银杏达莫注射液中总银杏酸hplc检测法的建立及其含量分析.doc

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1、银杏达莫注射液中总银杏酸HPLC检测法的建立及其含量分析杨广安TOMMS铜仁职业技术学院贵州省生化工程中心摘要：采用高效液相色谱仪检测银杏达莫注射液屮总银杏酸，建立Y检查方法并对含量进行了分析。通过对白果新酸(C13:0)在11.088.011§*1111?呈良好线性关系，回归方程为:Y=8558.8X+8.5854(R2=0.9998)，平均添加回收率为103.02%(RSD=0.72%),精密度的RSD为0.89%,稳定性的RSD为1.09%,银杏达莫注射液中银杏酸的最低检出量为2.2ng•mlA银杏达莫注射液中未检测到

2、总银杏酸,表明样品符合银杏达莫注射液质量标准。所建立的以白果新酸为标准品测定总银杏酸的HPLC法具有较好的精密度和重现性，可用于银杏达莫注射液的质量控制，为银杏达莫注射液现行质量标准的提高提供可靠的理论依据。关键词：HPLC;银杏达莫注射液;总银杏酸;內果新酸;作者简介：马海霞(1989-),女，讲师，硕士研究生，山东省菏泽市人，2016年毕业于贵州大学学校药物化学专业，研宄方向：天然药物分析。收稿日期：2017-09-20EstablishmentofHPLCMethodforDeterminationofTotalGin

3、kgolicAcidinGinkgoBilobaInjectionandItsContentAnalysisMAHai-xiaYANGGuang-anTANQi-mingHETunTongrenPolytechnicCollege;ResearchCenterofBiochemistryEngineeringofGuizhouProvince;Abstract：Thetotalginkgolicacidinginkgobilobainjectionwasdetectedbyhighperformanceliquidchrom

4、atography(HPLC)，andthedeterminationmethodandginkgolicacidcontentwereanalyzed.TheregressionequationwasY=8558.8X+8.5854(R2=0.9998),andtheaveragerecoverywas103.02%(RSD=0.9998)，andtheprecisionRSDwas0.89%,thestabilityRSDwas1.09%,andthelowestdetectionrateofginkgolicacidw

5、as2.2ng•mL'1inGinkgobiloba.Nototalginkgolicacidwasdetected,indicatingthatthesamplemeetsthequalitystandardsofGinkgobilobainjection.TheHPLCmethodforthedeterminationoftotalginkgolicacidbyusingginkgoacidasthestandardhasgoodprecisionandreproducibility,soitcanbeusedforth

6、equalitycontrolofginkgodipyridamoleinjection.Keyword：totalginkgolicacid;ginkgolicacid(C13••0);ginkgoleafextractanddipyidamoleinjection;HPLC;Received：2017-09-20银杏达莫注射液由银杏叶提取物和双嘧达莫制备而成的中药复方剂，因含有较高的总黄酮醇苷、萜类内酯等，具有降血糖、软化血管及抗氧化、增强免疫等功效m,临床上主要用于抗血小板聚集、预防和治疗动脉硬化及高血压引起的冠状动脉

7、供血不足、心绞痛、心肌梗塞等疾病，是心脑血管及外周循环障碍的冇效治疗药m。但相关研宄证实y该类制剂具有致敏性、免疫毒性、细胞毒性等不良反应［3-5］，孙锴边1等研宄表明银杏酸可呈剂量依赖性地抑制肝细胞线粒体活力，造成肝损伤。其原因主要与EGb中残留的银杏酸有关，因此在制剂中必须限定其含量。银杏达莫注射液中黄酮类和萜类内酯含量测定报道居多m，然而对银杏酸的分析方法报道很少。如李兰崇£21等使用11PLC法检测考察银杏叶片、银杏茶及银杏胶囊中银杏酸的含量;杜小伟等使用HPLC对舒血宁注射液中总银杏酸做了限量检查。目前，笔者未见对

8、银杏达莫注射液中银杏酸含量测定的文献报道。木文以白果新酸(C13:0)作为标准品对银杏达莫注射液中银杏酸含量测定，为银杏达莫注射液质量标准的提高提供可靠的依据。1实验部分1.1实验试剂和仪器银杏达莫注射液，山西普德药业股份有限公司提供。标淮品：白果新酸（C13:0）（批号：111690-2