盐酸哌甲酯治疗adhd的血药浓度与临床疗效观察

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1、盐酸哌甲酯治疗ADHD的血药浓度与临床疗效观察福建省厦Ij市仙岳医院检验科361012【摘要】目的探讨盐酸哌甲酯治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的血药浓度与疗效的关系。方法：47例确诊为ADHD的患儿，治疗前完成康纳儿童行为父母问卷（Conners父母问卷）评定，随后给予盐酸哌甲酯10〜15mg/d,连续8周，治疗2周及8周后分别进行Conners父母问卷评定疗效。分别于2周及8周次日清晨服药后2h取血测定血药浓度。结果：根据疗效分为治疗有效组和无效组,有效组在2周和8周的血药浓度分别为15.3±3.9ng/mL和15.2±4.1ng/mL,无

2、效组血药浓度分别为ll.l±4.2ng/mL和9.3±3.6ng/mL,两组具有显著差异，p<0.05。结论：盐酸脈甲酯药效的差异与血药浓度有一定的关系，具体有效浓度范围还有待进一步的深入研究。【关键词】哌甲酯；注意缺陷多动障碍；血药浓度注意缺陷多动障碍（ADHD）是儿童期常见的心理疾病，主要表现在注意力不集中，多动和冲动。ADHD症状在不同程度上影响儿童的认知和情感发育，对儿童的学习和生活多方面造成影响。盐酸哌甲酯是治疗ADHD最常用的中枢兴奋剂，木研究通过康纳儿童行为父母问卷（Conners父母问卷）和盐酸哌甲酯血药浓度共同评估服用盐

3、酸哌甲酯后ADHD患儿的改善情况，观察盐酸哌甲酯血药浓度与疗效的关系。1.研宄对象为2007年6月至2012年10月在厦门市精神卫生中心就诊的注意缺陷与多动障碍患儿，纳入标准符合美国精祌障碍诊断与统计手册第4版（DSM-IV）诊断标准，韦氏智商测查〉80,排除精神系统器质性疾病、广泛性发育障碍、精神发育迟滞、精神病性障碍或其他原发的精神障碍导致的多动或注意缺陷疾病。病例均须检查肝肾功能及心电图，正常者且须与患儿法定监护人签署知情同意书方可入组。本研究共有50例患儿入组，脱落3例，47例完成了为期8周的研究。其中男性45例，女性2例，年龄6-13岁，平均年龄8.39&plu

4、smn;3.15岁,平均体重38.8±5.7公斤。1.研究工具和方法1.1.康纳儿童行为父母问卷分别于治疗前、治疗后2周、治疗后8周对患者进行问卷调查。问卷包括48个条0,以4级评分，有品行问题、学习问题、心身问题、冲动-多动、焦虑、多动指数6个因子。得分越高表明父母认为子女存在的问题越严重。1.2.盐酸哌甲酯血药浓度检测2.2.1药品简介通用名称：盐酸哌甲酯片商品名称：利他林英文名称：MethylphenidateHydrochlorideTablets（MPH）规格：10mg/片苏州第一制药有限公司，批号071017药代动力学：口服易吸收，一次给药作用可

5、维持4小吋左右。在体内迅速代谢，经肾排泄。2.2.2给药方案药品说明书的用法用量：口服，6岁以上儿童一次5mg，一日2次，早餐或午餐前服用；然后按需每周递增5〜10mg,—日不超过40mg。本研究给药方案：患者从2.5mg/次，2次/d（早上、中午各1次）开始给药，1周内视症状改善情况逐渐增量至10〜15mg/d（早上、中午各1次），不合并其他任何药物。1周后复诊，根据疗效确定剂量，最后剂量10〜15mg/d。2.2.3血样采取连续服药后2周及8周后，隔天早上服药后2小时空腹抽取4ml肘静脉血，离心，取血浆。2.2.4血药浓度测定盐酸哌甲酯的分析方法采用LC-MS/MS测

6、定，方法灵敏度为0.1ng/mL,方法见［1】。1.1.临床疗效评定患儿与家长均需到心理门诊随诊，定期向医生反馈疗效。通过询问就诊后的课堂纪律、多动行为、近期测验成绩、平吋作业中马虎错误，结合Cormers父母问卷评定疗效。1.2.统计学分析所有数值变量以均数±标准差表示，所有数据均用SPSS16.0统计学软件进行分析，两组间比较采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。2.结果2.1.分组根据患儿家长对症状改善情况的反馈及Conners父母问卷的结果，将患儿分为MPH治疗有效组和MPH治疗无效组。冇效组31例，平均年龄9.32±2.13岁

7、;无效组16例，平均年龄8.12±3.05岁。2.2.不良反应分析在脱落的3个患儿中1例由于不良反应胸痛停用，1例自觉无效停用,1例家长害怕影响孩子的身体发育停用。其他常见不良反应有胸痛，恶心等，未见严重不良反应。2.3.MPH治疗存效组Conners父母问卷评分结果。有效组31例患儿，2周后除心身问题外均得到改善，特别是冲动多动的控制尤为明显（P<0.01）。8周后，家长认可患儿在学校课堂中的表现，但是对患儿的学习成绩和品行问题的改善不其满意（P〉0.05）。2.4.MPH治疗无效组Conners父母问卷评分结