创灼膏质量标准的研究论文

《创灼膏质量标准的研究论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、创灼膏质量标准的研究论文张善玉，姜艳玲，康东周【关键词】创灼膏摘要：目的建立创灼膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法（TLC）对制剂中冰片和防己进行定性鉴别；用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量。结果冰片、防己供试品与对照品色谱相应位置上皆有相同颜色的斑点，阴性对照品无干扰；盐酸小檗碱进样量在0.021~0.33μg范围内线性关系良好，Y=4958.4X-15.594，r=0.9998，平均加样回收率97.8%，RSD为2.34%。结论该方法简便、快速准确.freelethodforCh

2、uangzhuoPlaster.MethodsBomeolumSyntheticumandRadixStephaniaeTetrandraeinedbyHPLC.ResultsThedeterminationofberberinehydrochloricshoethodissimple，fastandaccurate，itcanbeusedtocontrolthequalityofChuangzhuoPlaster.KeyeolumSyntheticum；RadixStephaniaeTetrand

3、rae创灼膏是由炉甘石(煅)、白及、冰片、甘石膏粉(由苍术、防己、黄柏等组成)等制成的纯中药制剂。具有排脓、拔毒、去腐、生皮、长肉等作用，用于烧伤、烫伤、挫裂创口、老烂脚、褥疮、手术后创口感染、冻疮溃烂、慢性湿疹及常见疮疖。创灼膏原标准(部颁标准：l，80～90℃温浸lh时，放冷，滤过，滤液滴加5％氢氧化钠调节pH值至9~10，摇匀，用氯仿提取3次，80ml/次。合并提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取防己对照药材0.5g，加1％盐酸甲醇溶液20ml，超声提取20min，滤过，

4、滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；再按处方比例取方中除防己以外的药材，按工艺制备缺防己的阴性样品，同样品处理方法处理得阴性对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述3种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮甲醇浓氨试液(9∶2∶1∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷改良碘化铋钾试液显色。供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无相应斑点。见图1。2.1.2冰片的薄层鉴别［2，3］取本品2g，加硅藻土1g，将其分散均匀，置圆底烧瓶中，加水100

5、ml，连接挥发油提取器，于提取器中加水至水溢出，加甲苯lml，加热提取lh，放冷，分取甲苯溶液，作为供试品溶液；另取冰片对照品，加甲醇制成每毫升含1mg的溶液，作为对照品溶液；再按处方比例取方中除冰片以外的药材，按工艺制备缺冰片的阴性样品，同样品处理方法处理得阴性对照溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯氯仿醋酸乙酯(10∶1∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷5％茴香醛硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色

6、的斑点，阴性对照无相应斑点见图1。图1薄层色谱图2.2含量测定2.2.1色谱条件色谱柱：依利特SinochromODS-BP(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：水溶液(取冰醋酸3ml，三乙胺8ml,加水600ml混匀)乙腈(25∶75)；流速：1ml/min；检测波长：345nm；柱温：室温。2.2.2线性关系考察准确配制含盐酸小檗碱1.03，2.06，4.125，8.25，16.50μg/ml的甲醇溶液，在2.2.1项的色谱条件下进行测定，进样量20μl，以峰面积Y对照品进样量X(μg)作

7、线性回归方程。结果盐酸小檗碱的回归方程为：Y=4958.4X-15.594，表明盐酸小檗碱在0.021～0.33μg范围内呈良好的线性关系。2.2.3供试品溶液的制备取样品约5g，精密称定，加1％盐酸溶液50ml，80～90℃温浸2次，1h/次，放冷，合并2次提取液，滤过，滤液加乙醚萃取5次，50ml/次，弃去乙醚层，水层用5%NaOH溶液调pH至10，加氯仿萃取3次，100ml/次。合并氯仿液，水浴蒸干溶剂，残渣加甲醇使溶解，并定容至5ml,0.45μm微孔滤膜滤过，滤液作为供试品溶液；再按处方比

8、例取方中除黄柏以外的药材，按工艺制备缺黄柏的阴性样品，同供试品溶液的制备方法制得阴性对照品溶液。2.2.4对照品溶液的制备精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成8.25μg/ml的溶液，摇匀，0.45μm微孔滤膜滤过，滤液作为对照品溶液。2.2.5专属性实验分别精密吸取对照品溶液、阴性对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，图谱见图2。结果表示，阴性对照液液相色谱图中，在与对照品溶液色谱图相应的保留时间处无吸收，且供试品色谱中盐酸小檗碱吸收峰分离效果较好，