金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性分析.doc

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1、金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性分析［摘耍］目的探讨金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性。方法100例湿热瘀结型盆腔炎及附件炎患者随机分为对照组与观察组，每组50例。对照组主要采用妇乐冲剂口服，2包/次，2次/d,分早晚服用；观察组采用金刚藤胶囊治疗，口服，4粒/次，3次/d。两组患者在实际过程中均应停止一切针对该病的临床治疗方法。比较两组临床治疗效果、治疗后生活质量及不良反应情况。结果对照组临床总有效率为68.00%,显著低于观察组(92.00%)。观察组患者体温恢复时间、腹痛消失时间、抗生索使用时间及住院时间均显著小于对照组(P〈0.05

2、或P<0.01),观察组治疗后SF-36量表总得分为(145.23土10.41)分,显著高于对照组［(116.00±7.56)分］(P〈0・05)；两组治疗过程中均未见不良反应发生。结论金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎临床疗效确切，安全性较高，可显著提高患者的生活质量。［关键词］金刚藤胶囊；湿热瘀结型；盆腔炎；附件炎；临床疗效；安全性［中图分类号］R271.9［文献标识码］B［文章编号］1673-9701(2014)28-0097-03金刚藤胶囊是由湖北省福人药业股份有限公司生产的一种中药制剂，它由单味中药材金刚藤制作而成［1,2］,具有清热利湿以及消肿散结等方面的功效，临床上主

3、要应用于盆腔炎及附件炎等病症［3］。本研究旨在探讨金刚藤胶囊治疗湿热瘀结型盆腔炎、附件炎的临床疗效和安全性，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料入组对象为2010年11月〜2013年11月入住我院的100例湿热瘀结型盆腔炎及附件炎患者，年龄23~37岁,平均(31.28±7.20)岁;病程6〜24个月，平均(17.25±2.32)个月；治疗前症状积分8~15个月，平均(11.89土1.35)个月。全部患者分为对照组与观察组，每组50例；两组患者在平均年龄、辨证类型、病程及治疗前积分等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05)o1.2临床诊断标准本组入选患者的临床诊断标准主要参考马宝章

4、主编《屮医妇科学》及《中药新药临床研究指导原则》中所制定的关于盆腔炎及附件炎的诊断标准，主要包括［4-6］:①小腹疼痛，存在灼热感或者存在积块等；②腰紙胀痛感；③带下量较多；④低热起伏；⑤口干不思饮；⑥月经不调；⑦小便短黄，大便干结；⑧舌质暗红，舌下静脉曲张；⑨脉弦滑或者弦数。凡是具有上述1~3项以及4〜9项Z—者，即可诊断为盆腔炎及附件炎。1.3临床治疗方法对照组主要采用妇乐冲剂(襄樊隆中药业有限公司生产，国药准字Z42020643号)，口服，2包/次，2次/d,分早晚服用；观察组采用金刚藤胶囊(北京长城制药厂产，国药准字720050786号)口服，4粒/次，3次/do两组患者在治疗

5、过程中均应停止一切针对该病的药物及方法。两组疗程均为14d［7］o1.4临床疗效评价标准主要包括［7］：①痊愈：临床症状及体征完全消失，经妇科检查，子宫大小正常，附件区域无包块与压痛，B超子宫及附件正常；②显效：临床症状消失，妇科检查子宫以及附件区域无压痛或显著减小，B超显示附件厚度增大缓解或者包块减小程度超过1cm；③有效：临床症状及体征得到明显改善，妇科检查附件增厚有一定的缓解，B超显示附件增厚出现一定程度的减轻；④无效：临床症状及体征未见明显改变、子宫附件区域压痛未见任何改变。临床总有效率(%)二痊愈率(%)+显效率(%)+有效率(%)o1.5生活质量评价根据SF-36牛活质量评

6、价量表对患者术后牛活质量进行评价，该量表主要包括如下8个维度，即生理功能、心理职能、躯体疼痛感、总体健康状况、活力、社会功能及情感职能［8］。1.6观察指标比较两组临床治疗效果、治疗后生活质量及不良反应发生情况。1.7统计学方法应用SPSS17.0软件进行分析，计量及计数资料分别以(x±s)及相对数表示，分别采用t及X2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1两组临床治疗效果对比经治疗，对照组痊愈、显效、有效及无效例数分别为16例、14例、4例及16例，临床总有效率为6&00%(34/50)；观察组分别为22例、19例、5例及4例，临床总有效率为92.00%(46/50),

7、观察组临床疗效显著优于对照组(乂2二6・342,P<0.05)0观察组患者体温恢复时间、腹痛消失时间、抗生素使用时间及住院时间均显著小于对照组(P〈0・05),见表1。2.2两组患者治疗后生活质量对比根据SF-36评分标准，观察组治疗后生活质量评分显著高于对照组(P<0.05),见表2。2.3并发症两组治疗过程中均未见任何不良反应发生。3讨论盆腔炎及附件炎是妇科临床上较为常见的一种疾病，其诱发原因有很多，主要包括流产、产后感染以及不洁性生活史等