关于卫生微生物检验质量管理的研究

《关于卫生微生物检验质量管理的研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、关于卫生微生物检验质量管理的研究陈杰(辽宁省丹东市疾控中心质量管理办公室118000)【摘要】随着我国卫生检查制度的改革与发展，市场竞争中逐渐融入了更多的检验工作，因此对于检验工作的工作效率以及检验质量提出了更高的要求，木文对卫牛.微牛.物检验质量管理的问题进行深入研究，以供参考。【关键词】卫生微生物检验质量管理【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2014)12-0043-02在疾控机构控制中心工作当中，微生物的检验是非常重要的一项检验工作，为卫牛.的检测以及疾病的预防提供不可或缺的依据

2、和检测手段，因此在微生物检验工作中推行质量管理控制措施是必不可少的。木文从多年的工作实践出发，对卫生微生物检验的质量管理工作进行探讨。1.健全质量体系，加强质量管理1.1建立质量体系，保障检验工作以国家相关标准、规范为依据，以质量手册以及相关的程序为指导，在质量管理体系的大框架下，制定出有针对性的卫生微牛.物检验工作的流程和相应SOP,从合格样品进入检测环节到检测数据审核签出，每一环节都有明确严格的操作要求，才能保证重要的检验数据具有公正性和准确性。1.2制定规章制度，严格落实执行在制定相应的检验工作的管理制度时，诸如有

3、关各种菌毒种的接收、验证、传代、使用过程中的控制和管理等方面要求，必须在其中明确体现出来，明确职责，落实到具体肉位。这是对检验工作质量，乃至生物安全上的基础保障。同时，加强废弃物的管理制度，强化仪器设备、常用试剂或其他危险品以及样品安全管理制度，不断地通过宣传来加以贯彻落实，使得内部工作人员对管理工作提高认识，并在相关制度上加强自律意识，严格遵守［1】。1.强化技术培训，提高检验素质2.1加强工作人员的责任意识卫生微生物的检测工作要求检测结果必须具备绝对的公正性与准确性，因此，进行直接操作的检验人员在职业道德和思想素质上

4、必须提升，还要加强责任意识，让检验人员在具备扎实专业基础知识以及熟练技术的前提上具有实事求是的态度和作风以及高度的工作责任感，要以全心全意为人民服务为宗旨，积极地完成分配的有关卫生微生物检验的各项任务。2.2强化技术培训和知识更新采用各种方式学习并掌握有关卫生微生物检验工作的技术和方法，检验人员要积极地加入到各种业务的培训当中，强化各种学术交流。此外还要通过各种方式组织骨干进行教育和授课，将个人的知识经验在检验人员面前进行传授，强化经验交流，奋针对性的弥补薄弱环节，逐渐改变0前理论水平和实践水平相对较低的微生物检验工作现

5、状，从整体上提高理论水平和业务水平［2】。2.3定期安排和实施质量考核检验人员必须每年都要接受上级对其质量控制样品进行的考核，通过专业理论知识的检验以及业务实践水平的考验，分析每一个检验人员的综合情况，从中找出不足之处，使得检验人员在每一次的考核与点评中总结经验，吸取教训，不断提升自身的检验水平与综合素质。2.加强质量控制，落实质量监督3.1仪器设备以及相关器具的检定、校准、维护与保养根据仪器设备以及相关器具工作周期，制定和实施检定/校准计划，明确其校准/检定要求、吋间和控制方式以及维护保养等方面的要求,明确实施部门。首

6、先仪器设备以及相关器具在维护保养工作方面必须遵循一定的标准。苏次各种检验仪器设备在其特点和性能方面都有其自身的维护保养方式，必须指定专人定期按要求进行维护保养，并做好相应的记录。最后是加强仪器设备在工作运行状态下的观察与检验，并做好相关的记录。3.2检验设备的期间核查实验室应对使用频率较高、性能不够稳定、漂移率人的，经常携带运输到检测现场以及在恶劣环境下使用的检测仪器设备实施期间核查，以保证Jt•校准状态的置信度。检测仪器设备期间核查后,实验室应对数据进行分析和评价，经分析发现仪器设备已经出现较大偏差，可能导致检测结果不

7、可靠时，应立即停止使用，并加以明显标识，修复后的仪器设备必须经检定/校准等方式证明其功能指标己恢复，方可投入使用，以确保检验结果准确可靠。3.3染色试剂以及培养基的质量控制3.3.1控制培养基质量培养基使用前验证并在使用过程中严格遵循相关的保存条件，保证在苏奋效期内使用，是保持培养基质量的先决条件。如果是自备的培养基，检验人员要对其配置过程、火菌效果以及最终的pH值等予以重视。在对每批培养基的测试中要通过其不同的用途和特性对性能进行测试并记录，保证有效性。3.3.2控制检测试剂质量检测试剂要对其配制吋间和有效期等信息进行

8、准确及吋的标注。在K•使用前，尤其是在使用成套试剂如API生化试剂进行疑似菌株鉴定前，通过标准菌株分别测试来验证其可信度，是质量控制的一个重要环节。3.3.3控制诊断血清的质量用于筛选的疑似菌株鉴定的的各种诊断血清，除对其效价、保存条件、注意事项以及冇效期等信息的重视外，使用前通过标准菌株凝集情况对其进行冇效测试，也