川某医药企业gsp认证申报

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1、*****GSP认证申报资料申报单位：*****申报时间：200*年*月**日关于《药品经营质量管理规范》认证申请报告四川省药品监督管理局：*****是一家药品批发企业，公司所属分支机构：*****批发部、*****销售部，由于企业实行总部统购分销、质量管理工作及仓库统一管理，即*****公司及下属批发部、销售部，仓库地址为****（*幢*楼）。故我公司在本次GSP换证中包括2个分支机构。公司于***年**月**日通过GSP认证并取得GSP认证证书，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，2008

2、年11月17日GSP认证证书到期应重新换发，特此申请本次GSP认证。*****注册（经营）地址为*****路*号。经营范围:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、中药材、中药饮片。公司下属部门：*********部注册（经营）地址****路*号五楼*号；*****部注册（经营）地址****路**号——**路**号。经营范围：生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂

3、、抗生素制剂。公司2007年1-12月-2008年9月销售额为*万元。现公司员工**人，其中执业药师**人，主管药师*人，药师*人，公司仓库面积***m2，其中常温库面积**m2,阴凉库面积**5m2,易串味库面**m2,验收养护室面积**m2，辅助库区（常温库）**m2，购置了*个*P柜式空调，换气扇**CM*3台，冰箱（180立升）一台，灭火器**台，紫外荧光灯一台，水分测定仪一台，生物显微镜一个等仪器设施设备。公司制定了《质量管理制度》和《质量工作程序》。计算机安装了药品批发企业管理软件，实行公司

4、内部区域联网，对药品购进、验收、储存、销售实行计算机管理，并按照《药品经营质量管理规范》要求进行管理。对照《药品批发企业GSP认证检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》进行反复自查，已达到GSP认证要求，故向贵局提出GSP认证申请，欢迎检查。特此申请*****200*年*月**日附件1受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：*****（公章）填报日期：200*年*月*日受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业

5、药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。企业名称*****地址******路**号二楼**区邮政编码******经营方式批发经营范围生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制剂、抗生素制剂经济性质有限责任开办时间***职工人数上年销售额（万元）法定代表人***职务董事长执业药师（企业负责人）***总经理或技术职称企业质量负责人***职务质量副

6、总经理执业药师或技术职称执业药师质量机构负责人***职务质管部经理执业药师或技术职称执业药师联系人****电话传真企业基本情况*****是一家药品批发企业，公司所属分支机构：*****批发部、*****销售部，由于企业实行总部统购分销、质量管理工作及仓库统一管理，即*****公司及下属批发部、销售部，仓库地址为*****街37号（*幢*楼）。故我公司在本次GSP换证中包括2个分支机构。公司于2003年11月17日通过GSP认证并取得GSP认证证书，按照《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，2008年

7、11月17日GSP认证证书到期应重新换发，特此申请本次GSP认证。*****注册（经营）地址为****路**号。经营范围:麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、中药材、中药饮片。公司下属部门：*****批发部注册（经营）地址****路**号*楼*号；*****销售部注册（经营）地址****路***号——**路**号。经营范围：生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、中成药、化学药制

8、剂、抗生素制剂。公司制定了《质量管理制度》和《质量工作程序》。计算机安装了药品批发企业管理软件，实行公司内部区域联网，对药品购进、验收、储存、销售实行计算机管理，并按照《药品经营质量管理规范》要求进行管理。对照《药品批发企业GSP认证检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》进行反复自查，已达到GSP认证要求，故向贵局提出GSP认证申请，欢迎检查。地市级药品监督管理部门初审栏12个月内有无经销假劣药品问题经销假劣药品问题的说明及审查结果审查