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1、麝珠明目滴眼液治疗视疲劳临床观察论文.freelin。疗程4周。对照组：珍珠明目滴眼液(湖北潜江制药股份有限公司生产,批号20020806),每日4次,每次1～2滴,滴后闭眼15min。疗程4周。1.4观测指标①疗效指标：近距离用眼时间、远近视力和矫正视力(国际视力表)及眼部疲倦、眼酸胀痛、眼干涩、视物模糊症状积分变化。②安全性指标：全身及眼局部过敏反应,血、尿、便常规,心电图,肝、肾功能。1.5疗效标准1.5.1视疲劳疗效评定标准显效：近距离用眼时间延长1倍或以上;眼部疲倦、眼酸胀痛、眼干涩、视物模糊症状减少在2级以上(含2级),或症状消失。有效：近距
2、离用眼时间延长1/2倍或以上;眼部疲倦、眼酸胀痛、眼干涩、视物模糊症状减少在1级或以上。无效：各项指标未达到上述有效标准者。1.5.2中医证候疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》4,以积分法判定。疗效指数(n)=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。显效：症状基本消失,n≥70%;有效：症状缓减,30%≤n无效：症状基本无变化,n30%。1.6统计学方法采用SPSS10.0统计分析软件进行计算。所有的统计检验均采用双侧检验,P≤0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。采用配对t检验比较组内前后差异。2组治疗前后的变化采用方差分析(AN
3、OVA)和Hχ2=35.941,P=0.001,有统计学意义。说明治疗组总疗效同样明显好于对照组。2.32组治疗前后视力情况比较(表4～表9)表42组视疲劳患者治疗前后右裸视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-0.079,P=0.937;2组疗后比较,Z=-0.089,表52组视疲劳患者治疗前后左裸视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-0.032,P=0.974;2组疗后比较,Z=-0.315,表62组视疲劳患者治疗前后右矫正视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-0.035,P=0.972;2组治疗后比较,Z=-0.404,表72组视疲劳患者治疗前后左矫
4、正视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-0.078,P=0.938;2组疗后比较,Z=-0.000,表82组视疲劳患者治疗前后右近视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-0.570,P=0.569;2组疗后比较,Z=-0.563,表92组视疲劳患者治疗前后左近视力比较(例)注：2组疗前比较,Z=-1.128,P=0.259;2组疗后比较,Z=-1.333,表4～表9数据显示,治疗组双眼裸眼视力和近视力治疗前后比较,有统计学意义(P0.05),但对矫正视力无作用。对照组双眼各类视力治疗前后及与试验组治疗后比较,差异均无统计学意义(P0.05)。2.42组治疗
5、前后近距离用眼时间比较(见表10)表102组视疲劳患者治疗前后近距离用眼时间比较(—(—疲)±s,min)注：治疗后2组比较,t=1.391,P=0.166;差值2组比较,t=3.382,2.5安全性评价临床试验过程中,全部病例均未出现严重不良事件。治疗前后各组实验室检测指标和心电图结果均无明显改变。2组安全性综合评价均为1级。3讨论视疲劳是由于持续近距离视物之后出现的视蒙、眼胀、眼部干涩、灼痛、眼及眼眶酸痛等症状以及头痛、恶心、乏力等周身不适的一组综合征。用眼过度是眼睛疲劳的一大主因。根据中医理论,视疲劳多为肝血不足、肝肾阴虚,治疗应以养肝益肾明目为主
6、。本试验以麝珠明目滴眼液治疗视疲劳120例,总有效率达86.7%,明显优于珍珠明目滴眼液的疗效。麝珠明目滴眼液对视疲劳的疗效主要表现在近距离用眼时间延长和眼部疲倦难以久视、眼酸胀痛、眼干涩及视物模糊等主要临床症状的改善和起效时间方面;另外,对提高裸眼视力和近视力有一定的作用。麝珠明目滴眼液由13味中药组成,以麝香辛香走窜,贯通诸脉为君药;珍珠明目退翳、清心泻火为臣药;佐以冰片芳香开窍、明目祛瘀;石决明平肝潜阳、清热明目;冬虫夏草补益肝肾;蛇胆清肝明目等。诸药相合,共奏开窍通络、清肝明目、滋阴补肾、解痉除疲的功效。作为对照药,珍珠明目滴眼液只有珍珠粉和冰片
7、,药效较单一。所以,在解除视疲劳方面麝珠明目滴眼液起到了更有效的作用。【
