草红胶囊治疗盆腔炎性病症后遗症（湿热瘀结、气血俱伤证）临床疗效观察

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1、草红胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结，气血俱伤证)，法床疗效观察月IJ吾盆腔炎性疾病后遗症(Sequelaeofpelvicinflammatorydisease)是指盆腔炎性疾病的遗留病变，过去称之为慢性盆腔炎。盆腔炎性疾病(pelvicinflammatorydisease，PID)是指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要包括盆腔腹膜炎、输卵管炎、子宫内膜炎、输卵管卵巢脓肿。炎症可局限于一个部位，也可同时累及几个部位。既往将盆腔炎分为急性和慢性两类，现多认为PID主要指盆腔的急性炎症，而将慢性盆腔炎称为盆腔炎性疾病后遗症(SequelaeofPID)。盆腔炎性疾病后遗症主

2、要病理改变为组织破坏、广泛粘连、增生以及瘢痕形成。输卵管一卵巢炎的遗留病变可造成输卵管粘连阻塞、输卵管增粗；输卵管卵巢粘连形成输卵管卵巢肿块；输卵管伞端闭锁、浆液性渗出物聚集形成输卵管积水(hydrosalpinx)；输卵管积脓或输卵管卵巢脓肿的脓液吸收，被浆液性渗出物代替形成输卵管积水或输卵管卵巢囊肿(tubo—ovariancyst)。盆腔结缔组织炎的遗留改变为纤维结缔组织增生，主、骶韧带增生、变厚，逐渐成为坚硬瘢痕组织，若病变广泛，可使子宫固定，甚至形成“冰冻骨盆”⋯。盆腔炎性疾病后遗症的发生率在25％左右，目前其发生率逐渐上升。主要表现为不孕、异位妊娠、慢性盆腔痛以及盆腔

3、炎性疾病的反复发作，严重影响妇女的身心健康及日常生活品质。盆腔炎性疾病后遗症为西医病名，中医古籍文献中没有“盆腔炎性疾病后遗症”的病名，但在“妇人腹痛’’、“痛经病”、“带下病"、“癜瘕”等病证中有类似症状的描述。现代医学认为盆腔炎性疾病后遗症系因盆腔炎性疾病未得到及时彻底的治疗而发生的一系列后遗症。中医则认为其主要机理为冲任阻滞，胞脉失畅，“不通则痛"；及冲任虚衰，胞脉失养，“不荣则痛”怛1。西医对于盆腔炎性疾病后遗症尚无特殊有效的治疗方法，重点在于预防。而中医药治疗此病反复发作有理想的疗效，属中医药治疗的优势病种。草红胶囊是由湖南省中医药研究院与深圳三顺制药有限公司联合研湖北

4、中医药大学2014届硕士学位论文制开发的六类中药新药。该药由大血藤、败酱草、关黄柏、当归、黄芪、鸡血藤、金樱根、赤小豆、单面针、月季花等组成，具有清热祛湿，化瘀通络，补益气血的功能，用于盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结、气血俱伤证)所致的带下量多，色黄或有味，下腹、腰骶疼痛，面色不华，神疲乏力等症。本课题通过对72例盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结、气血俱伤证)患者进行随机对照观察，治疗组服用草红胶囊，对照组服用安慰剂，疗程为2个月经周期，分别从总疗效、中医证候疗效、临床症状改变等方面进行综合评价，从而表明了草红胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症的可行性、有效性和安全性。草红胶囊治疗盆腔炎性疾病

5、后遗症(湿热瘀结，气血俱伤证)临床疗效观察临床观察1．临床资料1．1一般资料本课题源自草红胶囊Ⅲ期临床试验，由湖北省中医院等国家六所中医院所属国家药物临床试验基地共同参与，患者均诊断为盆腔炎性疾病后遗症(湿热瘀结、气血俱伤证)，共282例，其中我院承担72例。本组病例均来源于本院妇产科门诊，年龄在20—45岁之间，将其随机分配至试验组与对照组，比例为2：1，即试验组48例，剔除1例，共47例，对照组24例。两组患者血压、脉搏、呼吸、体温等一般资料比较具有可比性。(见表1)表1两组病例体温、脉搏、呼吸、血压评价治疗组4736．492__．0．234819．12±1．23474．12

6、±6．815109．02±10．43771．72±7．327对照组2436．500±0．214219．24±1．16574．76±6．934107．78±10．45371．08±6．878注：两组病例年龄、体温、呼吸、脉搏、血压经t检验，无显著差异(P>O．05)，表明两组具有可比性。湖北中医药大学2014届硕士学住论文1．2病例选择1．2．1西医诊断标准(参照《妇产科学》第七版教材)1．2．1．1多有急性盆腔炎病史。1．2．i．2症状下腹疼痛，腰骶部酸胀疼痛，常在劳累、性交、经期加重，可伴月经不调，白带增多，低热，疲乏，或不孕。1．2．1．3体征子宫常呈后位，活动受限或粘连固定

7、，子宫肌炎时，子宫可有压痛；若为输卵管炎，则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管，并有压痛；若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿，则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限，可有压痛；若为盆腔结缔组织炎时，子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛，或有子宫骶韧带增粗、变硬、触痛。1．2．1．4辅助检查血常规，血沉，B超检查，阴道清洁度检查。1．2．2中医辨证标准参照2002年《中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则》拟定，湿热瘀结，气血俱伤证。1．2．2．1主症①下腹胀痛；②神疲乏力：③带下量多，