医药行业投资分析深度报告

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1、目录1.前言：71.1我们为什么在此时间点重点推荐国际化领先企业71.1.1国际化长期逻辑：71.1.2国际化短期逻辑：81.2六大核心竞争力促进优质药企脱颖而出91.3制剂出口+海外并购两大国际化趋势交相辉映91.4DMF+ANDA+车间认证+海外并购四大国际化研究先导指标值得关注101.5以华海为例解析国际化爆发节奏121.6重点公司盈利预测与投资建议142.困境：172.1增速困境：市场增长乏力，将维持低速稳定增长172.1.1经济增速放缓拉低医药产业增速172.1.2医药制造业销售收入和利润增速放缓172.1.3医保结余增速下降，控费压力较大172.2政策困境：

2、多政策联合推进，强者恒强成大趋势192.2.1药品注册改革，监管趋严192.2.2一致性评价：一场残酷的淘汰赛202.2.3生产工艺核查出台：GMP之后的生产端供给侧改革再升级213.转机：224.出路：244.1他山之石：世界各国药企的国际化历程244.1.1美国辉瑞：研发与并购共同造就世界处方药之王244.1.2印度Dr.Reddy’sLab：步步为营、升级转型的后起之秀304.1.3印度Ranbaxy：成也美国败也美国的悲剧传奇374.1.4以色列Teva：中东小国走出的并购大师414.1.5日本武田制药：仿创驱动的国际化典范454.2隆中对策：“制剂出口+海外并

3、购”的印度模式是最值得当前中国药企借鉴的国际化战略514.3制剂出口：产业升级的必然方向544.3.1战略：北美是制剂出口的最佳目的地544.3.2战术：低竞争品种、高壁垒品种、专利挑战、505(b)(2)是“四项基本原则”564.4海外并购：拓展海外市场的有效手段614.4.1以并购拓展新市场614.4.2以并购丰富产品线624.5海外引进：海外开花海内香的特色道路635.标的：685.1国际化的核心竞争力685.2制剂出口相关标的情况715.2.1恒瑞：研发功底扎实，美国市场爆发715.2.2华海：出口元老十年磨剑，业绩回报正当其时795.2.3翰宇：深耕多肽制剂，

4、产品梯队逐步丰富985.2.4常山：国内肝素王者，海外开疆拓土1045.2.5人福：并购EPIC拓展海外业务1075.2.6复星：12.6亿美元惊天并购，大踏步涉足海外1116.附录1166.1附录1：DMF查询办法1166.2附录2：制剂产品查询办法1196.3附录3：专利挑战制度1236.4附录4：美国药品申请途经1286.5附录5：美国专利期与独占期1286.5.1专利权与独占权的界定1286.5.2专利期及独占期查询办法1306.6附录6：美国药品市场数据查询办法——彭博来源133表格目录表1:制剂出口公司推荐关注品种一览（加粗为重点关注品种）14表2:印度公司

5、收到FDA警告信情况22表3:辉瑞的发展历程24表4:辉瑞2000-2010年间的并购28表5:Dr.Reddy’sLab的发展历程31表6:Ranbaxy的发展历程37表7:Teva的发展历程42表8:Teva部分收购案例44表9:武田的发展历程45表10:武田全球化布局47表11:中印药品市场情况对比（选取两国2005年左右的数据）54表12:505(b)(2)途径示例60表13:Teva部分收购案例63表14:上市公司海外引进举例63表15:2003年至今部分医药企业收购海外公司情况梳理64表16:国内药企国际化评分表68表17:恒瑞现有ANDA统计75表18:恒

6、瑞DMF统计75表19:华海ANDA原料药供应商变更情况83表20:华海ANDA情况统计84表21:华海DMF统计86表22:醋酸格拉替雷DMF情况101表23:翰宇DMF情况101表24:常山DMF情况统计106表25:Epic持有ANDA统计109表26:美国普克持有ANDA统计110表27:人福持有DMF统计111表28:Gland经营范围112表29:GlandANDA情况113表30:Gland持有DMF情况114表31:《Hatch-Waxman修正案》药品申请规定的三种途径128插图目录图1:恒瑞代表品种从DMF注册到ANDA获批平均耗时10图2:华海代表

7、品种从DMF注册到ANDA获批平均耗时11图3:Dr.Reddy’sLab代表品种从DMF注册到ANDA获批平均耗时11图4:华海国际化进程与股价涨跌幅12图5:华海海外营业收入、当年ANDA数量、累积ANDA数量13图6:中国医药制造业主营业务收入（万元）及同比增长率（%）17图7:三项医保基金合计累计结余（亿元）及增速（%）18图8:2010-2015城镇基本医保基金收入支出（亿元）18图9:2010-2015城镇基本医保基金收入支出增长率（%）18图10:2007-2013新农合当年筹资及支出（亿元）19图11:2008-2013新