广西壮族自治区食品药品监督管理局.doc

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1、广西壮族自治区食品药品监督管理局通告2018年第106期广西壮族自治区食品药品监督管理局关于2018年度特殊食品生产企业日常监督检查结果的通告为加强我区特殊食品生产企业日常监管，我局组织对广西仙草堂制药有限责任公司等15家特殊食品生产企业开展日常监督检查，现将检查结果予以公布。附件：2018年度特殊食品生产企业日常监督检查情况汇总表广西壮族自治区食品药品监督管理局—2—2018年9月29日—2—附件2018年度特殊食品生产企业日常监督检查情况汇总表序号设区市检查时间被检查单位检查地址存在问题检查结果复查情况1柳州市2018.7.11广西仙草堂制药有限责任公司广西柳州市融安县东升街3号1.洁净

2、车间混合干燥间、胶囊填充间无压差监测装置；（一般项）2.提取物收膏间物流通道联锁装置失灵。（一般项）基本符合2018.7.24经融安县市场监督管理局复查合格。2柳州市2018.7.12广西龙湾酒厂广西柳州市柳江穿山工业园1.进入洁净区灌装间的人流通道缓冲间未设联锁装置。（一般项）基本符合2018.8.7经柳州市食品药品监督管理局，柳江区食品药品监督管理局复查合格。3柳州市2018.7.12广西柳州市古岭酒厂广西柳州市柳江穿山工业园1.进入洁净区的人流通道未设置压差表；（一般项）2.灌装间的人流通道缓冲间未设联锁装置。（一般项）基本符合2018.8.7经柳州市食品药品监督管理局，柳江区食品药品

3、监督管理局复查合格。4柳州市2018.7.13广西金嗓子保健品有限公司柳州市跃进路28号1.溶糖间和净化空调机组所在房间卫生差、原料库墙面发霉剥落、女一更洗手池脏；2.内包间、净化空调机组所在房间堆放有与生产无关的杂物；3.原料提取车间光线暗，影响正常生产操作；4.产品标签与批准的说明书不一致：原料不一致；5.真空干燥箱没有使用记录；6.产品使用保健功能命名。企业2018年未生产保健食品，当场提交停产报告。企业申请复产前再行复查，复查合格后方可开展生产活动。无—9—5北海市2018.7.18北海市巨欣生物科技有限公司北海市工业园区内（经五路19号）现场抽查了亲悦胶囊（批号20180502）和

4、悦欣胶囊（批号20180302），存在以下问题：1.未严格执行原辅料供应商质量评审规程：大豆提取物和葡萄籽提取物供应商资质存档材料不符合要求；（一般项）2.原辅料进货查验记录内容不全，缺保质期、供应商地址和联系方式；（一般项）3.胶囊填充间无压差表；（一般项）4.称量间产尘大，无除尘设施。（一般项）5.亲悦胶囊（批号20180502）型式检验报告不合格，未执行不合格品管理制度；（一般项）6.未能提供检验员资格证明；（一般项）7.未对生产质量管理体系的运行情况进行定期自查，未向当地食品药品监管部门提交生产质量管理体系自查报告。（重点项）不符合2018.7.31经北海市食品药品监督管理局复查合格

5、。—9—6北海市2018.7.18中山市蓝藻生物食品开发有限公司北海分公司北海市竹林盐场四工区1.混合间、收粉间内设施均无清洁状态标识；（重点项）2.投料记录（混合生产记录）物料名称填写不正确；（重点项）3.生产时空气净化系统未能正常运行，无法保证正常压差；（重点项）4.原辅料进货单，物料名称记录不正确。5.原料库未见防虫设施；（一般项）6.原料仓库中，原料未做分区管理，未有明显的标识区分；（一般项）7.洁净区压差表均显示无压差；（一般项）8.混合间和收粉间未设置除尘设施；（一般项）9.生产车间内物料输送软管未达到食品级别；（一般项）10.原辅料、成品以及不合格品的管理制度应及时更新；（一般

6、项）11.实验室冰箱无温度计；（一般项）12.无运输及交付控制制度；（一般项）13.销售记录内容欠缺，需补充。（一般项）不符合2018.9.6经北海市食品药品监督管理局复查合格。—9—7北海市2018.7.19广西农垦绿仙生物保健食品有限公司广西三合口农场马栏分场绿仙螺旋藻生产基地1.藻采收间过滤设置无作人员登记；（重点项）2.生产投料记录投料人和负责人为同一人，无复核人签字；（重点项）3.洁净区生产结束多日后未做清场，无相关记录，设备未有状态标识牌；（重点项）4.未标注留样批号，留样混淆摆放；（重点项）5.原辅料出入库明细表设计不合理，无名称、规格、批号等信息。物料名称记录不正确；（一般项

7、）6.成品出入库明细表设计不合理，无批号等信息。产品名称记录不正确；（一般项）7.原料库未见防虫设施；（一般项）8.原料仓库中，原料未做分区管理，无不合格品区，未有离墙存放；（一般项）9.更衣室未设置压差表，压片间压差表损坏；（一般项）10.称量间有分装工序却未设置除尘设施；（一般项）11.生产车间内物料输送软管未达到食品级别；（一般项）12.实验室冰箱无温度计，并且存放其他与检验无关的啤酒、饮料等食品，未找