最新进口保健食品进口注册法律法规汇编

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1、最新进口保健食品进口注册法律法规汇编整理时间：2010年12月30日关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知1附件1：进口保健食品变更申请表3附件2：进口保健食品变更备案表7附件3：进口保健食品批准证书11附件4：进口保健食品变更批件13附件5：进口保健食品再注册凭证14关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知15进口（含港、澳、台）保健食品产品注册16《保健食品注册管理办法（试行）》（局令第19号）31保健食品注册管理办法（试行）32第一章　总　　则32第二章　申请与审批34第一节　一般规定34第二节　产品注册申请与审批36第三

2、节　变更申请与审批40第四节　技术转让产品注册申请与审批45第三章　原料与辅料47第四章　标签与说明书49第五章　试验与检验50第六章　再注册52第七章　复审55第八章　法律责任55第九章　附　　则58附件1：产品注册申请申报资料项目59附件2：变更申请申报资料项目63附件3：技术转让产品注册申请申报资料项目68附件4：再注册申请申报资料项目70关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知国食药监许[2010]73号2010年02月05日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局保健食品审评中心、行政受理服务中心

3、，有关单位：　　为进一步规范进口保健食品注册审批工作，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，现对进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容进行调整，自发文之日起执行。调整后的注册申请表及批准证书式样见附件。　　附件：1．进口保健食品变更申请表　　　　　2．进口保健食品变更备案表　　　　　3．进口保健食品批准证书　　　　　4．进口保健食品变更批件　　　　　5．进口保健食品再注册凭证　国家食品药品监督管理局二○一○年二月五日附件1：进口保健食品变更申请表受理编号：国食健更G受理日期：年月日受理编号：国食健更J受理日期：年月日进口保健食品变更申请

4、表产品中文名称国家食品药品监督管理局制填表说明1.本表申报内容及所附资料均须打印。2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国（地区）地址境内申报机构境内申报机构地址联系电话邮编传真联系人批准文号有效期至年月日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据

5、均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）年月日境内申报机构（签章）法定代表人（签字）年月日申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□1.变更产品规格□2.变更产品保质期□3.变更质量标准□4.改变产品名称□5.缩小适宜人群范围□6.增加不适宜人群范围□7.改变食用量□8.增加功能项目□9.变更注意事项□10.变更生产场地□11.其他（请注明）申请变更理由（如需要可另附页）：附件2：进口保健食品变更备案表受理编号：国食健备J受理日期：年月日进口保健食品

6、变更备案表产品中文名称国家食品药品监督管理局制填表说明1.本表申报内容及所附资料均须打印。2.本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3.填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4.表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号均指已获批准的保健食品批准证书中载明的相应内容。产品名称中文英文申请人中文英文申请人地址生产企业中文英文生产国（地区）地址境内申报机构境内申报机构地址联系电话邮编传真联系人批准文号有效期至年月日保健功能所附资料及证明清单申请人保证书本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料

7、中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。申请人（签章）法定代表人（签字）年月日境内申报机构（签章）法定代表人（签字）年月日73申请变更项目（请在相应的变更项目前的□内打“√”）□1.变更申请人名称□2变更申请人地址□3.变更境内申报机构申请变更理由（如需要可另附页）：73附件3：进口保健食品批准证书批件号：产品名称中文名英文名申请人中文名英文名申请人地址生产企业中文名英文名生产国（地区）地址审批结论经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法》的规定，现予批

8、准。批准文号国食健字J有效期至年月日保健功能功效成分(或标志性成分)及含量适宜人群不适宜人群产品规格保质期月注意事项附件产