替吉奥二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

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1、替吉奥二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察何瑞远张红娣张莉霞西安一四一医院肿瘤科，陕西西安710089[摘要]目的探讨替吉奥单药二线治疗非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法将2011年4月—2013年4月38例一线化疗失败的晚期非小细胞肺癌患者，临床分期为Ⅲb~Ⅳ期，ECOG评分为0-2分，给予替吉奥化疗，剂量按体表面积﹤1.25m2、1.25m2~1.50m2、≧1.50m2分别给予40mg2次/d、50mg2次/d和60mg2次/d口服四周，间隔2周后重复，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。结果38例患者无完全缓解病例，部分缓解8例（21.1%），疾病稳定12例（31

2、.6%），疾病进展18例（47.4%），客观缓解率为21.1%，疾病控制率为52.6%，中位无疾病进展生存期为3.3个月，中位生存时间为10.8个月，比较常见的血液毒性为白细胞减少和中性粒细胞减少，非血液毒性厌食、恶心、呕吐、口腔炎。结论替吉奥作为二线药物治疗晚期非小细胞肺癌，其疗效得到验证，不良反应轻微、可耐受，有临床应用价值。.jyqk2、1.25m2~1.50m2、≧1.50m2分别给予40mg2次/d、50mg2次/d和60mg2次/d，口服四周，间隔2周后重复，直至病情进展或出现不可耐受的不良反应，或患者撤销知情同意书。1.3疗效及不良反应评价标准自治疗之日开始

3、，每周复查血常规，每2周复查肝、肾功，每6周进行一次疗效评价（包括强化CT在内）。治疗效果按照RECIST实体瘤客观疗效评价标准[5]分为完全缓解（CR），部分缓解（PR），疾病稳定（SD）和疾病进展（PD），客观缓解率（ORR）=（完全缓解+部分缓解）/总病例数×100%，疾病控制率（DCR）=（完全缓解+部分缓解+疾病稳定）/总病例数×100%。总生存期和无进展生存期按月计算。不良反应依据世界卫生组织（eier法计算中位总生存期（mOS）和中位无进展生存期（mPFS），采用log-rank检验。2结果2.1治疗效果38例患者无完全缓解病例，部分缓解8例（21.1%），

4、疾病稳定12例（31.6%），疾病进展18例（47.4%），客观缓解率为21.1%，疾病控制率为52.6%。2.2生存结果末次随诊时间为2014年4月，随访率为100%，中位无进展生存期为（mPFS）3.3月（95%可信区间为2.5~4.1），中位生存时间为（mOS）10.8月（95%可信区间为8.2~13.4）。2.3不良反应接受替吉奥治疗的38例患者，均出现了不同程度的不良反应，主要表现为消化系统及血液系统1、2级不良反应，有7例患者出现了3级不良反应，1例患者出现了4度的中性粒细胞减少，见表1。3讨论尽管晚期NSCLC治疗的方法和药物不断涌现，但化疗仍是其主要的治疗

5、手段。替吉奥用于晚期NSCLC一线治疗的疗效已得到证实。日本SakaiH等[7]报道了比较S-1联合顺铂与多西他赛联合顺铂治疗晚期NSCLC随机III期研究结果，该研究纳入了608例晚期NSCLC患者，S-1联合顺铂组的中位生存期约16.1月，中位PFS4.9个月与对照组（多西他赛联合顺铂）相当，且毒性反应较轻。目前，替吉奥用于晚期NSCLC的二线治疗的研究也有报道，但结果并不一致。Totani等[8]报道的S-1单药用于进展期NSCLC二线治疗的Ⅱ期研究中，所有48例Ⅲb-Ⅳ期的NSCLC患者均曾接受过一个铂类方案的化疗且出现病情进展，给予S-1口服，剂量按体表面积﹤1

6、.25m2、1.25m2~1.50m2、≧1.50m2分别给予40mg2次/d、50mg2次/d和60mg2次/d，连用28d，间隔14d。结果PR6例，缓解率12.5%，疾病控制率39.6%（19/48），中位无进展生存期2.5个月，中位生存期8.2个月，1年生存率29.6%，未见4级血液系毒性，3级血液系毒性为中性粒细胞减少和贫血各1例，5例患者发生3级非血液系毒性。而SegaPFS达到3.3个月，中位生存期为10.8个月。分析其原因可能与该研究中患者平均年龄相对较小，PS状态评分大多在0~1之间以及疾病进展后部分患者接受积极的三线治疗有关。该研究中，有18例患者出现

7、了白细胞减少，约占患者总数的47.4%，2例患者出现了3级的白细胞减少；中性粒细胞减少者占比39.5%，各有1例分别出现了3或4级的毒性反应；13.2%的患者出现了血小板减少。厌食是该类患者中最常见的消化系统不良反应，发生率为52.6%，3级以上厌食的发生率为7.9%；恶心和呕吐的发生率分别为28.9%和15.8%，口腔炎的发生率为26.3%，有15.8%的患者出现了1或2级的腹泻。接受过一线细胞毒药物治疗是这些患者不良事件的发生率相对较高的原因，但多表现为1或2级的毒性反应，对治疗进程无明显影响。该研究系回顾性分析，混杂因素