红金消结胶囊治疗乳腺病临床疗效观察

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1、红金消结胶囊治疗乳腺病临床疗效观察【摘要】目的观察红金消结胶囊治疗乳腺病的临床疗效。方法596例患者随即分为两组，其中一组采用红金消结胶囊治疗乳腺病327例，另一组用红金消结胶囊加他莫西芬治疗乳腺病269例，比较两组临床疗效和不良反应发生率。结果临床疗效两组无明显差异性，而红金消结胶囊加他莫西芬组不良反应明显多于红金消结胶囊组，随访复发率无明显差异。结论红金消结胶囊治疗乳腺病能有效消除疼痛和肿块，疗效好，不良反应少，是目前较为理想的治疗乳腺病的药物。�【关键词】乳腺病；乳腺增生；红金消结胶囊�在乳腺专科门诊就医的患者中，占大多数的是乳腺病，俗称乳腺增生，治疗

2、以口服药物为主。我院采用红金消结胶囊治疗乳腺病327例，取得良好疗效，同时与红金消结胶囊+他莫西芬联合治疗269例比较，疗效无明显差别，现报告如下。�1资料与方法�1．1一般资料全组596例患者来自门诊乳腺外科，女性，年龄21～65岁，中位年龄35．4岁，病程155d～25年，主要临床表现：①经前乳房胀痛或刺痛，经后减轻或消失，未及肿块132例（22．15%）；②触及片状乳房增生肿块，同时有经前胀痛或刺痛，经后减轻或消失312例（52．35%）；③触及片状乳房增生肿块，但无胀痛89例（14．93%）；④乳房不规则胀痛，或持续胀痛，触及或未触及乳房增生肿块54

3、例（9．06%）；⑤胀痛症状仅表现在副乳9例（1．51%）；⑥596例均经B超或钼把X线检查提示乳腺病，其中穿刺5例，切取活检6例，发现轻度异型增生8例，中度异型增生11例，未发现癌变病例，合并纤维瘤25例。�1．2分组及治疗方法596例患者按门诊就医时间单双日随机分成两组，其中红金消结胶囊治疗组327例，红金消结胶囊+他莫西芬对照组269例，两组其他辅助治疗相同，月经期停用。治疗组口服红金消结胶囊(云南佑生药业有限责任公司，0505021)，4粒/次，3次/d,6周为1个疗程；对照组口服红金消结胶囊（云南佑生药业有限责任公司，0505021），4粒/次，3

4、次/d,加服他莫西芬片（长春大政药业有限公司050401）10mg/次，2次/d。�1．3统计学方法采用χ2检验。�2结果�2．1疗效判定标准5按中华全国中医学外科学乳腺病专题组制定的疗效标准，临床治愈：乳痛或乳块消失，停药后3个月不复发；显效：肿块最大直径缩小1/2以上，疼痛消失；有效：肿块最大直径缩小不足1/2，疼痛减轻，或肿块缩小1/2以上，疼痛减轻不明显；无效：肿块无缩小或反而增大变硬或单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。疗效评定以月经后1周的检查结果为准。�2．2疗效观察两组起效时间均在1周左右，治疗组有效率为97．04%，对照组有效率为97．32%，经统

5、计学处理差异无显著性(P＞0．05)。结果见表1。�2．3不良反应治疗组未见明显不良反应，对照组发生恶心95例，月经紊乱，闭经，淋漓不净39例，肝功能异常33例，血小板减少29例，视物不清，头痛5例。�2．4随访结果治疗组随访254例，随访率为77．7%，随访时间3～9个月，症状复发11例，复发率4．33%，无一例诱发子宫内膜癌；对照组随访207例，随访率76．95%，随访时间3～9个月，症状复发9例，复发率3．96%，无一例诱发子宫内膜癌，两组随访的复发率差异无显著性（P>0．05）。�3讨论�5乳腺增生中医称之为乳癖，认为肝郁气滞、情志内伤；肝肾不足，冲

6、任失调是引起乳癖的重要原因。他莫西芬是非甾体类抗雌激素类药，它通过与靶细胞质雌激素受体竞争性结合，阻断雌激素效应而发挥抗肿瘤作用和抗乳腺增生作用，对乳腺病的治疗是病因治疗，是临床上比较理想的抗乳腺增生病药，但其不良反应比较多，如恶心，呕吐，腹泻，月经失调，闭经，出血，子宫内膜增生，视物模糊，头痛等，限制了其临床应用。红金消结胶囊含三七，香附，八角莲，鼠妇虫，黑蚂蚁，五香血藤，鸡矢藤，金荞麦，大红袍，柴胡等。其组方独特，方中多为名贵药材，是一个受国家保护的彝秘方，历史悠久，主要药理作用是以平和阴阳、疏利气血、温补脾肾作为治本之则，以活血化瘀、软坚散结、消炎止痛

7、作为治标之则。其中鼠妇虫是专门针对妇科淤血的珍稀药材，能破瘀血、消包块、利水道，还有强效的止痛功能[1]。八角莲、三七具有很强的消炎、抗菌、活血功效[2-3]，所以红金消结的止痛效果特别好；香附行气解郁，调经止痛,在治疗乳腺小叶增生方面，能抑制组织内单胺氧化酶活力，抑制胶原纤维的生成，从而促进乳腺增生及纤维的吸收，它的雌激素样作用能双向调节内分泌，对由于激素作用失调导致的乳腺增生有良好疗效[4]。所以红金消结胶囊能够舒肝理气、软坚散结，活血化瘀，消肿止痛，对气滞血瘀所致的乳腺小叶增生疗效很好，一般在服药75d后症状便开始好转，经过2～3个疗程的巩固治疗，复发

8、率较低。本实验组与对照组在临床疗效上无明显差异，也证