复方黄芪颗粒的新药研究

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1、·长春中医药大学硕士学位论文复方黄芪颗粒的新药研究姓名：冯向菲申请学位级别：硕士专业：中药学指导教师：邱智东20090301···长春中医药大学学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名年月日关于学位论文成果归属权的声明本人郑重声明：所呈

2、交的学位论文，是本人在导师指导下自选课题或导师承担的国家立项资助的计划课题的一部分，系本人在导师指导和资助下独立进行研究工作所取得的成果，归属权为长春中医药大学和本人导师所有。特此声明，本声明的一切法律责任由本人承担。论文作者签名指导教师签名年月日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解长春中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权长春中医药大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存

3、和汇编本学位论文。（保密论文在解密后应遵守此规定）论文作者签名指导教师签名年月日···长春中医药大学2009届硕士学位论文中文摘要中文摘要目的：本课题的主要研究工作是对临床经方改造，制成颗粒剂，以克服传统汤剂难于煎煮、服用量大、保存携带不便、口感不好等缺点，充分发挥颗粒剂携带方便、便于保存的优点，为进一步开发该制剂提供一定的理论依据。方法：1进行复方黄芪颗粒制备工艺研究中，对处方中的药材进行分别采用醇提和水提，选用正交设计，筛选最佳工艺。2在质量控制方面，建立了黄芪、五味子、补骨脂、女贞子等的薄层色谱鉴别方法，并

4、用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。3对复方黄芪颗粒进行初步稳定性考察。复方黄芪颗粒稳定性的初步研究,将本制剂在室温和40℃±2℃、相对湿度为75％±5％的条件下，对其性状、水分、粒度、黄芪甲苷的含量、溶出度等进行考察，结果表明复方黄芪颗粒的稳定性较好。结果和结论：1选择了五味子乙素和黄芪甲苷含量为评价指标，通过正交设计优选出提取条件，醇提为加4倍量80%乙醇回流提取3次，每次2小时，水提为6倍量水煎煮3次，每次2小时。提取所得药液浓缩至相对密度1.25，加入一定量赋形剂，于减压干燥，制粒。经过中试试制三批样品考察，

5、证实了该制备工艺安全、可靠、重复性好。2建立了黄芪、五味子、补骨脂、女贞子等薄层色谱鉴别方法，结果显示，供试品色谱与药材及标准品对照色谱相对应的位置上显相同的主斑点，而阴性对照溶液色谱在相应位置无对应斑点；实验证实此方法简便、灵敏、可靠、专属性强、重现性好，可用于制剂中药材的鉴别。3采用薄层扫描法测定黄芪有效成份(黄芪甲苷)的含量，黄芪甲苷的回归方程Y=4.3153X－0.2760，r=0.999，由此确定黄芪甲苷线性范围为1.005～6.030µg。实验证实该方法简便、可靠、灵敏，可以基本达到本制剂质量控制的目

6、的，确保用药安全有效。关键词：复方黄芪颗粒提取工艺质量标准稳定性···1···长春中医药大学2009届硕士学位论文英文摘要ABSTRACTObjective:thisprojectisthemainresearchworkoftheparty,clinical,overcometraditionalintogranulestreatmentresultdecocting,difficulttocarrylarge,savelowinconvenience,taste,givefullplaytothedisadv

7、antagessuchasportable,easytopreservegranulehastheadvantagesofthepreparationsforthefurtherdevelopmentandprovidecertaintheoreticalbasis.Methods:1forthecompoundradixparticlesinthestudyofpreparationtechnology,themedicineprescribedforwaterandalcoholrespectivelybym

8、eansoforthogonaldesign,selection,selectstheoptimalprocess.2inthequalitycontrolofastragalusandschisandra,established,psoraleacorylifolia,containingsuchTLCidentificationmethod,andTLCscannin