关于2017年药品GSP跟踪检查的处理建议

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1、附件：2017年药品GSP跟踪检查发现的主要问题及处理意见序号所在辖区企业名称现场检查发现的主要问题处理意见备注1长埫口仙桃市杏苑药店现场检查时关门。注销《药品经营许可证》原经营地址已改为手机销售铺。2剅河仙桃市剅河新学药店（Ⅱ级）未制定质量管理制度、岗位职责、操作规程等；未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等记录；无药品拆零销售记录；未开展年度培训并建立健康档案；现场抽查库存的药品，无法查询计算机系统相关数据；电子数据未备份；销售处方药未经药师审核直接销售；无“除药品质量原因外，药品一经售出，不能退换的警示语”；未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，未设置

2、顾客意见簿等。收回《药品经营质量管理规范认证证书》，同时立案查处营业及办公面积50平方。3剅河仙桃市剅河惠民药店（Ⅱ级）未制定质量管理制度、岗位职责、操作规程等；未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测等记录；未建立计算机系统；首营企业资料收集不全；无药品拆零销售记录；未开展年度培训并建立培训档案；销售处方药未经药师审核直接销售；无“除药品质量原因外，药品一经售出，不能退换的警示语”；未在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，未设置顾客意见簿等。收回《药品经营质量管理规范认证证书》，同时立案查处未安装计算机系统，所有药品销售数据均用人工记录，其他数据未记录。4通海口

3、湖北同济堂药房有限公司仙桃市通海口健民连锁店（Ⅱ级）该药店经营范围不含抗菌药，但其经营场所内陈列有红霉素眼膏、呋喃唑酮片等药品；无计算机设备且未按规定设置计算机系统；未制定质量管理制度、岗位职责、操作规程等；未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录；销售药品未开具销售凭证；无药品拆零销售记录；未开展年度培训并建立培训档案；从业人员未提供年度有效健康证明；销售处方药未按规定留存处方，并经药师审核等；收回《药品经营质量管理规范认证证书》，同时立案查处5彭场湖北同济堂药房有限公司仙桃市彭场中西连锁店（Ⅱ级）计算机系统不能正常运行，数据未记录；超范围经营抗菌药；未制定质量管理制度、

4、岗位职责、操作规程等；未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录；销售药品未开具销售凭证；含麻黄碱复方制剂与其他药品混放；无药品拆零销售记录；未凭处方销售处方药；未开展年度培训并建立培训档案；工作人员未穿戴工作衣帽等。收回《药品经营质量管理规范认证证书》，同时立案查处6沙湖仙桃市沙湖桥头药店未建立符合经营和质量管理要求的计算机系统（现场检查时该店电脑布满灰尘，开机花费约2小时，打开后经查询无相关质量管理记录）；销售含麻黄碱复方制剂未设置专柜，不能提供销售记录；处方药与非处方药混放；未建立验收记录；销售处方药未保存处方或其复印件；不能提供销售记录等。收回《药品经营质量管理规范认

5、证证书》，同时立案查处营业及办公面积40平方。7彭场仙桃市天合药店（Ⅱ级）超范围经营抗菌药；未制定质量管理制度、岗位职责、操作规程等；未建立药品采购、验收、销售、陈列检查等记录；未建立满足药品可追溯要求的计算机系统，不能查询2017年度的药品采购、验收、销售等相关记录；销售药品未开具销售凭证；无药品拆零销售记录；未开展年度培训并建立培训档案；从业人员无法提供年度有效健康证明；销售处方药未按规定保存处方或留存处方复印件等。收回《药品经营质量管理规范认证证书》，同时立案查处8张沟仙桃市张沟梯山中西药店（Ⅱ级）计算机系统未设置销售含麻黄碱复方制剂一次最小不得超过2个最小包装，且无相

6、应销售记录；计算机系统无法满足药品可追溯的要求；处方药与非处方药混放；销售处方药未按规定保存处方或其复印件；销售药品未开具销售凭证；无药品拆零销售记录；电子记录数据未定期备份；陈列药品的药柜清洁不彻底，无防虫、防鼠措施等；立案查处企业营业及办公面积48平方米9张沟仙桃市张沟新里仁口余万和药店（Ⅱ级）中药饮片相关数据未录入计算机系统，计算机系统只能显示2017年10月份以来的数据；未见中药饮片养护记录；未建立中药饮片验收记录；未见养护记录；销售处方药未按规定保存处方或其复印件等；该药店不具备经营注射剂的经营范围，现场发现该公司从仙桃市中药材有限责任公司购进复方氨林巴比妥注射液（

7、1701060111）和地塞米松磷酸钠注射液（51609022）的购进票据；立案查处现场检查时，楼梯间（非营业区）存放有部分中药饮片10三伏潭仙桃市少雄药店（Ⅱ级）企业使用医舟计算机系统不满足药品经营质量管理要求，对含麻黄碱复方制剂的销售管理不符合规范要求；采购的部分药品如海龙、陈皮等品种为桶装药品，不符合中药饮片的规范要求；经营的中药饮片相关数据未录入计算机系统；电子数据未按期备份等；立案查处部分药品未存放于药品陈列场所，未开展相应的质量管理。11三伏潭仙桃市普天大药房（Ⅱ级）企业使用医舟计算机系统不