胶囊生产车间工艺的设计说明书

胶囊生产车间工艺的设计说明书

ID:39282599

大小:281.00 KB

页数:34页

时间:2019-06-29

胶囊生产车间工艺的设计说明书_第1页
胶囊生产车间工艺的设计说明书_第2页
胶囊生产车间工艺的设计说明书_第3页
胶囊生产车间工艺的设计说明书_第4页
胶囊生产车间工艺的设计说明书_第5页
资源描述:

《胶囊生产车间工艺的设计说明书》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库

1、目录目录3第1章胶囊剂工艺设计概述51.1项目概述51.2设计依据51.3设计内容61.4设计指导思想和设计原则6第2章工艺流程及净化区域划分72.1生产方案、建设规模及包装方式72.1.1生产方案72.1.2生产制度72.1.3生产规模72.1.4胶囊剂的包装72.2生产工艺流程82.2.1生产工艺流程制定的原则82.2.2硬胶囊剂的常见生产工艺82.2.3工艺简介92.2.4工艺流程112.3胶囊剂洁净区域划分122.3.1厂房的洁净级别的划分以及洁净厂房的要求122.3.2洁净室(区)空气洁净度级别表132.3.3胶囊剂洁净区域划分13第3

2、章物料衡算143.1物料质量衡算143.2胶囊数量计算14第4章工艺机械设备选择与说明164.1工艺设备选型的步骤164.1.1工艺设备选型依据164.1.2制药设备GMP设计通则的具体内容164.1.3设备选型说明164.2设备简介17344.3设备的选型224.3.1粉碎设备224.3.2筛分设备224.3.3一步制粒设备224.3.4混合设备234.3.5整粒设备234.3.6全自动胶囊填充机234.3.7抛光机244.3.8铝塑包装机24第5章工艺主要原材料及公用系统消耗255.1原料的技术规格255.2主要原材料消耗255.3公用系统消

3、耗25第6章车间(设备)布置276.1车间设计原则276.2车间平面布置276.2.1车间布置平面图276.2.2车间产尘的处理286.2.3车减排热、排湿及臭未处理286.2.4参观走廊的设置286.2.5安全门的设置296.3设备的安装296.4车间定员31第7章采暖通风与空调公用工程327.1设计要求327.2设计参数327.3洁净室换气次数327.4洁净室压力337.5噪声337.6通气量33第8章结束语34参考文献35附录3634第1章胶囊剂工艺设计概述1.1项目概述胶囊剂(capsules)系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软

4、质胶囊中而制成的固体制剂;是目前临床应用最广泛的剂型之一。上述硬质胶囊壳或软质胶囊壳的材料(以下简称囊材)都由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成,但各成分的比例不尽相同,制备方法也不同。硬胶囊剂(hardcapsules)将一定量的药物及适当的辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。根据硬胶囊灌装生产工序,硬胶囊生产操作可分为手工操作、半自动、全自动间歇操作和全自动连续操作。硬胶囊填充机是生产硬胶囊剂的专用设备,对于品种单一、生产量较大的硬胶囊剂多采用全自动胶囊填充机。1.2设计依据(1)、设计任务书(2)、设计规范

5、和标准,如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。(3)、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,34以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。1.3设计内容1.设计工艺路线的选

6、择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价,提出拟采用路线的依据及合理性,巩固文献检索知识,培养科学决策能力。2.工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型,进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计,巩固化工原理及物理化学等相关知识,掌握工程设计的“三算”概念。3.车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型,在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排,满足实际生产要求。4.工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排,为生产管道的安装提供依据。5.带控制点的工艺流程图用带控制点的工艺流程图展示该设计的工

7、艺过程及相关工艺控制参数,为仪表的安装及生产管理提供帮助。6.编写设计说明书1.4设计指导思想和设计原则①车间平面布置在满足GMP安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。并注意布局的合理性,运输的方便、路径短捷。②选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。③34净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度;制水工艺先进,水质符合要求。严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施。第2章工艺流程及净化区域划分2.1生产方案、建设规模及包装方式2.1.1生产方案进行方案比较的首先明确判

8、断依据:药物、制剂产品的质量,产品收率,原辅料即包装材料的消耗,能量消耗,产品成本,工程投资,环境保护,安全等。进行方案比较的前提是保持

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文

此文档下载收益归作者所有

当前文档最多预览五页,下载文档查看全文
温馨提示:
1. 部分包含数学公式或PPT动画的文件,查看预览时可能会显示错乱或异常,文件下载后无此问题,请放心下载。
2. 本文档由用户上传,版权归属用户,天天文库负责整理代发布。如果您对本文档版权有争议请及时联系客服。
3. 下载前请仔细阅读文档内容,确认文档内容符合您的需求后进行下载,若出现内容与标题不符可向本站投诉处理。
4. 下载文档时可能由于网络波动等原因无法下载或下载错误,付费完成后未能成功下载的用户请联系客服处理。