止嗽立效胶囊的毒理学研究

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1、止嗽立效胶囊的毒理学研究作者：王卉，尤春来，穆培，李云兴【关键词】止嗽立效胶囊；,,药理学；,,毒性　　摘要：目的观察动物ig止嗽立效胶囊的急性毒性和长期毒性。方法ig小鼠作急性毒性实验，观察中毒症状并测定LD50及95%平均可信限。以1.5，3.0，6.0g・-1・d-1（临床人用量60，120，240倍）ig大鼠连续6周，观察大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、脏器指数、组织病理学变化及停药2周后上述指数的变化。结果小鼠igLD50为17.4g・kg-1（胶囊），87.6g・

2、;kg-1（生药）。长期ig中、高剂量可抑制雄性大鼠体重增长，低、高剂量组雌性大鼠脾脏重量减轻，低剂量组雌性、高剂量组雄性大鼠胸腺重量减轻。对各剂量组大鼠血液学有一定影响。其它指标均无明显异常。结论止嗽立效胶囊具有一定毒性。　　关键词：止嗽立效胶囊；药理学；毒性　　ToxicologicStudyonZhisoulixiaoCapsule　　Abstract：ObjectiveToobservetheacutetoxicityofZhisoulixiaoCapsule(ZC)inmiceanditslong-periodtoxici

3、tytorats.MethodsTheacutetoxicityexperimentptomsofZCinmiceoderateandloinisteredatologicalandhematobiochemicalparameters,coefficientandhistomorphologicalfigureoforgans(theheart,liver,spleen,lungs,kidneys,adrenals,thymus,brain)inedin6ice.Thebodyaleratsincreasedslooderate-

4、dosagegroups.Thecoefficientofspleendecreasedinloalegroupandhigh-dosagefemalegroup.Thecoefficientofthymusdecreasedinloalegroupandhigh-dosagemalegroup.ZChadacertaineffectonhematology.ConclusionZChascertaintoxicity.　　Keyacology;ZhisoulixiaoCapsule;Toxicity　　止嗽立效胶囊是在止嗽立效丸基

5、础上改变剂型的新药。它由麻黄、石膏、葶苈子、苦杏仁、甘草、罂粟壳等中药组方。药效学研究表明其具有镇咳、祛痰、平喘作用。为保证临床用药的安全性，对止嗽立效胶囊进行毒理学研究。　　1材料　　1.1药物止嗽立效胶囊由辽宁中医药大学药学院中药系药剂教研室提供。批号990514。每克止嗽立效胶囊约含生药5.4g，实验用装胶囊前的颗粒用蒸馏水配成所用浓度的混悬液。　　1.2动物昆明种小鼠，18～22g，雌雄各半，共50只。an公司生产的CX5△型SYNCHRON全自动生化分析仪。　　2方法　　2.1小鼠急性毒性实验预实验后，50只小鼠按体重、性

6、别随机分为5组，每组10只。禁食10h后ig容量为0.5ml/10g。剂量为25，20，16，12.8，10.24g・-1。给药后正常饲养，室温（16±1）℃（空调）。观察并记录给药后7d内动物所出现的毒性反应及死亡动物数。死亡动物及时尸检，肉眼观察如有病变组织则做组织学检查。应用简化机率法计算LD50值及95％平均可信限。　　2.2大鼠长期毒性实验80只大鼠按体重、性别随机分为4组，每组20只，雌雄分笼饲养。设空白对照组，止嗽立效胶囊1.5，3.0，6.0g・-13个剂量组。ig给药，1次/d，连续6周

7、。每周称量体重1次。分别于末次给药后24h及停药2周后进行血液学（红细胞计数、白细胞计数及分类、血红蛋白含量、血小板计数、凝血时间）和血液生化学包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、尿素氮（BU）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、肌酐（CREA）、总胆固醇（CHOL）的检查；分别于末次给药后24h及停药2周后各处死部分动物。取心、肝、脾、肺、肾（双）、胸腺（双）、肾上腺（双）、脑等脏器组织称湿重，计算脏器指数，做组织学检查。　　3结果　　3.1小鼠急性毒性实验结

8、果ig后小鼠急性中毒的主要靶器官为中枢神经系统。轻者表现为对声响敏感，举尾；严重者震颤，抽搐，死亡。大部分小鼠死于给药后20～40min之间。死亡动物内脏肉眼观察未见异常改变。ig给药的LD50为17.4g・-1（胶囊）