氟维司群治疗受体阳性转移性乳腺癌患者的疗效及安全性.doc

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1、氟维司群治疗受体阳性转移性乳腺癌患者的疗效及安【摘要】目的探讨氟维司群（FUIJ对受体阳性转移性乳腺癌（MBC）患者的疗效及安全性。方法24例患者接受氟维司群治疗，0、14及28d各肌内注射250mg,随后每28天肌内注射250mg,直至肿瘤进展。主要研究终点为至疾病进展时间（TTP）,次要终点为客观有效率（0RR）及临床获益率（CBR）O结果本组24例患者中位TTP为4.4个月，0RR为8.3%（2/24）,CBR为25.0%,其中部分缓解（PR）2例，疾病稳定（SD）超过24周4例。氟维司群的疗效与患者术后无病生存期（DFS）及解救治疗线数等因素相关。全组不良反应较

2、轻微。结论氟维司群是治疗MBC患者的有效内分泌治疗药物，安全性较好。【关键词】转移性乳腺癌；雌激素受体；氟维司群内分泌治疗是受体阳性晚期乳腺癌的常用治疗手段。常用药物包括：①选择性雌激素受体，如他莫昔芬（TAM）,该药是经典的内分泌治疗药物。②芳香化酶抑制剂，代表性药物阿那曲n坐、来曲n坐，对绝经后MBC有较好疗效。③雌激素受体（ER）拮抗剂及受体下调剂，代表性药物氟维司群（FUI）和ER结合后即可以阻断ER信号传导通路，乂迅速下调和降解肿瘤ER,且无雌激素样作用［1］。由于其独特的作用机制，氟维司群在晩期乳腺癌内分泌治疗中也是一个可行的选择。本文分析本院2011年以来

3、应用氟维司群的24例患者的资料，评价其应用于晚期乳腺癌的疗效及安全性。1资料与方法1.1一般资料回顾性分析2011年9月〜2013年9月，本院收治的24例接受氟维司群治疗的转移性乳腺癌患者的临床资料。全组患者体力状况（EC0G）评分0〜2分，原发肿瘤均经病理确诊为乳腺癌，转移灶经X线、CT、MR或骨ECT等证实。全组中位年龄：57岁（44〜70岁）。中位DFS：38个月（20〜97个月）。22例术后辅助内分泌治疗，2例未辅助治疗。复发转移后氟维司群初始治疗3例，非初始治疗19例，解救内分泌治疗包括三苯氧胺（TAM）、抗炎药（AI）、孕激素、丙酸睾丸酮等，解救内分泌线数1

4、〜5线，屮位3线。自然绝经21例，卵巢去势1例，绝经前2例。内脏转移18例，骨及软组织转移6例。具体基线特征见表1。表124例患者的基线特征5,%）病例特征例数百分比年龄（岁）中位数（范围）57（44〜70）激素受体状态雌激素受体（+）和孕激素受体（+）2083.3雌激素受体（+）或孕激素受体（+）416.7转移灶Her-2阳性312.5内脏转移1875.0非内脏转移625.0辅助内分泌治疗有2291.7无28.3氟维司群在内分泌治疗中线数〈3线1041.6$3线1458.3无病生存期〈2年833.322年1666.71.2治疗方法24例患者氟维司群250mg负荷剂量，

5、即0、14、28d各肌内注射250mg,随后每28天肌内注射250mg1次。绝经前患者联合戈舍瑞林3.6mg每28天注射1次，每4周随访1次，每8周评价疗效1次，直至病情进展或出现不可耐受的毒性。1.3疗效及毒性评价标准按照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)对疗效进行评价。①完全缓解(completeremission,CR):所有冃标病灶消失；②部分缓解(partialremission,PR)：基线病灶长径总和缩小$30%；③疾病进展(progressivedisease,PD):基线病灶长径总和增加$20%或出现新病灶；④稳定(stabledisease,SD)

6、:基线病灶长径总和冇缩小但未达PR或冇增加但未达PD。主要研究终点为TTP(氟维司群治疗开始到肿瘤进展的时间)。次耍终点包括客观有效率(objectiveresponserate,ORR),临床获益率(clinicalbenefitresponserate,CBR)CR、PR或SDM24周为临床获益。1.4统计学方法采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计学分析。计数资料采用x2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。2结果1.1疗效客观冇效率8.3%(2/24),临床获益率(CR+PR+SD224周)25.0%(6/24),其中完全缓解0例,部分缓解2例，疾病稳定

7、4例，疾病进展18例。中位疾病进展时间(TTP)4.4个月。1.2疗效的影响因素由表2可知，CBR与DFS及解救治疗线数有关,而年龄、ER、PR表达状态、是否有内脏转移与氟维司群的TTP无关。6例临床获益的患者均是DFS>2年，3线以内治疗的CBR50.0%,而3线以上者只有7.1%O表2疗效的影响因素病例特征No.CBRP年龄(岁)<601625(4/16)1.000260825(2/8)激素受体雌激素受体(+)和孕激素受体(+)2025(5/20)0.226雌激素受体(+)或孕激素受体(+)412.5(1/4)转移部位内脏转移1827