氟维司群及靶向治疗研究简介及总结

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1、ER+HER2-晚期乳腺癌应用氟维司群和靶向治疗的研究简介西安交大二附院肿瘤科刁岩抗雌激素药物的化学结构芙仕得(氟维司群)OHHO(CH2)9SO(CH2)3CF2CF37雷洛昔芬HOSOHOON雌二醇OHHO他莫昔芬ONMe2氟维司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂HowellA.IntGynecolCancer.2006;16(suppl2):521-523.JohnF.Robertsonetal.CancerResearch.2001;61:6739-6746.DowsettM,etal.HumanReproduction.1995;10(2):26

2、2-267.KuterI,etal.BreastCancerResTreat.2012;133:237-246.氟维司群精准靶向、下调并降解雌激素受体雌激素与雌激素受体结合并使之活化，导致乳腺肿瘤细胞的增殖和生长氟维司群可降解雌激素受体，抑制肿瘤生长氟维司群研究CONFIRM，ChinaCONFIRMFIRSTFALCONCONFIRM（III期）晚期、绝经后，既往内分泌治疗后疾病进展（辅助中或晚期一线后）250mgVS500mgmPFS5.5mVS6.5mp<0.05mOS22.3mVS26.4mp<0.05Nominalvalue,cannotbe

3、claimedasstatisticallysignificantCONFIRM：主要终点—PFS03691215182124273033363942450.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0PFS时间(月)500mg250mgHR=0.80降低进展风险20%95%CI：0.68-0.94P=0.006DiLeoA,etal.JClinOncol2010;28:4594-4600.500mg250mg中位PFS(月)6.55.50.100.20.30.40.50.60.70.80.91.0048121620242832364

4、044485256606468727680氟维司群500mg氟维司群250mg36233328825422720217816314112311498816447302615810500mg37433829926122319116413711296877464483722148320250mgTime(months)病人生存比例处危险患者HR(95%CI)0.81(0.69,0.96)p-value0.016a至死亡中位时间（月）氟维司群500mg26.4氟维司群250mg22.3次要终点：OSDileoetal;CancerResearch,volum

5、e72(24Suppl.)December15,2012AbsS1-4.aNominalvalue,cannotbeclaimedasstatisticallysignificantChinaCONFIRM（III期）内分泌治疗复发或进展的绝经后晚期乳腺癌250mgVS500mgmPFS2.9mVS5.8mHR为0.65AI后亚组：氟维司群500mg中位PFS5.8个月降低疾病进展风险35%中位PFS:氟维司群500mg5.8个月氟维司群250mg2.9个月HR0.65;95%CI0.42,1.0300.00.20.40.60.81.036912151

6、82124273033365332232115121086331047201412933321110氟维司群500mg氟维司群250mg存在风险的患者数无进展患者的比例自随机分组开始的时间(月)氟维司群250mg氟维司群500mg35%FIRST（II期）绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗（未证实有明确的内分泌耐药）氟维司群500mgVS阿那曲唑1mgmPFS23.4mVS13.1mp<0.05mOS54.1mVS48.4mp<0.05CBR72.5%VS67%p>0.05主要终点阳性绝经后乳腺癌一线治疗氟维司群500mgn=102阿那曲唑1mgn=

7、103进展患者数(%)63(61.8)79(76.7)中位时间(月)23.413.111FIRST研究次要终点：TTP氟维司群组优于AI显著延长无疾病进展时间10.3个月主要数据截止期后，进展由研究者确定RobertsonJFR,etal.BreastCancerResTreat2012;136:503-511.06121824303642480.00.20.40.60.81.0无进展存活患者比例时间(月)102746552453420601036955393021820氟维司群500mg阿那曲唑1mgHR=0.6695%CI(0.47-0.92)p=

8、0.01氟维司群500mg阿那曲唑1mg风险患者数：012184248月3630246氟维司群