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时间:2018-11-18
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1、HPLC法测定雪隆胶囊中东莨菪素和伞形花内酯的含量作者:杨燕霞白杨刘西京贾强【摘要】目的测定雪隆胶囊中东莨菪内酯和伞型花内酯的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为PhenomenexC18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇四氢呋喃水溶液进行梯度洗脱,检测波长为346nm。结果东莨菪内酯平均回收率为99.3%,RSD为0.81%,伞型花内酯的平均回收率为99.6%,RSD为1.03%。结论本法简便、准确、精密度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制。【关键词】雪隆胶囊东莨菪内酯伞形花内酯高效液相色谱法雪隆胶囊由水母雪莲花和塞隆骨组
2、成,具有散寒除湿、补益肝肾的功效,主治骨关节炎、寒湿阻络、肝肾不足症、关节疼痛、肿胀、屈伸不利、遇寒加重和腰膝酸软等,收载于卫生部部颁标准。方中的雪莲花为常用藏药,塞隆骨为国家一类动物药材。 图1高效液相色谱图(略) Figure1HPLCchromatogram 2.6精密度试验 分别取上述对照品溶液各20μL,重复进样5次依法测定,计算东莨菪素对照品峰面积的RSD为1.77%,伞形花内酯对照品峰面积的RSD为0.95%,表明精密度较好。 2.7稳定性试验 取供试品溶液,室温下分别放置0、1、4、8、12、24h后,依法操作,
3、测定峰面积,计算东莨菪素峰面积的RSD为2.25%,伞形花内酯峰面积的RSD为1.20%,表明稳定性较好。 2.8重复性试验 精密称取雪隆胶囊样品(批号050901)6份,按“2.3”项下方法制备溶液,进样测定,计算得东莨菪素的平均含量为7.83mg·粒-1,RSD为1.26%,伞形花内酯为14.49mg·粒-1,RSD为0.65%,表明方法重复性较好。 2.9加样回收率试验 精密吸取已知含量的样品(批号:050901,东莨菪素的含量为7.83mg·粒-1,伞形花内酯的含量为14.49mg·粒-1)适量,再分别精密加入一定量的对照品,按
4、样品测定项下操作,依法测定,计算回收率,结果见表1、表2。 2.10样品含量测定 取供试品3批,按“2.3”项下方法制备溶液,进样测定,结果见表3。 表1东莨菪素回收率试验结果(略) Table1Recoverytestofscopoletin 表2伞形花内酯回收率试验结果(略) Table2Recoverytestofumbelliferone 表3雪隆胶囊的含量测定结果(略) Table3Contentsofscopoletinandumbelliferoneinthecapsules 3讨论 本文采用高效液相色谱法
5、进行含量测定,对雪隆胶囊中的重要成分东莨菪素和伞形花内酯在同一色谱条件下进行测定,方法简便、准确,灵敏度、重现性、回收率均符合要求。【参考
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