梅毒检测不同方法的比较

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1、梅毒检测不同方法的比较【摘要】目的：对甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、酶联免疫吸附试验(TPELISA)检测方法的有效性进行综合分析，选择适合采供血机构筛查梅毒的方法。方法：用TRUST、TPELISA方法对献血者进行梅毒筛查，阳性标本用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)方法确证。结果：TRUST方法灵敏度为39.02%，假阳性率为3.03%，漏检率为60.98%；ELISA方法灵敏度为98.73%，假阳性率为20.59%，漏检率为1.22%。结论：TRUST、ELISA两种试剂作为献血员筛查梅毒的首选组合方案，更有利于血液质量安全。【关键词

2、】梅毒；检测；TRUST；ELISA；TPPA　　parisonoftheDifferentMethodsExamingTreponemaAbstract：ObjectiveToselectthebestscreeningmethodsuitingforblooddonorsbyassessingthevalidityofTRUST，ELISAandTPPA．MethodsTRUSTandELISAblooddonors，andTPPAedpositiveresultsdetectedbyELISAorTRUST．ResultsThesensitivi

3、ty，falsepositiverateandfalsenegativerateofTRUSTblooddonors.Moreoverthisscreeningcontributestobloodsafety.Keya；Examing;TRUST；ELISA；TPPAsDragon),梅毒旋转仪(厦门新创科技有限公司)。　　1.4试验方法　　同时采用TPELISA和TRUST两种方法对15368例次无偿献血标本进行梅毒筛检,若TRUST或ELISA任何一种试剂检测为阳性,均用检出阳性的试剂三孔复试(一孔为原始样本,两孔为血袋样本),两孔以上阳性视为阳

4、性,前提是原始样本须阳性或可疑,若两种试剂均为阳性则用TPELISA试剂三孔复试,共筛检出阳性标本104例。各项试验操作均按试剂说明书进行,复试阳性标本用TPPA试剂确证。　　2结果　　2.1筛检结果　　在104例筛检阳性标本中，TRUST纸板法检出阳性33例，ELISA检出阳性102例，TPPA确认阳性82例。以TPPA确认试验作为判断标准，其中TRUST纸板法只检测出32例阳性，ELISA检测出81例阳性，见表1、表2。从表1中可看出，与TPPA确认试验相比较，TRUST方法灵敏度为39.02%（32/82），假阳性率3.03%（1/33），漏检

5、率60.98%（50/82）；而ELISA方法灵敏度为98.78%（81/82），假阳性率为20.59%（21/102），漏检率1.22%（1/82）。表1104例阳性标本TPELISA、TRUST、TPPA三种试剂检测结果分布（略）表2三种试剂检测结果(略)　　2.2用TRUST、TPPA、ELISA试剂分别对质控血清不同稀释倍数样本进行检出灵敏度测试（见表3）　　从以上三种检测方法对不同稀释倍数的血清测定结果看，ELISA方法灵敏度明显高于TRUST法。表3三种试剂对质控血清不同稀释倍数样本检测结果（略）　　3讨论梅毒螺旋体梅毒亚种引起的梅毒是重

6、要的性传播疾病之一，主要是通过性接触传播，但也可经输血感染、胎儿垂直传播。因此检测梅毒螺旋体抗体是预防经输血传染性病的重要手段之一，无论对献血者和受血者来说都是非常重要的。从本血库近几年来献血者梅毒筛查结果来看，献血人群中的梅毒阳性率呈逐年上升的趋势。梅毒的防治已成为十分重要的医学和社会问题。加强献血者梅毒筛查工作，选择特异性好，灵敏度高的筛查试剂，对确保临床安全输血具有重要的意义。从以上结果中可看出，TRUST方法灵敏度仅有39.02%（32/82），与临床报道有差异［4~6］，表明临床患者与献血员两类人群血液中梅毒抗体浓度与性质存在不同，使用单一的

7、RPR或TRUST类试剂筛查献血员不安全；而TRUST假阳性率为3.03%（1/33），ELISA灵敏度为98.78%（81/82）与唐跃华等报道接近［4］。但ELISA方法假阳性率高达20.59%（21/102），高于相关报道，有待进一步探讨。从表1、表2中可看出，在全部82例确证阳性标本中，ELISA方法检出阳性81例，漏检1例，TRUST法检出阳性32例，漏检50例。所有漏检部分均被TRUST、ELISA方法相互检出，说明这两种试剂具有很强的互补性。这与试剂不同的抗原差异和灵敏度有关。从表3不难看出，TRUST检出灵敏度最低，造成阳性漏检，说明该

8、试剂质量有待提高，而TPPA检出灵敏度也低于ELISA方法，表明存在方法学灵敏度的差异符合有关