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1、气相色谱法检测麝珠明目滴眼液中冰片和麝香酮的含量海峡药学2011年第23卷第3期参考文献剂(J】.药物分析杂志,2007.27(1):148.150.[1]王立新.吗替麦考酚酯的临床应用(J].中华医学写作杂志,(33国家药典委员会编.中国药典【S].2005版.北京:化学工业出版2005,8:688—693.社,一部.附录54—56.[2]魏敏吉.李冬梅.气相色谱法测定辛伐他汀中的8中溶剂残留溶气相色谱法检测麝珠明目滴眼液中冰片和麝香酮的含量陈在敏【福建省药品检验所福州350001)摘要:目的建立气相色谱法同时测定麝珠明日滴眼液中冰片及麝香酮
2、含量.方法用HP1NNOWAX(30m×320"m×0.25~m)色谱柱.火焰离子化检测器(FID)进行分析检测.程序升温:140℃维持8min.再以30℃?min一1升温至200℃维持10min.采用外标法测定.结果冰片在0.41～10.26mg?mL一范围内线性相关(r=0.9993).回收率为101.O%,RSD=1.1%(n=6);麝香酮在0.007～0.38mg?mL范围内线性相关(r=0.9999).回收率为98.2%,RSD=0.8%(n=6).结论该方法简便,准确,重现性好,可用于麝珠明日滴眼液的质量控制.关键词:麝珠明日滴眼液
3、;冰片;麝香酮;气相色谱法中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1006.3765【2011).03.0054.03SimultaneousdeterminationofborneolandmusconeinShezhuMingmuEyeDropsbyGOOHENZai—ming(Fujianinstitutefordrugcontrol,Fuzhou350001,China)ABSTRACT:OBJECTIVEAGCmethodwasestablishedforsimultaneousdeterminationofborneolan
4、dmusconeinShezhuMingmuEyeDrops.METH0DSl-IP—INNOWAXeolumnandFIDdetectorwereused.Thecolumntemperaturewasprogrammedasmaintaining140℃for8minutesandthenrisingto200℃atarateof30℃?min一andmaintainingfor10minutes.Withexterna1standardmethod.RESULThelinearrangesofborneo1.musconewerewith
5、in0.41～10.26mg?mI(r=0.9993),0.007～0.38mg?mI(r=0.9999)respective—ly.Theaveragerecoveriesofhorneol,musconewere101.0%,98.2%%,respectively.CONCLUSIoNThemethodiSefficientandaccuratewithagoodreproductionandcanbeusedforthecontrolofShezhuMingmuEyeDrops.KEYWORDS:ShezhuMingmuEyeDrops;
6、Borneo
7、;Muscone;GC麝珠明目滴眼液由麝香,天然冰片,珍珠等中药组成.原标准收载于新药转正标准第16册【1).标准对方中的贵重药材麝香所含的特征成分麝香酮未进行定量控制,文献也无报道,本实验采用了毛细管色谱柱,程序升温的气相色谱法对其挥发性指标成分冰片,麝香酮同时进行含量测定.1仪器和试药Agilent6890N气相色谱仪.天然冰片(右旋龙脑)对照品(含量测定用,批号:111688—200501),麝香酮对照品(含量测定用,批号:110719—200511),均购自中国药品生物制品检定所;其它试剂均为分析纯.麝珠明目滴眼液样品,天
8、然冰片及作者简介:陈在敏,女(1973.6一).毕业于北京中医药大学.职称副主任药师,从事药品检验工作.联系电话:0591—87627063?54?麝香的阴性样品均由生产企业提供.2方法与结果2.1色谱条件色谱柱:HPINNOWax(30mX320~m×0.25#m)毛细管色谱柱;FID检测器;升温程序:起始柱温14013.维持8rnin,再以30℃?min-1升温至20013维持10min;进样口温度250℃;检测器温度280℃;载气为氮气,流速lmL?min;分流进样,分流比1:1,进样量2L.理论板数按冰片峰计算应不低予10000.2.2
9、溶液的制备2.2.1对照品溶液:分别取天然冰片及麝香酮对照品适量,精密称定,加醋酸乙酯溶解并稀释至每1mL约含天然冰片4mg,麝香酮30#g的对照品溶
