广西壮族自治区食品药品监督管理局

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1、广西壮族自治区食品药品监督管理局通告2017年第94期广西壮族自治区食品药品监督管理局关于2017年广西中药提取物专项检查结果的通告根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于印发2017年广西中药提取物专项检查工作方案的通知》（桂食药监办药生〔2017〕10号）精神，我局组织对相关企业进行中药提取物专项检查，现将广西万寿堂药业有限公司等57家企业的检查结果予以公布（详见附件），检查中发现的问题已责令相关企业按规定进行整改。附件：2017年广西中药提取物专项检查结果汇总表广西壮族自治区食品药品监督管理局—2—2017年11月27日—2—附件2017年中药提取物专项

2、检查结果汇总表序号企业名称生产地址和范围检查内容包括：1、提取物生产2.提取物外购3.集团内共用4.异地提取车间检查时间检查结果结论1广西万寿堂药业有限公司广西南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号：片剂，颗粒剂，糖浆剂，硬胶囊剂，露剂，酒剂，丸剂，茶剂，溶液剂(洗剂)，酊剂(内服、外用)，原料药(罗通定、黄藤素)，中药前处理和提取***1、提取物生产2.提取物外购2017.9.20-22符合要求符合要求2广西维威制药有限公司1、南宁市石柱岭一路10号：硬胶囊剂，糖浆剂，煎膏剂，口服溶液剂，合剂，搽剂，药用辅料，颗粒剂，散剂，片剂***2、广西桂林平乐县城正北街207号：

3、中药前处理和提取***3、广西来宾市河南工业园：中药前处理和提取***1.提取物外购2.有异地提取车间2017.9.7-92017.9.192017.9.11基本符合要求，存在一般缺陷12项基本符合要求3广西南宁百会药业集团有限公司南宁市中尧南路2号：小容量注射剂(非最终灭菌)，片剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，糖浆剂，口服溶液剂，口服混悬剂，凝胶剂，合剂，锭剂，原料药，中药前处理和提取***提取物外购2017.9.14符合要求符合要求—12—4广西万通制药有限公司1、广西南宁市中尧南路东二里16号：片剂，茶剂，散剂，丸剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理和提取*

4、**2、广西-东盟经济技术开发区（南宁华侨投资区）永乐路1号：中药前处理和提取***提取物外购2017.9.13符合要求符合要求5广西白云山盈康药业有限责任公司1、广西南宁市昆仑大道8-1号：片剂，糖浆剂，颗粒剂，口服溶液剂，丸剂(水蜜丸)，合剂(口服液)，酒剂，原料药，中药前处理和提取，搽剂，洗剂(外用)，硬胶囊剂***2、广西田东县东海工业集中区：中药前处理和提取***1.提取物外购2.有异地提取车间2017.9.192017.9.20-21符合要求符合要求6广西药用植物园制药厂广西南宁市宝塔医药产业园工业大道8号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，口服液，茶剂，滴鼻

5、剂，中药前处理和提取，中药饮片***提取物外购2017.9.6-7日符合要求符合要求7广西隆安县汉品生物科技有限公司广西壮族自治区隆安县华侨管理区经肆1号（B号厂房）：黄藤素提取物生产外销2017.9.7不符合要求注销提取物生产备案号8广西圣保堂健康产业股份有限公司1.南宁市高新区创新西路13号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂***2.防城港市港口区公车镇小龙门街255号：中药前处理和提取***异地提取车间2017.9.15-17符合要求符合要求9广西昌洲天然药业有限公司南宁经济技术开发区迎凯路31号：酊剂(含中药前处理和提取)***提取物生产2017.9.13基本符合要求，

6、存在一般缺陷5项基本符合要求—12—10广西麦克健丰制药有限公司广西南宁市武鸣伊岭开发区提取物外购2017.9.13基本符合要求，存在一般缺陷5项基本符合要求11广西芳菲药业有限公司广西-东盟经济技术开发区宁武路21号　提取物外购2017.9.17基本符合要求，存在一般缺陷7项基本符合要求12广西大海阳光药业有限公司广西-东盟经济技术开发区上平路1号：片剂，散剂，软膏剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理和提取，原料药***1.提取物生产2.提取物外购2017.9.14-15基本符合要求，存在一般缺陷12项基本符合要求13广西宝瑞坦制药有限公司广西南宁华桥投资区教育路35号

7、1.提取物生产2.提取物外购2017.9.16基本符合要求，存在一般缺陷11项基本符合要求14广西古方药业有限公司广西南宁市良庆区亮岭路9号：片剂，糖浆剂，颗粒剂，酒剂，硬胶囊剂，中药前处理和提取***提取物外购2017.9.20-21基本符合要求，存在一般缺陷2项基本符合要求15广西方略药业集团有限公司1、南宁市良庆经济开发区亮岭路5号：合剂(口服液)，口服溶液剂，糖浆剂，酒剂，原料药，硬胶囊剂，片剂***2、崇左市城市工业园区：中药前处理和提取，颗粒剂***3、广西龙州县龙州镇独山路159号：片剂，软胶囊剂，颗粒剂，酊剂(外用)，中药前处理和提取