重氮法及钒酸盐氧化法测定新生儿血清胆红素比较研究

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1、重氮法及钒酸盐氧化法测定新生儿血清胆红素比较研究【摘要】目的：对血清总胆红素重氮法和钒酸盐氧化法的测定结果进行方法比对和偏倚评估，探讨两种方法之间检测结果是否具有可比性。方法：按照有关文件的要求，以重氮法为比较方法，钒酸盐氧化法为实验方法，分别检测50例患者新鲜血清，记录检验结果，去除离群值，计算回归方程，评估两种方法的CV值。结果：血清总胆红素重氣法和钒酸盐氧化法测定结果的相关回归方程为Y=l.092X+4.815,相关系数r为0.9958。新生儿的直接胆红素测定差异较大，重氮法和钒酸盐氧化法测定结果的相关回归方程为Y=

2、0.1372X+1.8,相关系数r为0.5831，成年人及大于30d儿童直接胆红素测定结果相关回归方程为Y=l.1368X—3.818,相关系数r为0.9997。结论:血清总胆红素重氮法和钒酸盐氧化法测定结果的预期偏倚在可接受范围内，新生儿直接胆红素测定偏倚不可接受。【关键词】重氮法；钒酸盐氧化法；新生儿直接胆红素；总胆红素测定胆红素是血红素代谢的产物，临床上多用于黄疽的诊断和性质鉴别，亦是重要的肝功能试验指标，准确测定具有重要的意义。目前，我国临床实验室测定血清总胆红素（totalTB）的方法主要有3种：重氮法、胆红素氧

3、化酶法和化学氧化法（如钒酸盐氧化法）［1］。酶法测定胆红素具有准确性高、稳定性好等优势，但由于试剂昂贵，仅为少数临床实验室所接受。重氮法和钒酸盐氧化法是多数临床实验室首选的检测方法。目前仍广泛使用的方法是重氮法，而钒酸盐氧化法因其稳定性、精密度、准确度均能满足实验室要求，且试剂简单，能在全自动生化分析仪上面使用，被越来越多的实验室所采用，在使用过程中，本实验室发现重氮法胆红素测定结果稍高于钒酸盐氧化法测定结果，但两者的系统误差均属临床可接受水平［2］，与大量的文献报道一致，但新生儿直接胆红素两种方法的测定结果差异较大。1资

4、料与方法1.1试剂和仪器重氮法和钒酸盐氧化法测定结果的相关回归方程为Y=1.092X+4.815,相关系数r为0.9958，T.bil试剂盒（批号:Z109218）、D.bil试剂盒（批号：Z109218）均为美国贝克曼公司提供的配套试剂；钒酸盐氧化法T.bil试剂盒、D.bil试剂盒均为北京利德曼公司提供，总胆红素试剂盒批号为111011J,直接胆红素试剂批号为111011J。采用贝克曼DXC800型全自动生化分析仪。1.2方法用两种方法同时测定从患者临床标本中挑选出来的若干血清标本，成人组随机挑选不同浓度的胆红素标本进

5、行测定，新生儿均使用两种方法测定，然后对数据进行比较分析，部分实验依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9—A文件，对两种方法进行比较。1.3统计学处理使用SPSS19.0统计软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，采取配对t检验。P0.05)。3讨论两种方法均为检测总胆红素和直接胆红素的常用方法，钒酸氧化法检测直接胆红素的线性范围略窄于重氮法，但是它的精密度和准确度略优于重氮法，而且抗血红蛋白和甘油三酯干扰的能力明显强于重氮法［1］。新生儿标本常伴有溶血，故对两种方法做了相关干扰试验。两种方法检测结果有良

6、好的相关性，均符合r彡0.975［2］，比较差异有统计学意义(P26umol/L为病理性黄疸［3］，因为大量新生儿黄疽患者测定的直接胆红素如果依据重氮法测定结果进行光疗，都能治愈，如果依据钒酸盐氧化法测定的结果，临床会认为患者为病理性黄疽，即为肝细胞损伤引起的黄疽，治疗方法将与生理性黄疽有巨大区别，必定耽误患者的治疗，所以重氮法测定的新生儿直接胆红素更符合临床。因此建议新生儿的直接胆红素测定不可用钒酸盐氧化法。参考文献［1］陈宗平.钒酸氧化法测定血清总胆红素的方法学评价［J］.国际检验医学杂志，2006，27(11)：99

7、7—998.应用[J]•临床检验杂志，1997,17⑴:47—48.[3]王慕逖.儿科学[M].第5版.北京:人民卫生出版社，2000：73.（收稿日期：2012—06—25）（本文编辑：李静）