榆芨活肤液质量控制标准论文

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1、榆芨活肤液质量控制标准论文赵越平,畅婕,陈晓莉,武丽华,张三奇【关键词】榆芨活肤液【Abstract】AIM:TodevelopaneffectivemethodforqualitycontrolofYuJiHuoFuYe.METHODS:ThetechniqueofTLCacoptidiandRhizomaPolygoniCuspidati.ThecontentofEmodininedbyTLCscanningmethod.RESULTS:Goodlinearityodin.Theaveragerecoveryrateethod

2、issimple,rapidandaccurate,anditcanbeusedforcontrollingthequalityofYuJiHuoFuYe.【Keyodin;TLCscanning【摘要】目的:建立榆芨活肤液(烧伤药水)的质量控制方法.方法:采用TLC法对榆芨活肤液中的地榆、虎杖、黄连进行了定性研究,并用薄层扫描法对虎杖中的大黄素进行了含量测定.结果:大黄素在0.1295~1.554gL-1范围内呈线性关系,回收率为96.35%,RSD为2.30%.结论:该方法简单快速,结果可靠.freelmond公司),硅胶G(

3、青岛海洋化工厂),没食子酸、盐酸小蘖碱、大黄素对照品(含量测定用,批号:07569707)购自中国药品生物制品鉴定所;中性氧化铝(天津市化学试剂厂),自铺板(10.0cm×10.0cm×0.4mm)以2.5gL-1羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板,所用试剂均为分析纯.样品本院中草药制剂室生产,100mL/瓶,批号19971218,20000726,20010606,20010926,20011105.每批样品依法检测三次(n=3).1.2方法1.2.1薄层样品溶液的制备取本品2mL,置水浴上蒸干,加(6→100)盐酸甲醇20mL,

4、超声提取30min,浓缩至约10mL,加于已处理好的中性氧化铝柱(70目,8g,内径15mm)上,加(6→100)盐酸甲醇50mL洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干后用甲醇溶解并定容至2mL量瓶中,作为供试品溶液.取虎杖粗粉约0.5g,精密称定,按供试品溶液制备方法制成2mL,作为虎杖药材对照液.精密称取大黄素标准品2.59mg,用甲醇溶解并定容至10mL,备用[1-3].1.2.2地榆鉴别样品的制备取本品2mL置水浴上蒸干,残渣加甲醇10mL,密塞,时时振摇,冷浸1h,滤过,滤液浓缩至2mL,作为供试品溶液.取没食子酸对照品,加甲醇制成

5、每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB;下同)试验,吸取供试品溶液1μL,对照品溶液各2μL,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯醋酸乙酯甲酸(8.0∶5.0∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视.1.2.3黄连鉴别样品的制备取本品5mL置水浴上蒸干,残渣加盐酸甲醇(1→100)冷浸1h,滤过,蒸干,用甲醇制样1mL,作为供试品溶液.另取盐酸小檗碱对照品,用甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法试验,吸取供试

6、品溶液和对照品溶液各1μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇醋酸水(7∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视[4].1.2.4虎杖鉴别样品的制备取大黄素对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液(c).照薄层色谱法试验,吸取1.2.1项上的供试品溶液2μL,对照品溶液1μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)甲酸乙酯甲酸(15∶5∶1)放置分层的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置可见光下检视.后置氨蒸气中熏后,斑点变为红色[5].1.2.5大黄素含量测定[4,7-

7、10]测定条件:对层析后的样品及标准品在400~700nm范围内扫描,二者在440nm处均有最大吸收.因此测定波长λS=440nm,λR=560nm,线性化参数SX=3,双波长反射线性扫描.精密吸取大黄素标准品溶液0.5,1,2,3,4,5,6和7μL,点于同一薄层板上,按选定的色谱条件展开后,置薄层扫描仪上测定峰面积积分值,对所得的数据进行分析处理得回归方程为:Y=20158.85X+6836.87,确定系数R2=0.9988(F=3375.089,P=0.000).结果表明:大黄素点样量0.1295~1.554μg范围内与峰面

8、积积分值呈良好的线性关系.精密吸取一定量对照品溶液、对照药材及供试品溶液,点于同一薄层板上,按上述条件展开,扫描.统计学处理:用SPSS统计软件.2结果2.1薄层色谱条件的选择层析板:自制2.5gL-1羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G板(10cm×1

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