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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632新產品試產工藝準備程序1.目的：明確配合新產品開發驗證,試產工作順暢開展。2.適用範圍： (本公司設計和開發均由客戶提供設計文件),故本程序適用於公司新產品生產前技術準備過程。3.參考文件：文件與資料管制作業程序4.定義:4.1新產品:公司以前未生產過的產品,包括以下兩類:4.1.1 新規格品:利用成熟工藝作適當工藝調整即可生產的產品。4.1.2全新產品:須采用新工藝、新設備才能生產的產品。4
2、.2設計和開發:在公司暫未進行產品設計和開發,本程序定義之設計和開發由總公司或客戶提供。5.人員資格要求參與新開發的人員,須對產品、材料、工藝、設備有一定了解,具備獨立完成指定開發任務並與開發小組其他成員溝通的能力。6.職責和許可權6.1總經理或業務部經理提出新產品開發要求。6.2工程部經理負責挑選人員,組成新產品開發小組,編寫新產品開發計劃,組織新產品工藝驗證,批準新產品開發工藝文件。6.3開發小組成員完成各自承擔的開發任務,參加工藝驗證和確認。6.4各車間配合開發小組工作,參與工藝驗證和確認。7.程式內容7.1新產品開
3、發任務的確定。版次文件編號制訂日期頁次1保存年限7.1.1總經理、業務部經理根據市場變化和顧客要求,提出新產品開發意見,填寫「新產品提案單」。7.1.2工程部經理根據新產品工藝開發的要求,評估新產品開發的可行性,判斷是新規格品或全新產品。如屬新產品,估算開發費用（包括設備投資）和開發周期,交評估結果報告總經理。7.1.3總經理根據工程部經理在「新產品開發可行性評估書」上的評估意見,決定是否必須開發,必須開發時,評估報告返回工程部。7.2新產品開發的組織7.2.1工程部經理接總經理確認後的開發評估報告後,從各部門、車間挑選合
4、適的人員,組成新產品開發小組,編寫「新產品開發計劃書」,說明待開發產品的技術參數,質量要求,參與人員分工及各階段工作的安排。7.2.2新產品開發計劃執行期間,工程部經理可根據開發的實際進度對計劃作適時調整。7.3新產品工藝設計7.3.1開發小組成員,在接受任務後,應在規定時間內完成相關客戶提供之工藝設計,工藝文件、驗收標準、作業規範、材料清單、工裝、夾具圖樣等文件整理。7.3.2各類工藝文件在發佈前由工程部經理進行審核,審核主要針對工藝文件的實用性、有效性和各文件之間的相容性,必要時,召集開發小組進行會審。7.3.3工程部
5、經理審核通過的工藝開發文件,應簽名後蓋“試產用文件”章發放。7.3.4審核或會審中發現問題的工藝開發文件,應填寫「工藝評審記錄」,記錄問題及採取的措施。7.3.5新規格產品開發的工藝文件可用工藝參數表的形式,經工程經理後發放。7.4新產品工藝驗證7.4.1各車間按批準的文件,組織小批試產,試產程序控制按「制程管制程序」執行。7.4.2試產期間的任何問題,均應記錄並想辦法解決,必要時可提請工程經理召開開發小組會議,商定解決辦法。7.4.3試產中的問題及解決辦法,應記在「新產品試產檢討報告」中,供工藝確認時參考。7.4.4品管
6、部對試產批的產品按規定要求檢驗,並提供產品質量的相關資料。版次文件編號制訂日期頁次2保存年限7.5新產品的工藝確認7.5.1工藝試驗（小批試產）結束後,各相關部門和車間,應準備試產情況的報告資料,工程經理召集開發小組成員,參與工藝試驗的有關人員,對試產階段的情況進行總結和分析,作出是否確認試產用文件的結論。7.5.2被確認的新品工藝開發文件,蓋“受控文件”章,按「文件與資料管制作業程序」發放。7.5.3如未能通過確認,仍需改進的應按7.3-7.4條款要求重新設計和驗證。7.5.4確認的結果及隨後採取的措施應記入「設計驗收確
7、認表」中。7.6對4.1類新產品,業務部提出要求,工程部和車間進行時間評估,工程部承擔開發任務,車間配合,開發過程填寫「設計驗收記錄表」,並在其中作出是否可以投入生的確認。7.7工藝更改的控制7.7.1業務單位在接獲客戶提出品質改善之要求及品保和製造在制程中發現品質有變異時提出設計和開發的更正,並填寫「設計/工程變更要求」7.7.2將「設計/工程變更要求」轉交工程,由原設計審核人員進行工程分析,有必要時以「內部聯絡單」召集相關單位研討分析可行性.7.7.3對於自行變更之產品,經工程經理核準後,於「客戶合約」有規定時,由工程
8、部填寫「元件/供應商變更通知書」,一並將「設計/工程變更要求」交由業務負責設變許可之追蹤.如無規定則以承認圖形式知會客戶並加蓋“工程確認簽回”字樣.7.7.4業務收到不同意之訊息,由停止變更動作或重新提出申請,注明後將之轉還工程,如客戶同意變更后,在「設計/工程變更要求」管理欄位打“√”轉給工程部.7.
