产后康膏的质量标准研究

《产后康膏的质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、产后康膏的质量标准研究【摘要】　　目的建立产后康膏的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中陈皮、黄芪、甘草进行鉴别；用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量，采用Lichrospher-C18色谱柱（4.6mm×200mm，5μm），流动相为水－乙腈（87∶13），流速1.0ml/min；柱温30℃；检测波长230nm；进样量10μl。结果薄层色谱专属性强；芍药苷的线性范围为0.536～2.144μg，r=0.9995，平均加样回收率为97.96%，RSD为1.71%（n=6）。结论该方法简便、准确，重复性好，可作为产

2、后康膏的质量控制标准。【关键词】产后康膏芍药苷陈皮黄芪甘草质量标准　　Abstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforChanhoukangPaste.MethodsRericarpiumCitriReticulatae,RadixAstragali,RadixetRhizomaSalviaeandRadixGlycyrrhizaeinthisprescriptioninedbyHPLC.ThecolumnofLichrospher-AQ-C18（4.6mm×

3、200mm，5μm）obilephasel·min-1.Thecolumntemperature.ResultsThestudyonthequalitycontrolshoethodiseasy,accurateandreproducible.Itcanbeusedeffectivelyforthequalitycontrolofthispreparation.　　Keyg的溶液，作为对照品溶液。　　供试品溶液的制备：取本品20g，加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，30ml/次，合并正丁醇液，加氨试

4、液提取3次，30ml/次，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。　　阴性对照液制备：取除黄芪以外的其它19味药材按处方比例制得的阴性样品20g，按上“供试品溶液的制备”项下的方法制备阴性样品溶液。　　吸取上述对照品溶液4μl，供试品溶液和阴性对照液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13∶7∶2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照液无此斑点

5、。见图1。　　2.1.2陈皮TLC鉴别［2］　　对照药材溶液的制备：取陈皮对照药材5g，加乙醇40ml，回流提取30min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚提取2次，20ml/次，弃去乙醚液，水层再用水饱和的正丁醇提取3次，20ml/次，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。　　供试品溶液的制备：取本品20g，加乙醇70ml，用与对照药材溶液相同的方法制得供试品溶液。　　阴性对照液的制备：取除陈皮以外的其它19味药材按处方比例制得的阴性样品20g，按上“供试品溶液的制备”项

6、下的方法制备阴性样品溶液。　　吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－水（100∶17∶13）为展开剂，展至8cm，取出，晾干，再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸－水（20∶10∶1∶1）的上层溶液为展开剂，展至12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，而阴性对照液无此斑点，见图2。　　2.1.3甘草TLC鉴别［3］　　对照药材溶液的制备：取甘草对照药材5g，加盐酸

7、1ml及石油醚（60～90℃）25ml，加热回流1h，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为对照药材溶液。　　供试品溶液的制备：取本品15g，加盐酸2ml及石油醚（60～90℃）40ml，用与对照药材溶液相同的方法制得供试品溶液。　　阴性对照液的制备：取除甘草以外的其19味药材按处方比例制得的阴性样品15g，按上“供试品溶液的制备”项下的方法制得阴性对照液。　　吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－醋酸乙酯－冰乙酸（10∶20∶7∶0.5

8、）为展开剂，展开，取出晾干，喷以5%的磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点，而阴性对照液无此斑点，见图3。　　2.2含量测定　　2.2.1色谱条件　　本方中白芍为毛茛科植物，含有芍药苷，且芍药苷的化学性质稳定，测定方法较简便，故在含量测定时选择制剂中的芍药苷为指标［4］。　　Lichrospher-AQ-C18色谱柱（