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《舒血宁注射液治疗冠心病左室舒张功能不全的临床研究论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、舒血宁注射液治疗冠心病左室舒张功能不全的临床研究论文.freelL,疗程2周。观察治疗前后2组舒张早期最大血流速度(E峰)、舒张晚期最大血流速度(A峰)、峰值速度比值(E/A)、左室射血分数(LVEF)的变化及总体疗效。结果治疗后2组临床症状均有好转。试验组的总有效率高于对照组,优效性检验成立。同时,治疗组舒张功能指标E/A比值、A峰、E峰改善优于对照组。结论舒血宁注射液能明显改善冠心病左室舒张功能不全者的临床症状和心功能指标。【关键词】舒血宁注射液;冠心病左室舒张功能不全;E/A比值ClinicalStudyonLeftVentri
2、cularDiastolicDysfunctionTreatedbyShuxueningInjectionethodsNiycasesofleftventriculardiastolicdysfunctionly,45casesforeachgroup.BothgroupsanagementandthetreatmentgroupL)additionallyfor2ent.ResultTheclinicalsymptomsofthetprovedaftertreatment.Thetestgrouphadahigheroveralle
3、ffectiveratethanthecontrolgroup.Theventriculardiastolicfunctionparamenters(E/Aratio,.freeluchbetterthanthatinthecontrolgroup.ConclusionShuxueninginjectioncanimprovetheclinicalsymptomsandsignsofleftventriculardiastolicdysfunction.KeyL/d,加入250mL5%葡萄糖注射液(或生理盐水),静脉滴注,1次/d,疗
4、程14d。1.3观察指标疗效性指标：①总体疗效2。显效：NYHA分级,心功能改善2级或以上;有效：心功能改善1级;无效：心功能无变化或恶化。②左室功能指标,包括舒张早期最大血流速度(E峰)、舒张晚期最大血流速度(A峰)、峰值速度比值(E/A)、LVEF(多普勒超声心动图,型号美国vivid-7型)。以E/A比值为主要疗效性指标。安全性指标：观察可能出现的不良事件、药物不良反应。治疗前后检测血常规、肝功能、肾功能、电解质及血脂水平。密切观察不良反应的出现,以不良反应发生率为主要安全性评价指标。1.4统计学方法所有数据均采用SAS9.1处
5、理。对于总体有效率,采用优效性检验,设α=0.05,δ=0.15,单侧检验。无效假设H0：pt-pc≤-δ,其中pt、pc分别为试验组、对照组的总有效率。除此之外,均采用双侧检验,α=0.05。P0.05即认为差异有统计学意义。如基线水平存在组间不均衡的因素,或从专业角度考虑存在明显影响疗效评价的相关因素,以Logistic回归分析或协方差分析,排除对于总有效率或疗效性指标的影响。2结果2.1基线可比性共入组90例符合标准的受试者。试验组45例,男性20例,女性25例,平均年龄58.43岁,平均病程7.16年;对照组45例,男性22例
6、,女性23例,平均年龄59.72岁,平均病程6.91年。2组在年龄、性别、病程、心功能分级、合并疾病等方面差异均无统计学意义。2组基线点的疗效评价指标(E峰、A峰、E/A比值、LVEF)差异均无统计学意义。2.2疗效评价2.2.1总体疗效2组总有效率的优效性检验成立。试验组疗效优于对照组。见表1。表12组冠心病左室舒张功能不全患者总体疗效比较(例)注：H0：T-C≤0.15;95%CI(T-C)：0.1717,+∞)2.2.2左室功能指标2组疗后E峰、A峰、E/A比值组间比较,差异均有统计学意义。2组LVEF疗后组间比较,差异无统计学
7、意义。以基线为协变量的协方差分析结果显示,E峰、A峰、E/A比值的2组治疗前后差值组间比较差异均有统计学意义。LVEF组间比较,差异无统计学意义。2组E峰、A峰、E/A比值、LVEF治疗前后自身对比,差异均有统计学意义。见表2。表22组冠心病左室舒张功能不全患者左室功能指标比较(—(—功)±s)2.3安全性评价本次临床试验中,全部受试者完成全程临床观察。2组均无不良事件和不良反应发生。3讨论近年来,在研究充血性心力衰竭的病例中,发现约30%～40%患者左室收缩功能正常,而左室舒张功能不全。舒张性心功能不全是指心室收缩功能基本正常,由于
8、松弛性受损、顺应性降低或两者并存而发生充盈异常、充盈压升高,导致肺循环和体循环淤血的临床综合征3。研究表明,冠心病患者尤其在心肌缺血发作时心脏收缩和舒张功能均发生异常,而舒张功能障碍可发生在症状和心电改变之前。其机制是：
