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1、第15卷第11期中国医学工程Vol.15No.11
2007年11月ChinaMedicalEngineeringNov.2007文章编号:1672-2019(2007)11-0922-03右旋布洛芬片的Ⅱ期临床研究游运辉1,吴彩玲1,高洁生2,黄安兰3,罗卉1,王彦平1(1.中南大学湘雅医院风湿免疫科,湖南长沙410008;2.中南大学湘雅二医院风湿免疫科,湖南长沙410011;3.湖南省人民医院肾内科,湖南长沙410005)摘要:目的评估右旋布洛芬片治疗类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)和骨关节炎(osteoarthritis,OA)
2、的疗效及安全性。方法通过多中心及随机双盲对照试验,试验组给予右旋布洛芬0.4～0.6g/次,每日2次,对照组给予布洛芬0.4～0.6g/次,每日2次,疗程4周。结果右旋布洛芬组对RA和OA的总改善率,总有效率及关节疼痛,肿胀的改善率均高于布洛芬组,且2组不良反应发生率比较差异无显著性。结论右旋布洛芬治疗RA、OA疗效优于布洛芬,不良反应未增加,用药较为安全。关键词:布洛芬;右旋布洛芬;骨关节炎;类风湿;疗效中图分类号:R971.1文献标识码:BPhaseⅡclinicalstudyofS(+)-ismerofibuprofenonrheumatoidarthrit
3、isandosteoarthritispatientsYOUYun-hui1,WUCai-ling1,GAOJie-sheng2,HUANGAn-lan3,LUOHui1,WANGYan-ping1(1.DepartmentofRheumatology,XiangyaHospital,CentralSouthUniversity,Changsha,Hunan410008,P.R.China;2.DepartmentofRheumatology,SecondXiangyaHospital,Changsha,CentralSouthUniversity,Hunan41
4、0011,P.R.China;3.DepartmentofNephrology,HunanProvincialPeoples′sHospital,Changsha,Hunan410005,P.R.China)Abstract:【Objective】ToinvestigatetheeffectandsaftyofS(+)-ismerofibuprofenonRAandOApatients.【Method】Inthisrandomizedmulti-center,double-blind,controlstudy,thosepatientwithRAandOArece
5、ivedasingledoseofeitherS(+)-ismerofibuprofen(0.4~0.6g,bid)oribuprofen(0.4~0.6g,bid)forfourweeks.【Re-sult】Besidesthetotaleffectiverateandthetotalimprovablerate,tenderjointandswollenjointhadbeenim-provedsignificantly,comparedwithibuprofentreatmentgroup.Therewasnodifferenceinside-effects
6、betweenthetwogroups.【Conclusion】Likeibuprofen,S(+)-ismerofibuprofeniseffective,butitsadverse-effectsarelessthanibuprofen.Keywords:ibuprofen;S(+)-ismerofibuprofen;osteoarthritis;rheumatoidarthritiseffect非甾体类抗炎药(NSAIDs)具有抗炎、镇痛作1材料与方法用,广泛应用于临床,是治疗类风湿关节炎和骨关节炎的主要药物之一。布洛芬是传统NSAIDs中安全有效的药物,有
7、研究表明与双氯芬酸具有生物等效性[1],是疼痛阶梯用药的第一阶梯药物[2,3],其活性成分为右旋布洛芬。经湖南省卫生厅药政局批准,我们通过随机对照分组及多中心研究,对右旋布洛芬片进行了Ⅱ期临床验证,以评估其疗效和安全性。现报告如下:1.1诊断标准1.1.1类风湿关节炎晨僵持续1h以上,该症状至少持续6周以上;3个关节肿胀,至少持续6周;腕、掌指、近端指间关节肿胀,至少持续6周;关节炎呈对称性,至少持续6周;符合典型RA手部的X体改变,并必须包括骨组织病变或明确骨脱钙;类风湿结节;类风湿因子(rheumatoidfactor,RF)>30Iuml。收稿日期:2007
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