中药注射剂的不良反应分析及其预防措施

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1、中药注射剂的不良反应分析及其预防措施张银宝郑文慧杨彩霞（陇丙县第一人民医院甘肃定丙748100）【摘要】目的：规范中药注射剂的应用，减少中药注射剂不良反应的发生，充分发挥中药注射剂在临床诊疗实践中的作用。方法：通过查阅文献资料，根据临床报道病例，查阅医生用药医嘱，分析原因，归纳出一系列预防措施通过对药物使用环节的科学管理，同时对医生进行合理使用中药注射剂有关知识的培训。结果和结论：医生了解到中药注射剂不良反应的严重性和危害性，同时掌握了合理使用中药注射剂的原则及预防措施，大大减少了中药注射剂不良反应发生。【

2、关键词】中药注射剂；不良反应；分析；预防措施【中图分类号】R28【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2015）29-0325-02中药注射剂，祖国中医药的现代化身，中药注射剂是民族中医药现代化的标志，是中药理论不断继承和创新的产物，事实证明中药注射剂的作用是不可替代的。［1］近几年中药注射剂不良反应情况，据统计12年国家食药监局共发布了10次信息通报，其中5次不良反应信息通报中可以见到中药注射液的身影，它们分别是生脉注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脉络宁注射液、红花注射液。所有严重不良反应报告

3、中排名前20位的中成药均为中药注射剂，排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。药注射剂不良反应分析：约50%〜60%为过敏反应，多数为轻度过敏反应,个别有严重反应，甚至死亡。（辅料、提取溶媒不符药用标准或分离不完全）原因复杂，同一产品发生不良反应的症状差距较大。1.理想化的中药注射剂特点［2］1.1药效迅速，疗效可靠中药注射剂改变了传统中药的给药方式，药物直接进入血液循环，起效快,能够满足抢救危急重患者的需要，［3】如参附注射液、醒脑静注射液、等己成为急救的常

4、用药，必备药。1.2剂量准确，疗效提高现代中药注射剂的生产工艺先进，药品质量标准高，GMP管理严，从原料药到成品各环节都有质量跟踪，药品的旮效成分精确、不溶性微粒、杂质、澄明度要求标准更高，不良反应减少，疗效提高。1.3克服中药仅UI服给药的局限性昏迷、抽搐、术后需禁食等不能口服中药治疗的病人，选用中药注射剂通过肌注或静脉注射等给药途径发挥中药特冇的疗效。1.4合理用药是中药注射剂应用安全的重要保证。大量研宄和临床实践表明，在合理使用的情况下，中药注射剂的安全性是较高的，合理使用包括正确的辨证选药、用法用量

5、、使用疗程、禁忌症、合并用药等多方面，其中任何环节有问题都可能引发药物不良事件。1.中药注射剂临床中出现不良反应的主要原因［4］2.1中药自身的药理作用或所含毒性成分引起的不良反应；2.2特异性体质对某些药物的不耐受、过敏等；2.3方药证候不符，如辨证不当或适应证把握不准确；2.4长期或超剂量用药，特别是含有毒性中药材的中药注射剂，如朱砂、雄黄、蟾酥、附子、川乌、草乌、北豆根等，过量服用即可中毒；2.5不适当的中西药的联合应用。2.预防中药注射剂不良反应的发生3.1中药注射剂临床用药前应认真检查有无质量问题

6、，包括澄明度、杂质、有无沉淀、容器有无裂痕、瓶口松动，效期等；3.2不溶性微粒是引发输液反应重要因素，B前发现的不溶性微粒主要奋活性炭、橡胶霄、药物残渣，输入人体会引起肉芽肿、局部组织形成血栓和坏死的病理现象。为减少不溶性微粒的产生，临床配药操作时应注意以下几点a.用砂轮切割安瓿或打开胶塞吋按照操作规程，严格消毒防止玻璃粉末和胶塞碎片进入药液；b.配液吋应注意药液的配制顺序加药方法、尤其是粉针剂（含冻干粉），应选择合适的溶媒先把粉针剂完全溶解后，再加入适宜的输液内，浓度要与说明书中规定相符；c.中药注射剂（

7、包括所冇的注射剂）应现用现配，避免溶解配制后长吋间放置，并iL在规定吋间内滴完；d.选择合格的一次性配液用注射器和输液器特别重要，既起到过滤药液中的微粒，又避免自身氧化等自带的微粒进入人体。3.3中药注射剂输入人体吋溶媒（载体）的选择要注意以下几点a.选择适当的稀释剂b.溶媒的ph值应适宜，小于5.90容易引起静脉炎，而II中药注射剂加入溶媒后若ph值变化较大吋，有效成分的溶解度发生改变，会产生沉淀、不溶性微粒增加等，尽可能选择ph值接近的溶媒，确保疗效，减免不良反应的发生。3.4严格控制静脉输注速度中药注

8、射剂静滴速度的快慢与输液反应的发生有很大关系，静滴速度过快，一方面药物自身的有害物质在体内急剧增加和药物应有的不良反应加重，另一方面可使循环血量急剧增加，心脏负荷加重，诱发心力衰竭和肺水肿，特别是心功能不好的老年患者和婴幼儿患者要高度注意。最好配备输液泵，以便控制滴速;用药前10分钟滴速宜控制在15滴〜20滴/分钟，并对患者进行密切观察，若无不良情况发生，10分钟后再将滴速调为30滴〜40滴/分钟。3.5避免中药