止嗽立效胶囊的毒理学研究论文

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1、止嗽立效胶囊的毒理学研究论文王卉，尤春来，穆培，李云兴【关键词】止嗽立效胶囊；,,药理学；,,毒性摘要：目的观察动物ig止嗽立效胶囊的急性毒性和长期毒性。方法ig小鼠作急性毒性实验，观察中毒症状并测定LD50及95%平均可信限。以1.5，3.0，6.0g-1d-1（临床人用量60，120.freeliceanditslong-periodtoxicitytorats.MethodsTheacutetoxicityexperimentptomsofZCinmiceoderateandloinisteredatologi

2、calandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans(theheart,liver,spleen,lungs,kidneys,adrenals,.freelus,brain)inedin6ice.Thebodyaleratsincreasedslooderate-dosagegroups.Thecoefficientofspleendecreasedinloalegroupandhigh-dosagefemal

3、egroup.Thecoefficientofthymusdecreasedinloalegroupandhigh-dosagemalegroup.ZChadacertaineffectonhematology.ConclusionZChascertaintoxicity.Keyacology;ZhisoulixiaoCapsule;Toxicity止嗽立效胶囊是在止嗽立效丸基础上改变剂型的新药。它由麻黄、石膏、葶苈子、苦杏仁、甘草、罂粟壳等中药组方。药效学研究表明其具有镇咳、祛痰、平喘作用。为保证临床用药的安全性，

4、对止嗽立效胶囊进行毒理学研究。1材料1.1药物止嗽立效胶囊由辽宁中医药大学药学院中药系药剂教研室提供。批号990514。每克止嗽立效胶囊约含生药5.4g，实验用装胶囊前的颗粒用蒸馏水配成所用浓度的混悬液。1.2动物昆明种小鼠，18～22g，雌雄各半，共50只。an公司生产的CX5△型SYNCHRON全自动生化分析仪。2方法2.1小鼠急性毒性实验预实验后，50只小鼠按体重、性别随机分为5组，每组10只。禁食10h后ig容量为0.5ml/10g。剂量为25，20，16，12.8，10.24g-1。给药后正常饲养，室温（1

5、6±1）℃（空调）。观察并记录给药后7d内动物所出现的毒性反应及死亡动物数。死亡动物及时尸检，肉眼观察如有病变组织则做组织学检查。应用简化机率法计算LD50值及95％平均可信限。2.2大鼠长期毒性实验80只大鼠按体重、性别随机分为4组，每组20只，雌雄分笼饲养。设空白对照组，止嗽立效胶囊1.5，3.0，6.0g-13个剂量组。ig给药，1次/d，连续6周。每周称量体重1次。分别于末次给药后24h及停药2周后进行血液学（红细胞计数、白细胞计数及分类、血红蛋白含量、血小板计数、凝血时间）和血液生化学包括谷丙转氨酶（ALT

6、）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、尿素氮（BU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、肌酐（CREA）、总胆固醇（CHOL）的检查；分别于末次给药后24h及停药2周后各处死部分动物。取心、肝、脾、肺、肾（双）、胸腺（双）、肾上腺（双）、脑等脏器组织称湿重，计算脏器指数，做组织学检查。3结果3.1小鼠急性毒性实验结果ig后小鼠急性中毒的主要靶器官为中枢神经系统。轻者表现为对声响敏感，举尾；严重者震颤，抽搐，死亡。大部分小鼠死于给药后20～40min之间。死亡动物内脏肉眼

7、观察未见异常改变。ig给药的LD50为17.4g-1（胶囊）、87.6g-1（生药）。LD50的95％平均可信限为15.8～19.1g-1（胶囊）、81.37～98.37g-1（生药）。3.2大鼠长期毒性实验结果3.2.1对大鼠一般行为及体重的影响各给药组大鼠对声响敏感，高剂量组更显著。雄性中、高剂量组体重增长缓慢。高剂量组第4，5，6周体重与对照组比较有显著性差异，中剂量组第6周与对照组比较也有显著性差异。雌性鼠各给药组与对照组比较均无显著性差异。各组大鼠的其它行为、体征等均无异常表现。停药后，雄性中、高剂量组体重

8、增长较快，说明停药后可恢复体重增长速度。各组大鼠的行为未见异常，雄性大鼠体重增长情况见表1。3.2.2对大鼠脏器指数的影响停药24h，低、高剂量组雌性大鼠脾脏器指数与对照组相比有显著性差异，明显低于对照组；低剂量组雌性大鼠及高剂量组雄性大鼠胸腺脏器指数与对照组相比有显著性差异，明显低于对照组。停药2周，低、高剂量组雌性大鼠脾脏器指数与对照组相比