方剂配伍规律研究的现状及发展方向论文

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1、方剂配伍规律研究的现状及发展方向论文.freelF），进一步分析配伍作用发现，它是麦冬与五味子共煎过程中生成的，并与量的配伍有关；且生脉散全方及人参与麦冬、麦冬与五味子配伍中人参皂苷的含量也发生了变化。方剂的化学成分是方剂发挥疗效的根本，通过其研究已经发现了大量的活性成分，为解析方剂的组成做出了巨大贡献。但是，在方剂的制剂过程中，通常以水为溶媒，在100℃的情况下，产生新的活性物质的可能性很小，偶有新成分出现，也多为络合、沉淀等现象。而且，方剂的化学组成并不能代表其在体内发挥生物效应的化学形式。所以，仅从体外成分数和量的变化角度来说明配伍药物的相互关系，很难

2、阐明方剂的配伍规律。4体内化学成分及药代动力学研究复方成分虽然复杂，但进入体内化学成分是有限的，体内复方来源的化学成分，更能代表该方的整体药效，其体内动力学过程和药效存在更有紧密的相关性。而且，随着检测手段和检测仪器的发展，使口服中药后体内成分的检测成为可能。因此，方剂配伍规律的研究也就必然从体外转入体内。日本学者首先利用现代分析技术对方剂进入人体后的化学物质进行检测。1989年后，日本学者鹿野美弘分析了口服甘草附子汤后大鼠门静脉血中成分。之后，相关研究也在国内广泛展开，如测定了健康人服川芎汤后阿魏酸的血药浓度，四君子汤对脾虚大鼠胃动素影响，川芎嗪药物动力学

3、特征的影响，川芎赤芍配伍比例对芍药苷药代动力学的影响等。这些研究为从物质基础角度阐明君、臣、佐、使的配伍原理及其科学内涵、揭示组成药物在方剂中的作用及地位奠定了技术基础，使方剂配伍规律研究大为简化，在中药复方研究中发挥了巨大的作用。但是，没有经过药效学检验的入血成分也可能是无效成分，方剂的药效物质基础尚有待进一步阐明。所以，方剂的药代动力学大多是在未确定有效成分的前提下，仅以个别成分的药动学特征代表复方的药动学规律，无法反映复方整体的药动学特征；即使是体内直接作用物质的药动学研究亦多数停留在阐明某一具体方剂的动力学参数水平，并不能用来解释方剂的配伍变化规律。

4、5中药血清药物化学研究1997年，我国学者提出了“中药血清药物化学”的概念及理论。指出“中药血清药物化学”是“以药物化学的研究手段和方法为基础，多种现代技术综合运用，分析鉴定中药口服后血清中移行成分，研究其药效相关性，确定中药药效物质基础并研究其体内过程的应用学科”。中药血清药物化学的方法，在全面分析复方人血成分、确定复方药效物质的基础上，通过主要药效成分的体内动态、成分间相互作用及消长规律的研究，来科学的诠解复方的配伍规律。经过多年的实践，该方法已经成功地应用于茵陈蒿汤、六味地黄丸、甘草附子汤等方剂配伍规律的研究。茵陈蒿汤主要药效成分6，7—DME，配伍大

5、黄后吸收速度加快，而消除速度减慢，配伍栀子后血中浓度出现两次峰值，进一步研究表明栀子中的成分促使6，7—DME产生了肠肝循环，从而使药效增强。六味地黄丸给药后血中出现了11个移行成分，其中1号峰成分来源于三种生药：熟地中含有此成分直接被吸收入血，而山茱萸和泽泻中虽不含有此成分，但给药后血中也能产生该成分，使其吸收入血后的相对含量大大提高。复方中三种生药对同一入血成分的产生有共同贡献，表明了熟地配伍山茱萸和泽泻的必要性。必须强调的是，方剂配伍规律研究必须走出单一具体方剂研究的局限。因为单一方剂研究只是研究了一个处方，对配伍规律研究不够全面，也不够充分。而多种方

6、剂之间差异过大，又必然出现不可控制的分散，不同方剂之间药物组成缺少联系，得出的结果就难以给出统一的处理和说明。而主方加上类方则是一个方剂系列，不同方剂之间在药物组成上有机相联，在主治病证方面同异相关，这才能显示出方剂配伍的规律性。而以体内直接作用物质的质与量变化为观测指标，才有可能对药效作出最有力的说明，才是方剂作用的真正实质。总之，在上述思路的基础上，未来的方剂配伍规律的研究应该做到以下几点：坚持“方证关联、理法方药统一”的整体研究思路；临床疗效确切，作用目标明确（病、证具体）；能够体现中药复方君、臣、佐、使配伍规律；以构方药味的化学基础研究相对清楚的方剂

7、及其类方为模板；在病界定证的中心特征基础上，实现有限目标，把握基本病机，设计多层次、多靶点的系统性指标，并制造相应的动物模型，分析方剂配伍的生物效应机制；充分利用中药血清药物化学的方法，揭示药效物质基础变化与配伍、药效学间的内在联系。在此基础上，充分利用分子生物学等现代化科学技术，进行药效物质比构成与生物效能靶点反应特性的相关研究，揭示方剂配伍规律。从而建立一个研究复方药效物质基础与作用机制、创制现代化高效中药的方法学平台