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1、湖北民族学院制药工程课程设计年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计专业:化工与制药班级:0412408学号:041240836姓名:吉波莫日牛摘要:硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填与空胶囊中，或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成，是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊，甚至液体或半固体糊状物。硬胶囊的生物利用度高，能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。此外，胶囊生产工艺过程相对简单，且能够弥补其他固体剂型的不足。由于胶壳具有掩味作用，因此能够有效地隔离药物的不良气味。本设计为年产3.5
2、亿粒胶囊车间生产工艺的设计。在GMP的相关规定指导下，根据生产需要，进行物料衡算，完成工艺流程设计，厂房车间的设计，设备平面布置的设计，总平面布置设计，洁净级别设计，人物流走向设计。关键词：工艺设计、胶囊剂、工艺流程、厂房车间设计Abstract:Hardcapsulesystemreferstoacertainamountofdrugandexcipientsintouniformpowderorgranules,ordirectlyfilledthedrugpowderintoemptycapsules,iscurrentlymostwidelyused
3、asasoliddosageformsinadditiontotablets.Thedrugloadedintotheplasticshellcanbedividedintopowder,pellet,pellet,tabletandcapsule,evenliquidorsemisolidpaste.Thebioavailabilityofhardcapsuleishigh,andcanreachmanypurposessuchasrapidrelease,slowreleaseorcontrolledrelease,etc.Inaddition,thec
4、apsuleproductionprocessisrelativelysimple,andcanmakeupforthelackofothersoliddosageforms.Becausetheadhesiveshellhasthemaskeffect,itcaneffectivelyisolatethebadsmellofthemedicine.Thedesignistheannualoutputof350000000capsulesworkshopproductionprocessdesign.Thedesignisundertheguidanceof
5、GMPrelatedregulations,accordingtotheneedsofproduction,carryingoutmaterialbalance,completethedesignofworkshop,equipmentlayout,generallayout,thecleanlevelandtheCharacterflowtrends.25湖北民族学院制药工程课程设计目录第一章工艺概述41.1胶囊剂的概述41.2设计目的41.3设计原则51.4设计要求及内容：51.5设计依据5第二章工艺流程及净化区域划分62.1产品类型及生产规模62.3生
6、产工艺6第三章物料衡算83.1．基本物料衡算83.2．物料损耗计算83.3包装材料计算8第四章工艺设备选型说明104.1生产设备选型说明104.2选型原则104.3设备的主要参数选择104.4设备的可靠性和维修性114.5制药企业设备选型114.6设备选择124.6.1.粉碎设备124.6.2.筛分设备124.6.3.制粒设备134.6.4.干燥设备144.6.5.整粒设备144.6.6.胶囊填充设备154.6.7.胶囊抛光机154.6.8.包装机164.6.9.工艺主要设备一览表17第五章车间工艺平面布置说明185.1车间平面设计图如图一185.2在厂区中
7、的位置195.3.正确处理工艺布局中人流物流关系195.4生产线的安排195.5备料室的设置195.6中间站的安排205.7硬胶囊剂车间产尘、散热、散湿、臭味的处理205.8容器具的清洗205.9参观走廊的设置205.10洁净工作服的处理215.11安全门的设置215.12其他设计说明2125湖北民族学院制药工程课程设计第六章车间技术要求21结束语22主要参考书：2325湖北民族学院制药工程课程设计第一章工艺概述1.1胶囊剂的概述胶囊剂（capsules）系指将药物装于空心胶囊或有弹性的软质空胶囊中制成的制剂。胶囊剂可分为硬胶囊剂（hardcapsules）
8、和软胶囊剂两种。硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填
