（3）调整C型臂X光机的投照方向，透视下确定病椎和椎弓根方向及位置、穿刺点及方向：前后位透视显示两侧椎弓根对称，棘突刚好位于椎体中央，穿刺点应位于椎弓根影的外上缘，左侧10点钟、右侧2点钟位置，穿刺针与矢状面的夹角基本恒定为10～15°，与冠状面的夹角依骨折的形态而定。常规消毒铺巾，局麻，透视下将4mm的工作穿刺针经椎弓根刺入椎体，拔出针芯后工作通道末端要进入后壁2～3mm，更换3.5mm的钻头沿工作通道进入距椎体前板3～4mm及距前壁15mm的位置；拔出钻头，植入自制球囊，用加压注射器将

7、欧乃派克造影剂注入球囊内，使球囊缓慢扩张，在X光机侧位动态监视下矫正压缩骨折畸形，若是上终板塌陷，则将球囊内注入孔开口朝向上终板方向，若是下终板塌陷，则将球囊内注入孔开口朝向下终板方向，若是椎体中间塌陷，则将球囊内注入孔开口朝向上终板方向扩张后，再将球囊内注入孔开口朝向下终板方向再一次扩张，开始加压达50psi即可有抬高椎体作用，直到成形达到终点，最大球囊可达220psi，并产生一个椭圆形的腔隙；当囊腔膨胀达到椎体塌陷终板抬升复位满意后，放出造影剂，移出球囊，通过套管将骨水泥在糊状时灌注到椎体内部的囊腔内，注射过程在侧位C型臂X光机密切监视下进行，一旦发现

8、骨水泥渗漏，则立即停止注射，待骨水泥凝固后，再摄脊柱正侧位X线片复