医药行业医药单抗药物深度报告（三）：风动、心动、大时代来临.docx

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1、目录1.全球市场发展迅速61.1重磅产品持续增长，稳居畅销榜前列61.2潜力新品增长迅速，适应症广泛71.3全球生物类似药崭露头角，前景广阔81.4国内抗体药物规模较小，补齐需求112.医保目录撬动国内市场，需求释放152.1新版医保目录纳入多个单抗，快速放量152.2相关政策利好激发企业的研发热情163.四类单抗在国内最具发展前景183.1三大重磅抗肿瘤药183.2三大自身免疫疾病用药243.3眼底疾病用药273.4后起之秀PD-1、PD-L1单抗294.投资建议345.风险提示34图表目录图1：2012-2017年全球单抗市场规模变动

2、情况6图2：历年经FDA批准上市的单抗药物数量7图3：阿柏西普2013-2017年全球销售额（亿美元）8图4：Opdivo2014-2017年全球销售额（亿美元）8图5：Remicade2013-2017年全球销售额（亿美元）9图6：Remsima在欧洲的市场份额9图7：Rituxan2011-2015年在俄罗斯的销售额10图8：全球生物类似药市场（单位：亿美元）10图9：2009-2015年中国单抗药物市场规模11图10：2012-2017年全球单抗市场规模变动情况11图11：罗氏三大抗肿瘤单抗2011-2017年全球销售额（百万瑞郎）

3、14图12：罗氏三大抗肿瘤单抗2017年中国样本医院销售额14图13：年度累计单抗药物产研企业数16图14：我国单抗药物研发进展（截至2018年10月）17图15：三大自身免疫病单抗2011-2017年全球销售额（百万美元）24图16：三大自身免疫病单抗2017年样本医院销售额25图17：雷珠单抗和阿柏西普2011-2017年全球销售额（百万美元）27图18：康柏西普2014-2018年销售额变动情况28图19：康柏西普2014-2018年销售收入占比变动情况28图20：Opdivo和Keytruda全球销售额（百万美元）30表1：201

4、7年全球最畅销药物TOP10（红体字为抗体药物）6表2：重磅单抗原研药专利到期时间和首个生物类似药获批时间8表3：单抗生物类似药获批情况（截至2018年4月）9表4：国内获批上市的进口和国产单抗品种（截至2018年10月）11表5：单抗药物进入各省医保目录情况（2017年2月前）13表6：单抗药物降价幅度以及放量情况统计15表7：依那西普原研药和生物类似药情况18表8：四大类单抗在国内最具发展前景18表9：利妥昔单抗市场国内空间预测19表10：曲妥珠单抗市场国内空间预测20表11：贝伐珠单抗中国结直肠癌市场空间预测20表12：贝伐珠单抗中

5、国肺癌市场空间预测21表13：利妥昔单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）21表14：曲妥珠单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）22表15：贝伐珠单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）23表16：自身免疫疾病国内市场预测25表17：阿达木单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）25表18：依那西普在国内的研发进展（截至2018年10月）26表19：英夫利昔单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）27表20：国内外治疗湿性AMD的单抗产品28表21：表22：表23：表24：表25：康柏西普市场空间预测29眼底疾病

6、相关单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）29经FDA批准的以PD-1/PD-L1为靶点的单抗药物（截至2018年10月）30以PD-1为靶点的单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）30以PD-L1为靶点的单抗在国内的研发进展（截至2018年10月）331.全球市场发展迅速1.1重磅产品持续增长，稳居畅销榜前列单抗药物凭借其高靶向性可直达病变细胞，具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势，广泛应用于临床。单抗药物在全球生物制药中所占市场份额从2000年的10%增长至当前的约50%，是现代生物制药行业中占比最大、增长最快的细分

7、子行业。截至2017年底，FDA合计批准上市销售的单抗药物达77个，2017年销售额合计1061亿美元，较2016年上升超过20%。图1：2012-2017年全球单抗市场规模变动情况2012-2017年全球单抗市场规模变动情况1,2001,00025%20.632%0%800600400200014.83%11.44%8.95%17.73%15%10%5%0%201220132014201520162017销售额（亿美元）同比增速（%）资料来源：网络公开资料、整理2017年，单抗药物在全球十大畅销药品排行榜上占据7个席位，7个

8、产品销售额合计高达656亿美元。其中，阿达木单抗以189亿美元销售额遥遥领先，连续第6年稳居全球畅销药榜首。其他上榜的单抗药物包括自身免疫疾病用药依那西普、英夫利昔单抗，抗肿瘤用药利妥昔单抗、