奥施康定联合唑来膦酸治疗癌性骨转移疼痛的疗效及安全性研究

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1、奥施康定联合唑来膦酸治疗癌性骨转移疼痛的疗效及安全性研究【摘要】目的观察强阿片类药物奥施康定（OxycodoneHCL）联合唑来膦酸(ZoledronicAcidforInjection)静脉注射剂治疗癌症骨转移疼痛的临床疗效和安全性，并与用奥施康定进行比较。方法治疗组在口服奥施康定的同时联合用唑来膦酸冻干粉剂4mg，加入生理盐水50ml中，静脉滴注15min。对照组口服奥施康定。采用视觉模拟评分(visualanaloguescale，VAS)和生活质量评分(Karnofsky)来评估并记录患者给药后第1-8周的疼痛程度和生活质量。结

2、果镇痛疗效：治疗组：显效（CR）12(26.7)，有效（PR）23(51.1)，总体有效率（显效+有效）77.8%。对照组：显效9(20)；有效19(42.2)；总体有效率（显效+有效）62.2%。生存质量改善情况：治疗组显效10例，有效20例，有效率66.7%，对照组：显效8例，有效15例，有效率51%。结论应用奥施康定联合唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移疼痛，止痛效果好，患者生活质量得到明显改善，毒副反应较小。关键词唑来膦酸奥施康定恶性肿瘤骨转移疼痛疗效观察职称论文1引言随着肿瘤治疗手段的增加及治疗水平的提高，患者生存期较前延长，而骨转移

3、发生率明显增加，骨转移患者往往伴有剧烈疼痛、活动障碍，严重影响患者的生活质量，并且给家庭和社会带来沉重负担，因此，积极治疗骨转移疼痛具有重要的临床和社会意义，本研究中，采用奥斯康定联合唑来膦酸治疗骨转移疼痛取得了较好的效果。1.1临床资料90例患者随机分为唑来膦酸组（治疗组）45例，男性25例，女性20例；年龄26～72岁，中位年龄54.2岁；其中肺癌20例，乳腺癌10例，胃癌6例，直肠7例，宫颈癌2例，奥施康定组（对照组）45例，男性27例，女性18例；年龄30～73岁，中位年龄53.6岁；其中肺癌14例，乳腺癌9例，胃癌11例，直肠

4、8例，宫颈癌2例，卵巢癌1例。所有入组患者均签署知情同意书，经病理学或细胞学证实为恶性肿瘤患者，经X线、CT、MRI、ECT等提示有肿瘤溶骨性或混合性骨破坏并伴有重度骨痛。疼痛部位：背部/脊柱（20例/19例）、臀部/腿部/腰部(12例/10例)、肩部/胳膊/手部(11例/9例)、胸部(6例/5例)、颈部(5例/6例)、其它(4例/3例)。Karnofsky≥30分，血、尿、便常规和肝肾功能基本正常，预计生存期＞3个月。两组患者年龄、性别比例、身高、体重、疼痛部位、Karnofsky评分比较差异无统计学意义。同时排除有下列情况者：

5、呼吸抑制，呼吸道阻塞，缺氧，心动过缓或明显心、肝、肾功能不全，脑功能障碍，高热。两组患者中骨转移的类型均以溶骨性转移为主。两组患者中骨转移数量均以多发性骨转移为主（表1）。表1两组患者一般资料项目治疗组（n=25）对照组（n=25）性别男性/女性25/2027/18年龄（岁）中位值/范围54.2/26～7253.6/30～73身高（cm）中位数(平均值)163.5(161.10±9.96)162.2(162.00±8.15)体重（kg）平均值64.8±8.0263.2±5.39中位

6、数64.264.1病种：肺癌/乳腺癌/其它12/10/2314/9/22骨转移数量单发/多发0/450/45治疗前KPS均分情况（分）40.540.2治疗前疼痛程度重度4545治疗前止痛药使用有/无45/045/0其中多瑞吉贴剂1820美施康定1514吗啡108非甾体类23表2两组患者的疼痛部位分布情况疼痛部位治疗组（n）对照组（n）背部/脊柱2019臀部/腿部/腰部1210肩部/胳膊/手部911胸部65颈部56其它43合计*5654*部分患者同时出现两处或两处以上的疼痛部位1.2治疗方法90例病例均为重度疼痛、经其它三阶梯止痛药物治疗

7、15天以上未达到中度以上缓解者，起始剂量10mg，q12h，每次增加剂量在原有剂量的基础上增加25~50%；如果每日处理突破性疼痛次数超过2次，应考虑增加下次的给药剂量；出现突破性疼痛可以用即释阿片类药物（如：即释吗啡片）解救；每次用量相当于12小时奥施康定用量的1/4至1/3。在随后的滴定给药期间，可以用即释阿片类药物进行解救治疗。治疗组：用药第一天联合注射用唑来膦酸冻干粉剂4mg（山东新时代药业），加入生理盐水50ml中，静脉滴注15min。对照组：奥施康定口服。合并用药：必要时，两组均可使用NSAID、抗抑郁药、抗惊厥药等。针对不

8、良反应，可给予预防性或治疗性药物，如：胃复安、番泻叶等。1.3观察指标观察两组用药后第1-8周骨转移疼痛情况及Karnofsky的改善情况。1.4评价标准（1）镇痛疗效判定标准：用视觉模拟评分(visual