高效液相色谱法测定黏膜溃疡含片中儿茶素和表儿茶素的含量论文

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1、高效液相色谱法测定黏膜溃疡含片中儿茶素和表儿茶素的含量论文【摘要】目的建立黏膜溃疡含片中儿茶素和表儿茶素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，以0.04mol·L-1枸橼酸N，N二甲基甲酰胺-四氢呋喃（45∶8∶1）为流动相，检测波长265nm。结果儿茶素和表儿茶素分别在0.103～2.568μg（r=0.9999）和0.011～0.275μg（r=0.9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为102.17%和99.84%，RSD分别为1.69%和1.44%。结论该方法简便、准确、重现性好，可用于该制剂的质量控制。【关键词】黏膜溃疡含片儿茶素表儿茶素高效液相色谱法De

2、terminationofCatechinandEpicatechininNianMoKuiYangBuccalTabletbyHPLCAbstract：ObjectiveToestablishadeterminationmethodforCatechinandEpicatechininNianMoKuiYangBuccalTablet.MethodsHPLCmethodobilephaseol·L-1citricacid-N,.freelethylformamidetetrahydrofuran（45∶8∶1）.Thedetection.ResultsThelinearra

3、ngesforCatechinandEpicatechinethodissimple,reliableandreproducible.ItcanbeusedforqualitycontrolofNianMoKuiYangBuccalTablet.Key,150mm×4.6mm）0.04mol·L-1枸橼酸N，N二甲基甲酰胺-四氢呋喃（45∶8∶1）；流速1.0ml·min-1；检测波长265nm；柱温35℃。2.2对照品溶液的制备精密称取儿茶素对照品10.70mg，置50ml棕色量瓶中，以甲醇∶水（1∶1）溶解并稀释至刻度，作为儿茶素对照品贮备液（0.214mg·ml-1）

4、。另精密称取表儿茶素对照品8.60mg，置50ml棕色量瓶中，以甲醇：水（1∶1）溶解并稀释至刻度，作为表儿茶素对照品贮备液（0.172mg·ml-1）。精密量取儿茶素贮备液15ml和表儿茶素贮备液2ml置同一25ml棕色量瓶中，加甲醇：水（1∶1）稀释至刻度，作为混合对照品溶液（儿茶素：0.1284mg·ml-1；表儿茶素：0.0138mg·ml-1）。2.3供试品溶液的制备取样品0.20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加入甲醇-水（1∶1）50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250in，取出，放冷，再称定重量，以甲醇水（1∶1）补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得

5、。2.4阴性溶液的制备按处方制得缺儿茶的阴性样品，同样品方法处理，制成阴性溶液。2.5空白对照实验分别取对照品溶液、供试品溶液、阴性空白对照溶液，按上述色谱条件测定。结果见图1，表明空白无干扰。2.6线性关系考察分别精密移取上述混合对照品溶液1ml（儿茶素0.1284mg·ml-1；表儿茶素0.0138mg·ml-1），置2，5，10，25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取上述混合溶液各20μl，在上述色谱条件下进行检测，测定儿茶素、表儿茶素峰面积，以峰面积积分值Y为纵坐标，对照品进样量X为横坐标，经线性回归分析，得儿茶素的回归方程为y=422798x+6437

6、.4，r=0.9999，表儿茶素的回归方程为y=448267x+484.17，r=0.9999，儿茶素在进样量为0.103～2.568μg范围内，表儿茶素在进样量为0.011～0.275μg范围内，呈良好的线性关系。2.7精密度实验精密吸取上述混合对照品溶液（儿茶素0.1284mg·ml-1；表儿茶素0.0138mg·ml-1）10μl，重复进样6次，按上述色谱条件测定峰面积，结果儿茶素、表儿茶素的RSD分别为0.38%，0.57%。2.8重复性实验取同一批号样品（批号050701）6份，按上述方法分别制备成供试品溶液，精密吸取10μl注入液相色谱仪，测定峰面积，计算得儿茶素平

7、均含量为18.27mg·g-1，RSD为1.71%；表儿茶素平均含量为2.10mg·g-1，RSD为1.04%。2.9稳定性试验取样品（批号050701），同法制备供试品溶液，分别于0，2，4，6，8h，精密吸取10μl注入液相色谱仪，记录峰面积。测得儿茶素和表儿茶素的RSD分别为1.53%和0.83%。结果表明，供试品溶液在8h内稳定。2.10加样回收率实验取已知含量的样品（批号050701）粉末6份，每份约0.1g，精密称定，分别精密加入0.214mg·ml-1的儿茶素对照品储备液7.5