不合格控制程序

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1、计量检测体系不合格控制程序2006-10-15发布实施目录前言1范围2规范性引用文件3职责4过程4.1不合格控制4.2改进5记录前言为及时发现不合格体系、不合格测量过程、不合格的测量设备和防止不合格测量设备的使用造成严重结果,特制定本标准。根据公司的运行实际,现对ZHDB311008-2003《不合格测量设备控制程序》进行修订。本标准自发布之日起,替代ZHDB311008-2003《不合格测量设备控制程序》。本标准由质量控制部负责起草。本标准第3版修订人:。本标准会审人:本标准审核人:本标准批准人:本标准所代替标准的历次版本发布情况为:ZHDB311008-2003不合

2、格测量设备控制程序不合格控制程序1范围本程序适用于计量检测体系的不合格控制及改进。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。ZHDB311009测量设备确认标识控制程序ZHDB311018纠正措施和预防措施控制程序ZHDB311012测量过程设计和实现控制程序ZHDB311007测量设备配备和流转控制程序3职责3.1质量控制部是不合格控制的归口管

3、理部门;3.2各有关部门负责对本部门产生的不合格的处理和纠正。4过程不符合的判断消除及纠正制定纠正和预防措施实施纠正和预防措施跟踪验证查明原因处置及应急响应4.1不合格控制4.1.1不合格计量检测体系4.1.1.1公司各有关部门应确保检测出任何不合格,并立即采取措施;4.1.1.2通过对计量检测体系的定期审核和对计量检测体系的监视,发现计量检测体系的不合格应做好记录,并分析不合格原因,制定纠正和预防措施,以实现计量检测体系的持续改进。4.1.1.3不合格计量检测体系的判定,即当计量检测体系在运行过程中,如发现因系统性不合格或区域不合格,导致不能实现计量检测体系质量目标,

4、则可判断计量检测体系不合格。4.1.1.4当发生重大或严重不合格应填写《计量检测体系纠正措施和预防控制措施处理单》,纠正/预防措施的实施见《ZHDB311018纠正措施和预防措施控制程序》。4.1.2不合格测量过程当出现不合格测量过程时,应按照《ZHDB311012测量过程设计和实现控制程序》立即停止使用和信息反馈,质量控制部应会同工程部门对不合格测量过程进行确认,确认不合格后,应确定潜在的后果,进行原因分析,采取纠正或预防措施,并报告质量控制部。由于不合格而更改测量过程,测量过程在再次使用前应进行重新确认。4.1.3不合格测量设备4.1.3.1不合格测量设备的范围包括

5、对已确认的测量设备怀疑或已知:a)损坏;b)过载;c)可能使其预期用途无效的故障;d)产生不正确的测量结果;e)超过规定的计量确认间隔;f)误操作;g)封印或保护装置损坏或破裂;h)暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘)。4.1.3.2测量设备使用部门或使用者,当发现列入4.1.3.1条范围的测量设备,均应立即停止使用,隔离存放,贴上醒目禁用标识。详见《ZHDB311009测量设备标识控制程序》。4.1.3.3由使用部门和检定部门共同寻找产生不合格的原因,并确定处理意见。4.1.3.4对不合格的测量设备必须经确认合格后才能投入使用。4.1.3.5不合格

6、测量设备经修理后,其准确度等级达不到原定要求时,可考虑做降级处理,但也必须按降级后的级别进行确认,确认合格后在设备上贴上醒目的降级标识。4.1.3.6不合格测量设备经调整、修理后,不能恢复其预期的计量特性,且已无再利用价值的,可作报废处理,作报废的测量设备由计量确认人员做好报废标识,隔离存放。并按《ZHDB311007测量设备配备和流转控制程序》中的有关规定办理报废手续。4.1.3.7对不合格测量设备的确认、处置,计量确认、修理人员应按相应的要求做好各种记录。4.1.4不合格测量数据追溯4.1.4.1对由不合格测量设备出具的数据要进行必要的复核、判断和追溯,以保证不因此

7、影响产品质量。4.1.4.2对由不合格测量设备出具的数据,由技术和操作人员判断测量数据对被测量的影响程度是否超出了允许范围,决定是否追溯。4.1.4.3需追溯的测量数据应根据其影响程度,确定是否对被测试件进行重新测量,或对已出具数据重新评定。4.1.4.4对由于使用不合格测量设备的测量数据进行追溯,必须由判定部门出具”测量数据追溯通知单“,测量设备的使用部门和操作人员必须密切配合,做好测量结果追溯工作,并将追溯结果报告质量控制部。4.2改进4.2.1当不合格发生时,质量控制部应会同相关部门组织落实不合格原因分析,采取必要的改进措施,包括对

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