泻心胶囊治疗30例胃热湿阻型原发性高脂血症的临床研究

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1、泻心胶囊治疗30例胃热湿阻型原发性高脂血症的临床研究黄志强1陈新宇2（1湖南常德市第一中医院急诊科415000;2湖南中医药大学第一附属医院410000）【中图分类号】R541【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）11-0199-02【关键词】高脂血症泻心胶囊胃热湿阻型高脂血症与动脉粥样硬化关系密切，是心血管疾病强的独立的危险因素之一。而调脂治疗是防治心脑血管疾病重要而有效的方法，调脂药物的研究，是临床研究的重要课题。我科与湖南中医药大学第一附属医院于2009年7月一2011年7月采用泻心胶囊治

2、疗胃热湿阻型原发性高脂血症30例，并与辛伐他汀组比较，疗效明确，报道如下1临床资料与方法1.1诊断标准1.1.1高脂血症丙医诊断标准参照1997年中华心血管杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组《血脂异常防治建议》［1］标准制定1.1.2高脂血症中医证候诊断标准参照2002年郑筱萸主编的《中药新药治疗高脂血症的临床指导原则》、中岡中医药研究院主编的《中医症候鉴别诊断学》、朱文锋主编的《中医症候诊断标准》、王永炎主编《中医内科学》（第六版）及《中医诊断学》（第六版）等综合拟定。胃热湿阻型高脂血症主症：肢麻沉重、形体肥胖

3、、饮食偏亢；次症：眩晕、气短乏力、胃脘胀满、口渴欲饮；舌象、脉象:舌质红，苔腻微黄，脉滑或数。以上必备主症三项或主症两项及次症两项，结合舌象、脉象，即可诊断。1.2临床资料及给药方法病人采用随机方法分成2组，即治疗组30例和对照组30例。治疗组应用泻心胶囊（生大黄5克、黄连10克、黄芩10克等）。由湖南中医药大学第一附属医学院药学部提供，批号20090508,规格:0.5g×40粒×l盒。服法:口服，5粒/次，2次/日。对照组应用舒降之(辛伐他汀)，由浙江京新药业股份有限公司提供，批号200

4、90207。规格40mg/片。服法:口服，一片/次，一次/日，睡前服。两组皆连续给药8周为一个疗程。将符合入选条件的患者60例，随机分配入治疗组和对照组各30例，两组患者在性别、年龄、病程和病情程度上经统计学处理均无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。1.3观察项B1.3.1奋效性观察①相关中医临床症状。症状的改变参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的规定，主症采用6分(+++＞、4分(++)、2分(+)、0分(–)记录;次症釆用3分(+++)、2分(++)、1分(+)、0分(&ndas

5、h;)记录；舌象、脉象的变化用文字表述。②血脂测定:测TC、TG、LDL-C、HDL-C。1.3.2安全性观察①一般体格检査；②血、尿、粪便常规化验；③肝、肾功能检查等；④不良反应的观测。1.4统计学处理计量资料将采用均数&plUSmn;标准差进行统计描述。采用配对t检验比较组内前后差异。两组治疗前后的变化采用独立样本t检验和方差分析(ANOVA)进行比较。数据分析采用SPSS13.0统计软件进行统计。2结果2.1疗效判断标准中医证候疗效判定标准根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》［2］的有关规定制订血脂疗效判

6、定标准①临床控制:实验室血脂各项检查恢复正常；②显效:血脂检测达以下任一项者。TC下降≥20%;TG下降≥40%;HDL-C上升≥0.26mmol/L；TC-HDL-C/HDL-C下降≥20%;③有效:血脂检测达以下任一项者。TC下降≥10%但<20%;TG下降≥20%但<40%;HDL-C上升≥0.104mmol/L但<0.26mmol八;TC-HDL-C/HDL-C下降≥10%但<20%。④无效:血脂检测未达到以上标准者2.2疗效分析2.2

7、.1中医症状总疗效比较表12组间中医症状总疗效比较(n，两组中医症状均冇改善，但治疗组对中医症状的改善更为明显。两组间中医症状总疗效统计分析有显著性差异(p<0.05>,表明泻心胶囊在改善临床症状上明显优于辛伐他汀组2.2.2血脂自身治疗前后总疗效比较表2血脂自身治疗前后总疗效比较(X±S)两组自身血脂各项指标经8周的治疗后TC、TG、LDL-C均明显下降(p<0.05或p<0.01)，有统计学意义；而HDL-C升高不明显(p〉0.05)，无统计学意义。2.2.3不良反应各组患者均未发现明显不良反应及

8、毒副作用。个别病例出现轻度短期腹泻，不作处理能较快恢复。3讨论胃热湿阻型是近年来高脂血症的主要证型之一。饮食不节，过食肥甘厚味，损伤脾胃，运化失司，津液不归正化，聚湿生痰，酿成脂膏，混入血中；或胃强脾弱，燥热内盛，消谷善饥；或饮食偏嗜，嗜食肥腻甘甜之品，致使过多的膏脂进入体内输布转化不及，滞留血中；或父母肥胖，自幼多脂，成年以后形体更丰，其阳气常多不足，膏脂