探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果

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1、探讨临床免疫检验的质量控制方法及效果吉林省长春中医药大学附属医院化验室130021摘要：目的：分析临床免疫检验质量的控制方法及效果。方法木次研宄选择2013年5月一2014年4月间在我院住院的200例患者的200份样木，将200例患者随机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组临床免疫检验在样木采集、仪器设备使用等方面进行严格的质量控制，对照组临床免疫检验仅给予常规的质量控制，对两组患者的检验结果进行回顾性分析。结果：主要从C肽、血清胰岛素、甲胎蛋白、癌胚抗原、Cal25以及Cal99等这些方面进行检查然后对比效果，观察组的血液样木

2、的变异指数要明显的小于对照组，两组血液样木对比差异具有统计学意义且P<0.05。结论：在临床上，影响免疫检验质量的因素有很多，因此对实验室操作人员提出了更高的要求，使其必须严格按照操作规程执行，注意检验中存在的细节，从而有效的确保检验质量。关键词：免疫；检验；质量校制；方法；效果近年来，随着现代医学的进步，医疗设备在疾病的诊断中发挥着越来越重要的作用，临床免疫检验的主要特点包括程序繁琐，且大多都是微量的检测，者对于检验结果来说，许多干扰的因素都可能导致结果的不准确［1］。要想确保检验质量就必须采取一定的针对措施来控制免疫检验质量，以实现提

3、高检验结果准确性的目的。我们将2013年5月至2013年4月在我院进行免疫检验的200份血样分为对照组与实验组，对实验组血样在进行质量控制后接收，对对照组血样在进行质量控制前接收，并对比观察了两组血样的检验结果，现报告如下:1、资料与方法1.1一般资料木次研究选择2013年5月一2014年4月在我院住院的200例患者的200份样木，其中检测甲状腺功能30份，检测血清胰岛素(INS)30份，检测胰岛素抗体(IAb)30份，检测甲胎蛋白(AFP)30份，Cal99检测30份，Cal25检测20份，检测癌胚抗原(CEA)30份。将200例患者随

4、机分为两组，观察组和对照组各100例。其中观察组男性患者60例，女性患者40例；年龄34〜78岁，平均(44.2±3.1)岁。对组男性患者55例，女性患者45例；年龄33〜78岁，平均(44.1±3.2)岁。两组患者在性别、年龄、检测项0等一般资料的对比上无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1.2检验方法采用电化学发光法对所有样本进行检验，检验仪器为电化学全自动发光免疫分析仪，试剂为配套的原装试剂。观察组的血液样本在实施质量控制后接收，而对照组的血液样本则是在实施质量控制前接收。1.3质量控制对全程采用质

5、量控制，从血液样本的采集，以及试剂的选择和检测的仪器的选择等，控制好需要血清样本的检验结果，并分别记录好质量控制前后的两组血液样本的免疫检验的质量，用平均变异指数来表示其差异性。1.3.1免疫检验分析前的质量控制①标本采集。免疫检验样本本采集前，需要患者禁食、禁烟洒。②标本的运输和存储。标本在采集后，要经过一定的包装运送到实验室,运输前依照相关标准进行处理，在运输过程中要注意对包装的保护，严格控制运输的温度。如全血样本是不能冷藏的，但要保持其成分稳定。血清样本在22〜25'C的环境中放置不能超过8h,之后要在-20°C的环境中冷藏［3］。

6、在存储过程中，要在保证不影响样本质量的前提下，对样本进行有效管理。1.3.2免疫检验科分析中的质量控制①对科室原有的老一辈技术骨干加强现代理论知识的培训，建立完备的人才审核制度，督促检验科工作人员不断学A)进步；②对于检验科室的精密仪器，要严格按操作要求使用，严禁单凭个人经验贸然应用。除此之外，仪器设备也要经常保养、维护。在使用前，按操作规范对水浴箱、恒温箱、离心机等仪器进行校准；③实验科室要指派专门人员对设备、仪器进行统一有效的管理。1.3.3免疫检验分析后的质量控制分析后，检验师需要结合患者的具体临床资料，对报告的准确性进行评估后才能

7、发出，这也是整个免疫检查的最后一关。在这个阶段，需要建立完备的报告审核制度，指派临床经验丰富，高职称的检验师对检查结果进行质量评估，如果与患者的临床情况不符，要再次进行分析，在分析中综合各方面的意见，保证分析后的结果有临床参考价值。同时需将免疫检验结果备份记录，以便曰后核査。1.4统计学处理本次研究采用SPSS15.0统计学软件进行研究分析，计量资料采用t检验，计数资料采用X2检验，P<0.05为差异冇显著性，具冇统计学意义。2、结果观察组的甲状腺功能、血清胰岛素（INS）、胰岛素抗体（IAb）、甲胎蛋闩（AFP）、Cal99、Cal25

8、、癌胚抗原（CEA）等指标平均变异指数明显低于对照组，差异有显著统计学意义（P<0.05）。详见表1。3、讨论实施临床免疫检验的首要环节是标本采集，可对标本采集质量产生一定影响的因素主要有标本