银杏达莫注射液中总银杏酸hplc检测法的建立及其含量分析

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1、银杏达莫注射液中总银杏酸HPLC检测法的建立及其含量分析马海霞杨广安谭琪明何增铜仁职业技术学院贵州省生化工程中心摘要：采用高效液相色谱仪检测银杏达莫注射液屮总银杏酸，建立了检查方法并对含量进行了分析。通过对口果新酸(C13:0)在11.088.0ng-mLl呈良好线性关系，回归方程为:Y二8558.8X+8.5854(R2=0.9998),平均添加回收率为103.02%(RSD=0.72%),精密度的RSD为0.89%,稳定性的RSD为1.09%,银杏达莫注射液中银杏酸的最低检出量为2.2ng•ml/1,银杏达莫注射液中未

2、检测到总银杏酸,表明样品符合银杏达莫注射液质量标准。所建立的以白果新酸为标准品测定总银杏酸的HPLC法具有较好的精密度和重现性，可用于银杏达莫注射液的质量控制,为银杏达莫注射液现行质量标准的提高提供可靠的理论依据。关键词：uplc；银杏达莫注射液;总银杏酸;白果新酸;作者简介：马海霞(1989-)，女，讲师，硕士研究生，山东省荷泽市人，2016年毕业于贵州大学学校药物化学专业，研究方向：天然药物分析。收稿日期：2017-09-20EstablishmentofHPLCMethodforDeterminationofTota

3、lGinkgolicAcidinGinkgoBilobaInjectionandItsContentAnalysisMAHai-xiaYANGGuang-anTANQi-mingHEJunTongrenPolytechnicCollege;ResearchCenterofBiochemistryEngineeringofGuizhouProvince;Abstract：Thetotalginkgolicacidinginkgobilobainjectionwasdetectedbyhighperformanceliquid

4、chromatography(HPLC),andthedeterminationmethodandginkgolicacidcontentwereanalyzed.TheregressionequationwasY二855&8X+8.5854(R2二0.9998),andtheaveragerecoverywas103.02%(RSD=0.9998),andtheprecisionRSDwas0.89%,thestab订ityRSDwas1.09%,andthelowestdetectionrateofginkgolica

5、cidwas2.2ng•mL'1inGinkgobiloba.Nototalginkgolicacidwasdetected,indicatingthatthesamplemeetsthequalitystandardsofGinkgobilobainjection.TheIIPLCmethodforthedeterminationoftotalginkgolicacidbyusingginkgoacidasthestandardhasgoodprecisionandrcproducibility，soitcanbeuse

6、dforthequalitycontrolofginkgodipyridamoleinjection.Keyword：totalginkgolicacid;ginkgolicacid(C13:0);ginkgoleafextractanddipyideimoleinjection;HPLC;Received：2017-09-20银杏达莫注射液由银杏叶提取物和双卩密达莫制备而成的中药复方剂，因含有较高的总黄酮醇营、帖类内酯等，具有降血糖、软化血管及抗氧化、增强免疫等功效U1，临床上主要用于抗血小板聚集、预防和治疗动脉硬化及高

7、血压引起的冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗塞等疾病，是心脑血管及外周循环障碍的有效治疗药及1。但相关研究证实了该类制剂具有致皱性、免疫毒性、细胞毒性等不良反应[3-5],孙错回等研究表明银杏酸可呈剂量依赖性地抑制肝细胞线粒体活力，造成肝损伤。其原因主要与EGb中残留的银杏酸有关，因此在制剂中必须限定其含量。银杏达莫注射液中黄酮类和话类内酯含量测定报道居多口^1，然而对银杏酸的分析方法报道很少。如李兰崇回等使用I1PLC法检测考察银杏叶片、银杏茶及银杏胶囊中银杏酸的含量;杜小伟等使用HPLC对舒血宁注射液中总银杏酸做了限量检

8、查。目前，笔者未见对银杏达莫注射液中银杏酸含量测定的文献报道。木文以白果新酸(C13:0)作为标准品对银杏达莫注射液中银杏酸含量测定，为银杏达莫注射液质量标准的提高提供可靠的依据。1实验部分1.1实验试剂和仪器银杏达莫注射液，山西普徳药业股份有限公司提供。标准品：白果新酸（C13:0）（批号:11169